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ARDS における窒素希釈法によって測定された EELV に対する PEEP 滴定の影響 (TIPEX-VOLTEX)

2020年4月16日 更新者：Laurent LEFEBVRE、Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

急性呼吸窮迫症候群における窒素希釈技術によって測定された呼気終末肺容量に対する呼気終末陽圧滴定の影響

急性呼吸窮迫症候群患者の人工呼吸は、最初の治療法の 1 つです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

呼気終末陽圧の適用が推奨されますが、「各患者に最適な呼気終末陽圧 (PEEP) レベルを設定するにはどうすればよいか?」という疑問が残ります。 "。 コンセンサスに達することなく、酸素化および呼吸力学パラメータについてさまざまな滴定技術が研究されてきました。 現在、患者の肺容量を収集するために人工呼吸器に接続されているモジュールがあります。 したがって、人工呼吸器の設定を最適化し、各患者の治療を個別化するために、最高レベルの呼気終末陽圧「ベスト ピープ」を設定することができます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Aix-en-Provence、フランス、13100
        • 募集
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Thibault HELBERT, Dr.
        • 副調査官：
          • Luc RODRIGUEZ, Dr.
        • 主任研究者：
          • Laurent LEFEBVRE, Dr.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -ベルリン基準に従って中等度から重度のARDSと診断されて集中治療室に入院した患者、つまりPAFI <200およびPEEP > 5cm H2O比
  • 72時間以内に行われたARDSの診断
  • 18歳以上
  • 該当する場合、患者および/または信頼できる人物のインフォームドコンセント

除外基準:

  • -組み入れの72時間以上前に機械換気を開始します。
  • 72時間以上進化するSDRA
  • -平均血圧<60mmhg、および/または心拍数<45 bpmまたは> 150bpmを伴う主要な血行動態の不安定性の存在 過去6時間で20％を超える昇圧アミン投与量の増加。
  • CPP<60mmhgの頭蓋内圧亢進症
  • -緊急の外科的または介入的放射線処置を必要とする大量の喀血
  • -気管手術（集中治療気管切開術を除く）または過去15日以内の胸骨切開術
  • 過去 15 日間の顔面の外傷または手術。
  • -治療が2日未満の深部静脈血栓症
  • 過去 2 日間のペースメーカー植え込み
  • 不安定骨折（脊椎、大腿骨または骨盤）
  • 呼吸器の理由
  • 体外酸素化の使用
  • 一酸化窒素
  • 気管支胸膜ギャップを伴う胸膜ドレナージシステム
  • 肺移植
  • 不飽和度Spo2<85%の処置ごとの呼吸許容度が低い。
  • 低血圧とMAP<65mmhg、およびノルエピネフリン投与量の20％増加を組み合わせた手順あたりの血行動態の忍容性が低い。
  • 続行するための患者の同意の欠如
  • 未成年の患者
  • 同意の欠如

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験手順
  • 6ml/kg IBW での Vt および Pplat<28cmH2o を考慮して、臨床医によって設定された PEEP レベルに従った呼気終末肺気量測定手順
  • 5cmH2o から 20cmH2o までの 5 段階の増分 PEEP 滴定手順
手順：呼気終末肺気量測定と増分 PEEP 滴定
  • 6ml/kg IBW の Vt と Pplat を考慮して、臨床医が設定した PEEP レベルに従って、呼気肺容量測定手順を終了します。
  • 5cmH2o から 20cmH2o までの 5 段階の増分 PEEP 滴定手順

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
中等度から重度の ARDS 患者の PEEP 漸増手順中の呼気終末肺気量の変化を観察する
時間枠：1日
1日

二次結果の測定

結果測定
時間枠
呼気終末肺気量変動の閾値を定義して、最適な PEEP の決定に役立てます
時間枠：1日
1日
静的コンプライアンスと動的ひずみに対する PEEP 滴定の影響の分析
時間枠：1日
1日
動脈ガス測定での Pao2 の測定による各 PEEP ステップの Pao2/Fio2 比の計算による、血行に対する PEEP 滴定の影響
時間枠：1日
1日
呼気終末肺気量の変化率と血液症の改善との相関関係を調べる (Pao2/Fio2)
時間枠：1日
1日
ARDS のタイプ (重症度、限局性またはびまん性、肺または肺外の病因) に応じて呼気終末の肺容量の変化を比較します。
時間枠：1日
1日
侵襲的血圧、手順ごとのノルアドレナリン投与量の変動、乳酸 (動脈血ガスによって得られる) によって得られる平均動脈圧を使用して、この手順の血行動態許容度を評価します。
時間枠：1日
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

捜査官

  • 主任研究者：Laurent LEFEBVRE, Dr.、Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月20日

一次修了 (予想される)

2020年11月30日

研究の完了 (予想される)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月16日

最初の投稿 (実際)

2020年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月16日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20192211-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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