Immunresponsfunksjoner ved allergiske luftveissykdommer
16. april 2020 oppdatert av: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Undersøkelse av fenotyper, endotyper og immunresponsfunksjoner ved allergiske luftveissykdommer
Denne studien tar sikte på å undersøke immunmekanismer og fenotyper og endotyper av allergiske luftveissykdommer - allergisk rhinitt og allergisk astma.
Patogenese av disse sykdommene er ikke fullstendig undersøkt ennå.
Pasienter med samme sykdom har ulike dominerende symptomer, sykdomsforløp og respons på behandling.
Dessuten er det en hypotese om forent luftveissykdom som antyder at allergisk rhinitt og allergisk astma er forskjellige manifestasjoner av samme sykdom.
Dette førte til antagelse av fenotyper og endotyper.
Denne klassifiseringen som fortsatt ikke er enhetlig kan la forskrive personlig behandling for hver pasient.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laura Tamasauskiene, MD
- Telefonnummer: +37061569127
- E-post: lau.tamasauskiene@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Brigita Sitkauskiene
- E-post: brigita.sitkauskiene@kaunoklinikos.lt
Studiesteder
-
-
-
Kaunas, Litauen
- Rekruttering
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Ta kontakt med:
- Tomas Lapinskas, PhD
- E-post: tomas.lapinskas@kaunoklinikos.lt
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med allergisk rhinitt med eller uten astma og friske individer for kontrollgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Overfølsomhet for husstøvmidd
- Allergisk rhinitt med eller uten mild til moderat astma
Ekskluderingskriterier:
- Akutte eller kroniske infeksjoner
- Bruk av systemiske immunsuppressiva (vent 1 måned)
- Bruk av systemiske eller lokale antihistaminer (vent 1 uke)
- Bruk av intranasale steroider (vent 1 måned)
- Onkologiske eller aktive autoimmune sykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Friske individer
|
Allergenekstrakt vil under kontrollerte forhold påføres i neseslimhinnen.
|
|
Pasienter med allergisk rhinitt
|
Allergenekstrakt vil under kontrollerte forhold påføres i neseslimhinnen.
|
|
Allergisk rhinitt og astmapasienter
|
Allergenekstrakt vil under kontrollerte forhold påføres i neseslimhinnen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cytokinnivå i neseskylling og perifert blod etter nasal provokasjonstest i ulike grupper.
Tidsramme: 2 timer
|
Cytokiner (IL-13, IL-10, IL-22, etc.) nivå vil bli målt med ELISA før og etter nasal provokasjonstest med husstøvmidd. Sammenligning mellom ulike grupper. |
2 timer
|
|
Cytokinnivå i neseskylling og perifert blod etter nasal provokasjonstest i ulike grupper.
Tidsramme: 22 timer
|
Cytokiner (IL-13, IL-10, IL-22, etc.) nivå vil bli målt med ELISA før og etter nasal provokasjonstest med husstøvmidd.
|
22 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. mai 2019
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AKTL1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .