Funkce imunitní odpovědi u alergických onemocnění dýchacích cest
16. dubna 2020 aktualizováno: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Vyšetřování fenotypů, endotypů a funkcí imunitní odpovědi u alergických onemocnění dýchacích cest
Tato studie si klade za cíl prozkoumat imunitní mechanismy a fenotypy a endotypy alergických onemocnění dýchacích cest – alergické rýmy a alergického astmatu.
Patogeneze těchto onemocnění není dosud plně prozkoumána.
Pacienti se stejným onemocněním mají různé dominantní příznaky, průběh onemocnění a odpověď na léčbu.
Navíc existuje hypotéza o onemocnění spojených s dýchacími cestami, která naznačuje, že alergická rýma a alergické astma jsou odlišným projevem téhož onemocnění.
To vedlo k předpokladu fenotypů a endotypů.
Tato klasifikace, která stále není jednotná, umožňuje předepisovat individuální léčbu pro každého pacienta.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Tamasauskiene, MD
- Telefonní číslo: +37061569127
- E-mail: lau.tamasauskiene@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Brigita Sitkauskiene
- E-mail: brigita.sitkauskiene@kaunoklinikos.lt
Studijní místa
-
-
-
Kaunas, Litva
- Nábor
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Kontakt:
- Tomas Lapinskas, PhD
- E-mail: tomas.lapinskas@kaunoklinikos.lt
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s alergickou rýmou s astmatem nebo bez něj a zdraví jedinci pro kontrolní skupinu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přecitlivělost na roztoče domácího prachu
- Alergická rýma s mírným až středně těžkým astmatem nebo bez něj
Kritéria vyloučení:
- Akutní nebo chronické infekce
- Užívání systémových imunosupresiv (vyčkejte 1 měsíc)
- Užívání systémových nebo lokálních antihistaminik (vyčkejte 1 týden)
- Užívání intranazálních steroidů (počkejte 1 měsíc)
- Onkologická nebo aktivní autoimunitní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdraví jedinci
|
Alergenový extrakt za kontrolovaných podmínek bude aplikován do nosní sliznice.
|
|
Pacienti s alergickou rýmou
|
Alergenový extrakt za kontrolovaných podmínek bude aplikován do nosní sliznice.
|
|
Pacienti s alergickou rýmou a astmatem
|
Alergenový extrakt za kontrolovaných podmínek bude aplikován do nosní sliznice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina cytokinů ve výplachu nosu a periferní krvi po nazálním provokačním testu v různých skupinách.
Časové okno: 2 hodiny
|
Hladina cytokinů (IL-13, IL-10, IL-22 atd.) bude měřena pomocí ELISA před a po nazálním provokačním testu s roztoči domácího prachu. Srovnání mezi různými skupinami. |
2 hodiny
|
|
Hladina cytokinů ve výplachu nosu a periferní krvi po nazálním provokačním testu v různých skupinách.
Časové okno: 22 hodin
|
Hladina cytokinů (IL-13, IL-10, IL-22 atd.) bude měřena pomocí ELISA před a po nazálním provokačním testu s roztoči domácího prachu.
|
22 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. května 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. dubna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AKTL1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .