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Características de la respuesta inmunitaria en las enfermedades alérgicas de las vías respiratorias

16 de abril de 2020 actualizado por: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences

Investigación de fenotipos, endotipos y características de respuesta inmunitaria en enfermedades alérgicas de las vías respiratorias

Este estudio tiene como objetivo investigar los mecanismos inmunológicos y los fenotipos y endotipos de las enfermedades alérgicas de las vías respiratorias: rinitis alérgica y asma alérgica. La patogenia de estas enfermedades aún no se ha investigado completamente. Los pacientes con la misma enfermedad tienen diferentes síntomas dominantes, curso de la enfermedad y respuesta al tratamiento. Además, existe una hipótesis sobre la enfermedad de las vías respiratorias unidas que sugiere que la rinitis alérgica y el asma alérgica son manifestaciones diferentes de la misma enfermedad. Esto condujo a la suposición de fenotipos y endotipos. Esta clasificación, que aún no está unificada, puede permitir prescribir un tratamiento personalizado para cada paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con rinitis alérgica con o sin asma e individuos sanos para el grupo control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hipersensibilidad a los ácaros del polvo doméstico
  • Rinitis alérgica con o sin asma leve a moderada

Criterio de exclusión:

  • Infecciones agudas o crónicas
  • Uso de inmunosupresores sistémicos (esperar 1 mes)
  • Uso de antihistamínicos sistémicos o locales (esperar 1 semana)
  • Uso de esteroides intranasales (esperar 1 mes)
  • Enfermedades oncológicas o autoinmunes activas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Individuos sanos
Procedimiento: Prueba de provocación nasal
El extracto de alérgeno en condiciones controladas se aplicará en la mucosa nasal.
Pacientes con rinitis alérgica
Procedimiento: Prueba de provocación nasal
El extracto de alérgeno en condiciones controladas se aplicará en la mucosa nasal.
Pacientes con rinitis alérgica y asma
Procedimiento: Prueba de provocación nasal
El extracto de alérgeno en condiciones controladas se aplicará en la mucosa nasal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de citocinas en lavado nasal y sangre periférica tras test de provocación nasal en diferentes grupos.
Periodo de tiempo: 2 horas

El nivel de citocinas (IL-13, IL-10, IL-22, etc.) se medirá mediante ELISA antes y después de la prueba de provocación nasal con ácaros del polvo doméstico.

Comparación entre diferentes grupos.
2 horas
Nivel de citocinas en lavado nasal y sangre periférica tras test de provocación nasal en diferentes grupos.
Periodo de tiempo: 22 horas
El nivel de citocinas (IL-13, IL-10, IL-22, etc.) se medirá mediante ELISA antes y después de la prueba de provocación nasal con ácaros del polvo doméstico.
22 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Lithuanian University of Health Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de mayo de 2019

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AKTL1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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