Caractéristiques de la réponse immunitaire dans les maladies allergiques des voies respiratoires
16 avril 2020 mis à jour par: Brigita Sitkauskiene, Lithuanian University of Health Sciences
Enquête sur les phénotypes, les endotypes et les caractéristiques de la réponse immunitaire dans les maladies allergiques des voies respiratoires
Cette étude vise à étudier les mécanismes immunitaires et les phénotypes et endotypes des maladies allergiques des voies respiratoires - rhinite allergique et asthme allergique.
La pathogenèse de ces maladies n'est pas encore complètement étudiée.
Les patients atteints de la même maladie présentent des symptômes dominants, une évolution de la maladie et une réponse au traitement différents.
De plus, il existe une hypothèse sur la maladie des voies respiratoires unies suggérant que la rhinite allergique et l'asthme allergique sont des manifestations différentes de la même maladie.
Cela a conduit à l'hypothèse de phénotypes et d'endotypes.
Cette classification qui n'est pas encore unifiée peut permettre de prescrire un traitement personnalisé pour chaque patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laura Tamasauskiene, MD
- Numéro de téléphone: +37061569127
- E-mail: lau.tamasauskiene@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Brigita Sitkauskiene
- E-mail: brigita.sitkauskiene@kaunoklinikos.lt
Lieux d'étude
-
-
-
Kaunas, Lituanie
- Recrutement
- Hospital of Lithuanian University of Health Sciences Kauno klinikos
-
Contact:
- Tomas Lapinskas, PhD
- E-mail: tomas.lapinskas@kaunoklinikos.lt
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes atteints de rhinite allergique avec ou sans asthme et individus sains pour le groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- Hypersensibilité aux acariens
- Rhinite allergique avec ou sans asthme léger à modéré
Critère d'exclusion:
- Infections aiguës ou chroniques
- Utilisation d'immunosuppresseurs systémiques (attendre 1 mois)
- Utilisation d'antihistaminiques systémiques ou locaux (attendre 1 semaine)
- Utilisation de stéroïdes intranasaux (attendre 1 mois)
- Maladies oncologiques ou auto-immunes actives
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Individus en bonne santé
|
L'extrait d'allergène dans des conditions contrôlées sera appliqué dans la muqueuse nasale.
|
|
Patients atteints de rhinite allergique
|
L'extrait d'allergène dans des conditions contrôlées sera appliqué dans la muqueuse nasale.
|
|
Patients atteints de rhinite allergique et d'asthme
|
L'extrait d'allergène dans des conditions contrôlées sera appliqué dans la muqueuse nasale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de cytokines dans le lavage nasal et le sang périphérique après test de provocation nasale dans différents groupes.
Délai: 2 heures
|
Le taux de cytokines (IL-13, IL-10, IL-22, etc.) sera mesuré par ELISA avant et après le test de provocation nasale aux acariens. Comparaison entre différents groupes. |
2 heures
|
|
Niveau de cytokines dans le lavage nasal et le sang périphérique après test de provocation nasale dans différents groupes.
Délai: 22 heures
|
Le taux de cytokines (IL-13, IL-10, IL-22, etc.) sera mesuré par ELISA avant et après le test de provocation nasale aux acariens.
|
22 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 mai 2019
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Première publication (RÉEL)
17 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AKTL1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .