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Auswirkung der PEEP-Titration auf den EELV, gemessen mit der Stickstoffverdünnungstechnik bei ARDS (TIPEX-VOLTEX)

16. April 2020 aktualisiert von: Laurent LEFEBVRE, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Wirkung der Titration des positiven endexspiratorischen Drucks auf das endexspiratorische Lungenvolumen, gemessen mit der Stickstoffverdünnungstechnik beim akuten Atemnotsyndrom

Die maschinelle Beatmung des Patienten mit akutem Atemnotsyndrom ist eine der ersten Therapien.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anwendung eines positiven endexspiratorischen Drucks wird empfohlen, aber es bleibt die Frage „Wie stellt man den besten positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) für jeden Patienten ein? ". Es wurden verschiedene Titrationstechniken auf Oxygenierungs- und Atmungsmechanikparameter untersucht, ohne einen Konsens zu erzielen. Derzeit haben wir ein Modul, das mit dem Beatmungsgerät verbunden ist, um das Lungenvolumen des Patienten zu sammeln. Dadurch können wir die Einstellungen des Beatmungsgeräts optimieren und den besten positiven endexspiratorischen Druck „Best Peep“ einstellen, um unsere Behandlung für jeden Patienten individuell anzupassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Aix-en-Provence, Frankreich, 13100
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Thibault HELBERT, Dr.
        • Unterermittler:
          • Luc RODRIGUEZ, Dr.
        • Hauptermittler:
          • Laurent LEFEBVRE, Dr.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit der Diagnose eines mittelschweren bis schweren ARDS gemäß den Berliner Kriterien, d. h. einem Verhältnis von PAFI < 200 und PEEP > 5 cm H20, auf die Intensivstation aufgenommen wurden
  • Diagnose von ARDS innerhalb von 72 Stunden gestellt
  • Alter über 18 Jahre
  • Einverständniserklärung des Patienten und/oder gegebenenfalls der Vertrauensperson

Ausschlusskriterien:

  • Beginn der mechanischen Beatmung mehr als 72 Stunden vor Einschluss.
  • SDRA entwickelt sich seit mehr als 72 Stunden
  • Vorliegen einer größeren hämodynamischen Instabilität mit mittlerem Blutdruck < 60 mmhg und/oder Herzfrequenz < 45 bpm oder > 150 bpm mit einem Anstieg der vasopressorischen Amindosis von mehr als 20 % in den letzten 6 Stunden.
  • Intrakranielle Hypertonie mit CPP<60 mmhg
  • Massive Hämoptyse, die einen sofortigen chirurgischen oder interventionellen radiologischen Eingriff erfordert
  • Trachealoperation (außer Intensivtracheotomie) oder Sternotomie innerhalb der letzten 15 Tage
  • Trauma oder Operation des Gesichts in den letzten 15 Tagen.
  • Tiefe Venenthrombose weniger als 2 Tage behandelt
  • Schrittmacherimplantation in den letzten 2 Tagen
  • Instabile Fraktur (Wirbelsäule, Femur oder Becken)
  • Atmungsgründe
  • Einsatz von extrakorporaler Oxygenierung
  • Stickoxid
  • Pleuradrainagesystem mit bronchopleuralem Spalt
  • Lungentransplantation
  • Schlechte Atmungstoleranz pro Verfahren mit Entsättigung Spo2 < 85 %.
  • Schlechte hämodynamische Verträglichkeit pro Eingriff bei Kombination von Hypotonie mit MAP < 65 mmhg und einer 20 %igen Erhöhung der Norepinephrin-Dosierung.
  • Fehlende Zustimmung des Patienten zum Fortfahren
  • minderjähriger Patient
  • fehlende Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsdurchführung
  • Verfahren zur Messung des endexspiratorischen Lungenvolumens gemäß dem vom Kliniker eingestellten PEEP-Wert unter Beachtung eines Vt von 6 ml/kg IBW und Pplat < 28 cmH2o
  • inkrementelles PEEP-Titrationsverfahren in 5 Schritten, beginnend von 5 cmH2o bis zu 20 cmH2o
Verfahren: Messung des endexspiratorischen Lungenvolumens und inkrementelle PEEP-Titration
  • Beenden Sie das Verfahren zur Messung des exspiratorischen Lungenvolumens gemäß dem vom Arzt festgelegten PEEP-Niveau, wobei ein Vt von 6 ml/kg IBW und Pplat eingehalten wird
  • inkrementelles PEEP-Titrationsverfahren in 5 Schritten, beginnend von 5 cmH2o bis zu 20 cmH2o

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beobachten Sie bei Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS die Veränderung des endexspiratorischen Lungenvolumens während eines ansteigenden PEEP-Titrationsverfahrens
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Definieren Sie einen Schwellenwert für die Variation des endexspiratorischen Lungenvolumens, um den optimalen PEEP zu bestimmen
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Analyse der Wirkung der PEEP-Titration auf statische Compliance und dynamische Belastung
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Auswirkung der PEEP-Titration auf die Hämatose über die Berechnung des Pao2/Fio2-Verhältnisses für jeden PEEP-Schritt dank der Messung von Pao2 in der arteriellen Gasometrie
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Untersuchen Sie die Korrelation zwischen der prozentualen Veränderung des endexspiratorischen Lungenvolumens und der Verbesserung der Hämatose (Pao2/Fio2)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Vergleichen Sie die Variationen des endexspiratorischen Lungenvolumens je nach Art des ARDS (Schweregrad, fokal oder diffus, pulmonale oder extrapulmonale Ätiologie)
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag
Bewerten Sie die hämodynamische Toleranz dieses Verfahrens mit dem mittleren arteriellen Druck, der durch invasiven Blutdruck, Noradrenalin-Dosierungsvariation pro Verfahren, Laktat (erhalten durch arterielles Blutgas) erhalten wird.
Zeitfenster: 1 Tag
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Ermittler

  • Hauptermittler: Laurent LEFEBVRE, Dr., Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20192211-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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