Особенности иммунного ответа при аллергических заболеваниях дыхательных путей
16 апреля 2020 г. обновлено: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Изучение фенотипов, эндотипов и особенностей иммунного ответа при аллергических заболеваниях дыхательных путей
Данное исследование направлено на изучение иммунных механизмов, а также фенотипов и эндотипов аллергических заболеваний дыхательных путей - аллергического ринита и аллергической астмы.
Патогенез этих заболеваний до конца не изучен.
Пациенты с одним и тем же заболеванием имеют разные доминирующие симптомы, течение болезни и ответ на лечение.
Более того, существует гипотеза об объединенном заболевании дыхательных путей, предполагающая, что аллергический ринит и аллергическая астма являются разными проявлениями одного и того же заболевания.
Это привело к предположению о фенотипах и эндотипах.
Эта до сих пор не унифицированная классификация позволяет назначать индивидуальное лечение каждому пациенту.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laura Tamasauskiene, MD
- Номер телефона: +37061569127
- Электронная почта: lau.tamasauskiene@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Brigita Sitkauskiene
- Электронная почта: brigita.sitkauskiene@kaunoklinikos.lt
Места учебы
-
-
-
Kaunas, Литва
- Рекрутинг
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Контакт:
- Tomas Lapinskas, PhD
- Электронная почта: tomas.lapinskas@kaunoklinikos.lt
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с аллергическим ринитом с астмой или без нее и здоровые лица для контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- Повышенная чувствительность к клещам домашней пыли.
- Аллергический ринит с астмой легкой и средней степени тяжести или без нее
Критерий исключения:
- Острые или хронические инфекции
- Использование системных иммунодепрессантов (подождите 1 месяц)
- Использование системных или местных антигистаминных препаратов (подождите 1 неделю)
- Использование интраназальных стероидов (подождите 1 месяц)
- Онкологические или активные аутоиммунные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Здоровые люди
|
Экстракт аллергена в контролируемых условиях будет наноситься на слизистую носа.
|
|
Больные аллергическим ринитом
|
Экстракт аллергена в контролируемых условиях будет наноситься на слизистую носа.
|
|
Аллергический ринит и больные астмой
|
Экстракт аллергена в контролируемых условиях будет наноситься на слизистую носа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень цитокинов в смыве носа и периферической крови после назального провокационного теста в разных группах.
Временное ограничение: 2 часа
|
Уровень цитокинов (ИЛ-13, ИЛ-10, ИЛ-22 и др.) будет измеряться с помощью ИФА до и после назального провокационного теста с клещами домашней пыли. Сравнение разных групп. |
2 часа
|
|
Уровень цитокинов в смыве носа и периферической крови после назального провокационного теста в разных группах.
Временное ограничение: 22 часа
|
Уровень цитокинов (ИЛ-13, ИЛ-10, ИЛ-22 и др.) будет измеряться с помощью ИФА до и после назального провокационного теста с клещами домашней пыли.
|
22 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
17 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AKTL1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .