- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04352088
알레르기성 기도 질환의 면역 반응 특징
2020년 4월 16일 업데이트: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
알레르기성 기도질환의 표현형, 엔도타입 및 면역반응 특성 규명
본 연구는 알레르기성 기도질환(알레르기성 비염, 알레르기성 천식)의 면역기전과 표현형 및 엔도타입을 규명하는 것을 목적으로 한다.
이러한 질병의 병인은 아직 완전히 조사되지 않았습니다.
같은 질병을 가진 환자라도 우세한 증상, 질병 경과 및 치료에 대한 반응이 다릅니다.
또한, 알레르기성 비염과 알레르기성 천식은 동일한 질환의 다른 발현이라는 것을 시사하는 통합기도질환에 대한 가설이 있다.
이것은 표현형과 내형의 가정으로 이어졌습니다.
아직 통일되지 않은 이 분류는 모든 환자에게 맞춤 치료를 처방할 수 있게 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Laura Tamasauskiene, MD
- 전화번호: +37061569127
- 이메일: lau.tamasauskiene@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Brigita Sitkauskiene
- 이메일: brigita.sitkauskiene@kaunoklinikos.lt
연구 장소
-
-
-
Kaunas, 리투아니아
- 모병
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
연락하다:
- Tomas Lapinskas, PhD
- 이메일: tomas.lapinskas@kaunoklinikos.lt
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
천식이 있거나 없는 알레르기성 비염이 있는 성인 환자와 대조군의 건강한 개인.
설명
포함 기준:
- 집 먼지 진드기에 대한 과민증
- 경증에서 중등도 천식을 동반하거나 동반하지 않는 알레르기성 비염
제외 기준:
- 급성 또는 만성 감염
- 전신 면역억제제 사용(1개월 대기)
- 전신 또는 국소 항히스타민제 사용(1주 대기)
- 비강내 스테로이드 사용(1개월 대기)
- 종양학적 또는 활동성 자가면역 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
건강한 개인
|
통제된 조건에서 알레르겐 추출물을 비강 점액에 적용합니다.
|
|
알레르기 비염 환자
|
통제된 조건에서 알레르겐 추출물을 비강 점액에 적용합니다.
|
|
알레르기성 비염 및 천식 환자
|
통제된 조건에서 알레르겐 추출물을 비강 점액에 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다른 그룹의 비강 유발 검사 후 비강 세척 및 말초 혈액의 사이토 카인 수준.
기간: 2시간
|
사이토카인(IL-13, IL-10, IL-22 등) 수치는 집먼지진드기를 이용한 비강유발시험 전후 ELISA로 측정하게 된다. 다른 그룹 간의 비교. |
2시간
|
|
다른 그룹의 비강 유발 검사 후 비강 세척 및 말초 혈액의 사이토 카인 수준.
기간: 22시간
|
사이토카인(IL-13, IL-10, IL-22 등) 수치는 집먼지진드기를 이용한 비강유발시험 전후 ELISA로 측정하게 된다.
|
22시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .