Efeito da Titulação PEEP no EELV Medido pela Técnica de Diluição de Nitrogênio na SDRA (TIPEX-VOLTEX)
16 de abril de 2020 atualizado por: Laurent LEFEBVRE, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
Efeito da titulação da pressão expiratória final positiva no volume pulmonar expiratório final medido pela técnica de diluição de nitrogênio na síndrome do desconforto respiratório agudo
A ventilação mecânica do paciente com síndrome do desconforto respiratório agudo é uma das primeiras terapias.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aplicação de pressão expiratória final positiva é recomendada, mas a questão permanece "Como definir o melhor nível de pressão expiratória final positiva (PEEP) para cada paciente?
".
Diferentes técnicas de titulação têm sido estudadas em parâmetros de oxigenação e mecânica respiratória sem que haja um consenso.
Atualmente temos um módulo que é conectado ao ventilador para coletar o volume pulmonar do paciente.
Isso nos permitirá otimizar as configurações do ventilador e definir o melhor nível de pressão expiratória final positiva "best peep" para individualizar nosso tratamento para cada paciente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Aix-en-Provence, França, 13100
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
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Contato:
- Agathe BOULANT
- Número de telefone: +33 0442335650
- E-mail: aboulant@live.fr
-
Subinvestigador:
- Thibault HELBERT, Dr.
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Subinvestigador:
- Luc RODRIGUEZ, Dr.
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Investigador principal:
- Laurent LEFEBVRE, Dr.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados em terapia intensiva com diagnóstico de SDRA moderada a grave de acordo com os critérios de Berlim, ou seja, PAFI <200 e PEEP >5cm H20 ratio
- Diagnóstico de SDRA feito em 72 horas
- Idade acima de 18 anos
- Consentimento informado do paciente e/ou pessoa de confiança, quando aplicável
Critério de exclusão:
- Início da ventilação mecânica mais de 72 horas antes da inclusão.
- SDRA evoluindo por mais de 72 horas
- Presença de grande instabilidade hemodinâmica com pressão arterial média <60mmhg e/ou frequência cardíaca <45 bpm ou >150bpm com aumento da dosagem de amina vasopressora superior a 20% nas últimas 6 horas.
- Hipertensão intracraniana com PPC <60mmhg
- Hemoptise maciça que requer cirurgia imediata ou procedimento de radiologia intervencionista
- Cirurgia traqueal (exceto traqueostomia em terapia intensiva) ou esternotomia nos últimos 15 dias
- Trauma ou cirurgia da face nos últimos 15 dias.
- Trombose venosa profunda tratada por menos de 2 dias
- Implante de marcapasso nos últimos 2 dias
- Fratura instável (coluna, fêmur ou pelve)
- Razões respiratórias
- uso de oxigenação extracorpórea
- óxido nítrico
- sistema de drenagem pleural com lacuna broncopleural
- transplante pulmonar
- Baixa tolerância respiratória por procedimento com dessaturação Spo2<85%.
- Baixa tolerabilidade hemodinâmica por procedimento combinando hipotensão com PAM <65mmhg e aumento de 20% na dosagem de norepinefrina.
- Falta de consentimento do paciente para prosseguir
- paciente menor
- falta de consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Procedimento experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Observar a alteração do volume pulmonar expiratório final durante um procedimento de titulação crescente da PEEP em pacientes com SDRA moderada a grave
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Defina um limite de variação do volume pulmonar expiratório final para ajudar a determinar a PEEP ideal
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Analisando o efeito da titulação da PEEP na complacência estática e tensão dinâmica
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Efeito da titulação da PEEP na hematose através do cálculo da relação Pao2/Fio2 para cada passo da PEEP graças à medição da Pao2 na gasometria arterial
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Estudar a correlação entre % de alteração no volume pulmonar expiratório final e melhora na hematose (Pao2/Fio2)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Comparar as variações do volume pulmonar expiratório final de acordo com o tipo de SDRA (gravidade, etiologia focal ou difusa, pulmonar ou extrapulmonar)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avalie a tolerância hemodinâmica deste procedimento com a pressão arterial média obtida pela pressão arterial invasiva, variação da dosagem de noradrenalina por procedimento, lactato (obtido pela gasometria arterial)
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent LEFEBVRE, Dr., Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Richard JC, Diehl JL, Mancebo J, Rouby JJ, Lu Q, Bernardin G, Brochard L. PEEP-induced changes in lung volume in acute respiratory distress syndrome. Two methods to estimate alveolar recruitment. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1595-604. doi: 10.1007/s00134-011-2333-y. Epub 2011 Aug 25.
- Casserly B, McCool FD, Saunders J, Selvakumar N, Levy MM. End-Expiratory Volume and Oxygenation: Targeting PEEP in ARDS Patients. Lung. 2016 Feb;194(1):35-41. doi: 10.1007/s00408-015-9823-6. Epub 2015 Dec 8.
- Olegard C, Sondergaard S, Houltz E, Lundin S, Stenqvist O. Estimation of functional residual capacity at the bedside using standard monitoring equipment: a modified nitrogen washout/washin technique requiring a small change of the inspired oxygen fraction. Anesth Analg. 2005 Jul;101(1):206-12, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000165823.90368.55.
- Sahetya SK, Goligher EC, Brower RG. Fifty Years of Research in ARDS. Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1429-1438. doi: 10.1164/rccm.201610-2035CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Mar 1;197(5):684-685.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20192211-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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