Merkmale der Immunantwort bei allergischen Atemwegserkrankungen
16. April 2020 aktualisiert von: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Untersuchung von Phänotypen, Endotypen und Merkmalen der Immunantwort bei allergischen Atemwegserkrankungen
Ziel dieser Studie ist es, Immunmechanismen sowie Phänotypen und Endotypen allergischer Atemwegserkrankungen – allergische Rhinitis und allergisches Asthma – zu untersuchen.
Die Pathogenese dieser Erkrankungen ist noch nicht vollständig erforscht.
Patienten mit der gleichen Krankheit haben unterschiedliche dominante Symptome, Krankheitsverläufe und Ansprechen auf die Behandlung.
Darüber hinaus gibt es eine Hypothese zur United Airway Disease, die darauf hindeutet, dass allergische Rhinitis und allergisches Asthma unterschiedliche Manifestationen derselben Krankheit sind.
Dies führte zur Annahme von Phänotypen und Endotypen.
Diese immer noch nicht einheitliche Einteilung ermöglicht es, jedem Patienten eine personalisierte Behandlung zu verordnen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Laura Tamasauskiene, MD
- Telefonnummer: +37061569127
- E-Mail: lau.tamasauskiene@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Brigita Sitkauskiene
- E-Mail: brigita.sitkauskiene@kaunoklinikos.lt
Studienorte
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Kaunas, Litauen
- Rekrutierung
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Kontakt:
- Tomas Lapinskas, PhD
- E-Mail: tomas.lapinskas@kaunoklinikos.lt
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit allergischer Rhinitis mit oder ohne Asthma und gesunde Personen für die Kontrollgruppe.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Überempfindlichkeit gegen Hausstaubmilben
- Allergische Rhinitis mit oder ohne leichtes bis mittelschweres Asthma
Ausschlusskriterien:
- Akute oder chronische Infektionen
- Anwendung von systemischen Immunsuppressiva (1 Monat warten)
- Verwendung von systemischen oder lokalen Antihistaminika (1 Woche warten)
- Verwendung von intranasalen Steroiden (1 Monat warten)
- Onkologische oder aktive Autoimmunerkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gesunde Menschen
|
Allergenextrakt wird unter kontrollierten Bedingungen in die Nasenschleimhaut appliziert.
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Patienten mit allergischer Rhinitis
|
Allergenextrakt wird unter kontrollierten Bedingungen in die Nasenschleimhaut appliziert.
|
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Patienten mit allergischer Rhinitis und Asthma
|
Allergenextrakt wird unter kontrollierten Bedingungen in die Nasenschleimhaut appliziert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zytokinspiegel in Nasenspülung und peripherem Blut nach nasalem Provokationstest in verschiedenen Gruppen.
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Zytokine (IL-13, IL-10, IL-22, etc.) werden durch ELISA vor und nach einem nasalen Provokationstest mit Hausstaubmilben gemessen. Vergleich zwischen verschiedenen Gruppen. |
2 Stunden
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Zytokinspiegel in Nasenspülung und peripherem Blut nach nasalem Provokationstest in verschiedenen Gruppen.
Zeitfenster: 22 Stunden
|
Zytokine (IL-13, IL-10, IL-22, etc.) werden durch ELISA vor und nach einem nasalen Provokationstest mit Hausstaubmilben gemessen.
|
22 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2019
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AKTL1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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