Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv titrace PEEP na EELV měřený technikou ředění dusíkem v ARDS (TIPEX-VOLTEX)

16. dubna 2020 aktualizováno: Laurent LEFEBVRE, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Vliv pozitivní titrace koncového výdechového tlaku na objem plic na konci výdechu měřený technikou ředění dusíkem u syndromu akutní respirační tísně

Mechanická ventilace pacienta se syndromem akutní dechové tísně je jednou z prvních terapií.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aplikace pozitivního tlaku na konci výdechu se doporučuje, ale otázkou zůstává: „Jak nastavit nejlepší hodnotu pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP) pro každého pacienta? ". Bez dosažení konsensu byly studovány různé titrační techniky na parametrech oxygenace a respirační mechaniky. V současné době máme modul, který je připojen k ventilátoru pro sběr objemu plic pacienta. Umožní nám tedy optimalizovat nastavení ventilátoru a nastavit nejlepší úroveň pozitivního koncového výdechového tlaku „best peep“ s cílem individualizovat naši léčbu pro každého pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Aix-en-Provence, Francie, 13100
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thibault HELBERT, Dr.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Luc RODRIGUEZ, Dr.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laurent LEFEBVRE, Dr.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí do intenzivní péče s diagnózou středně těžkého až těžkého ARDS v souladu s berlínskými kritérii, tj. poměr PAFI < 200 a PEEP > 5 cm H20
  • Diagnóza ARDS provedena do 72 hodin
  • Věk nad 18 let
  • Informovaný souhlas pacienta a/nebo důvěryhodné osoby, pokud je to relevantní

Kritéria vyloučení:

  • Zahájení mechanické ventilace více než 72 hodin před zařazením.
  • SDRA se vyvíjí déle než 72 hodin
  • Přítomnost velké hemodynamické nestability s průměrným krevním tlakem <60 mmhg a/nebo srdeční frekvencí <45 tepů za minutu nebo >150 tepů za minutu se zvýšením dávky vasopresorických aminů o více než 20 % za posledních 6 hodin.
  • Intrakraniální hypertenze s CPP < 60 mmhg
  • Masivní hemoptýza vyžadující okamžitý chirurgický nebo intervenční radiologický výkon
  • Tracheální chirurgie (kromě tracheotomie intenzivní péče) nebo sternotomie během předchozích 15 dnů
  • Trauma nebo operace obličeje v předchozích 15 dnech.
  • Hluboká žilní trombóza léčená méně než 2 dny
  • Implantace kardiostimulátoru v posledních 2 dnech
  • Nestabilní zlomenina (páteře, stehenní kosti nebo pánve)
  • Respirační důvody
  • využití mimotělní oxygenace
  • oxid dusnatý
  • pleurální drenážní systém s bronchopleurální mezerou
  • plicní transplantace
  • Špatná respirační tolerance na proceduru s desaturací Spo2 < 85 %.
  • Špatná hemodynamická snášenlivost na proceduru kombinující hypotenzi s MAP < 65 mmhg a 20% zvýšení dávky norepinefrinu.
  • Nedostatek souhlasu pacienta s pokračováním
  • nezletilý pacient
  • nedostatek souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální procedura
  • Postup měření objemu plic na konci výdechu podle úrovně PEEP nastavené klinikem, respektující Vt při 6 ml/kg tělesné hmotnosti a Pplat<28 cmH2o
  • postup inkrementální titrace PEEP v 5 krocích od 5 cmH2o do 20 cmH2o
Postup: Měření objemu plic na konci výdechu a přírůstková titrace PEEP
  • Postup měření objemu plic na konci výdechu podle úrovně PEEP nastavené lékařem, respektující Vt při 6 ml/kg IBW a Pplat
  • postup inkrementální titrace PEEP v 5 krocích od 5 cmH2o do 20 cmH2o

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sledujte změnu objemu plic na konci výdechu během titrace zvyšující se PEEP u pacientů se středně těžkým až těžkým ARDS
Časové okno: 1 den
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Definujte práh variace plicního objemu na konci výdechu, který pomůže určit optimální PEEP
Časové okno: 1 den
1 den
Analýza vlivu titrace PEEP na statickou poddajnost a dynamickou deformaci
Časové okno: 1 den
1 den
Vliv titrace PEEP na hematózu prostřednictvím výpočtu poměru Pao2/Fio2 pro každý krok PEEP díky měření Pao2 na arteriální gasometrii
Časové okno: 1 den
1 den
Studujte korelaci mezi % změnou objemu plic na konci výdechu a zlepšením hematózy (Pao2/Fio2)
Časové okno: 1 den
1 den
Porovnejte variace objemu plic na konci výdechu podle typu ARDS (závažnost, fokální nebo difuzní, plicní nebo extrapulmonální etiologie)
Časové okno: 1 den
1 den
Vyhodnoťte hemodynamickou toleranci tohoto postupu pomocí průměrného arteriálního tlaku získaného invazivním krevním tlakem, variací dávky noradrenalinu na výkon, laktátu (získaného arteriálním krevním plynem)
Časové okno: 1 den
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent LEFEBVRE, Dr., Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20192211-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit