PEEP-titrauksen vaikutus EELV:hen mitattuna typen laimennustekniikalla ARDS:ssä (TIPEX-VOLTEX)
torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Laurent LEFEBVRE, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
Positiivisen uloshengityspaineen titrauksen vaikutus uloshengityksen lopussa olevaan keuhkojen tilavuuteen typen laimennustekniikalla mitattuna akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä
Akuuttia hengitysvaikeusoireyhtymää sairastavan potilaan mekaaninen ventilaatio on yksi ensimmäisistä hoidoista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiivisen uloshengityspaineen käyttöä suositellaan, mutta kysymys jää "Kuinka asettaa paras positiivinen uloshengityspaineen (PEEP) taso kullekin potilaalle?
".
Erilaisia titraustekniikoita on tutkittu hapetus- ja hengitysmekaniikkaparametreista ilman yksimielisyyttä.
Tällä hetkellä meillä on ventilaattoriin kytketty moduuli potilaan keuhkojen tilavuuden keräämiseksi.
Sen ansiosta voimme optimoida hengityslaitteen asetukset ja asettaa parhaan positiivisen uloshengityspaineen tason "paras kurkistus", jotta voimme yksilöidä hoitomme kullekin potilaalle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aix-en-Provence, Ranska, 13100
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Agathe BOULANT
- Puhelinnumero: +33 0442335650
- Sähköposti: aboulant@live.fr
-
Alatutkija:
- Thibault HELBERT, Dr.
-
Alatutkija:
- Luc RODRIGUEZ, Dr.
-
Päätutkija:
- Laurent LEFEBVRE, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tehohoitoon otetut potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea ARDS Berliinin kriteerien mukaisesti, eli PAFI <200 ja PEEP >5 cm H20
- ARDS-diagnoosi tehty 72 tunnin sisällä
- Ikä yli 18 vuotta
- Potilaan ja/tai luotetun henkilön tietoinen suostumus tarvittaessa
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaanisen ilmanvaihdon aloitus yli 72 tuntia ennen sisällyttämistä.
- SDRA kehittyy yli 72 tuntia
- Merkittävä hemodynaaminen epävakaus, jossa keskimääräinen verenpaine < 60 mmhg ja/tai syke < 45 lyöntiä minuutissa tai > 150 lyöntiä minuutissa, ja vasopressoriamiiniannos on kasvanut yli 20 % viimeisen 6 tunnin aikana.
- Intrakraniaalinen verenpaine, CPP < 60 mmhg
- Massiivinen hemoptysis, joka vaatii välitöntä kirurgista tai interventioradiologista toimenpidettä
- Henkitorven leikkaus (paitsi tehohoidon trakeotomia) tai sterotomia viimeisten 15 päivän aikana
- Kasvojen trauma tai leikkaus edellisten 15 päivän aikana.
- Syvä laskimotromboosi hoidettu alle 2 päivää
- Tahdistimen implantaatio viimeisen 2 päivän aikana
- Epästabiili murtuma (selkäranka, reisiluu tai lantio)
- Hengityksen syyt
- kehonulkoisen hapetuksen käyttö
- typpioksidi
- keuhkopussin tyhjennysjärjestelmä, jossa on bronkopleuraalinen aukko
- keuhkonsiirto
- Huono hengitystoleranssi toimenpidettä kohti, kun desaturaatio Spo2<85%.
- Huono hemodynaaminen siedettävyys toimenpidettä kohden, jossa hypotensio yhdistetään MAP:iin <65 mmhg ja 20 %:n lisäys norepinefriinin annoksessa.
- Potilaan suostumuksen puuttuminen jatkamiseen
- alaikäinen potilas
- suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen menettely
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tarkkaile uloshengityksen lopussa tapahtuvaa keuhkojen tilavuuden muutosta lisääntyvän PEEP-titraustoimenpiteen aikana potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea ARDS
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Määritä uloshengityksen lopussa olevan keuhkojen tilavuuden vaihtelun kynnys optimaalisen PEEP:n määrittämiseksi
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Analysoidaan PEEP-titrauksen vaikutusta staattiseen mukautumiseen ja dynaamiseen jännitykseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
PEEP-titrauksen vaikutus hematoosiin laskemalla Pao2/Fio2-suhde jokaiselle PEEP-vaiheelle Pao2-mittauksen ansiosta valtimoiden kaasumetriassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Tutki korrelaatiota uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuuden prosentuaalisen muutoksen ja hematoosin paranemisen välillä (Pao2/Fio2)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Vertaa uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuuden vaihteluita ARDS:n tyypin mukaan (vakavuus, fokaalinen tai diffuusi, keuhko- tai ekstrapulmonaarinen etiologia)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
Arvioi tämän toimenpiteen hemodynaaminen toleranssi keskimääräisellä valtimopaineella, joka on saatu invasiivisella verenpaineella, noradrenaliinin annosvaihtelulla toimenpidettä kohden, laktaatilla (saatu valtimoveren kaasulla)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent LEFEBVRE, Dr., Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Richard JC, Diehl JL, Mancebo J, Rouby JJ, Lu Q, Bernardin G, Brochard L. PEEP-induced changes in lung volume in acute respiratory distress syndrome. Two methods to estimate alveolar recruitment. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1595-604. doi: 10.1007/s00134-011-2333-y. Epub 2011 Aug 25.
- Casserly B, McCool FD, Saunders J, Selvakumar N, Levy MM. End-Expiratory Volume and Oxygenation: Targeting PEEP in ARDS Patients. Lung. 2016 Feb;194(1):35-41. doi: 10.1007/s00408-015-9823-6. Epub 2015 Dec 8.
- Olegard C, Sondergaard S, Houltz E, Lundin S, Stenqvist O. Estimation of functional residual capacity at the bedside using standard monitoring equipment: a modified nitrogen washout/washin technique requiring a small change of the inspired oxygen fraction. Anesth Analg. 2005 Jul;101(1):206-12, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000165823.90368.55.
- Sahetya SK, Goligher EC, Brower RG. Fifty Years of Research in ARDS. Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1429-1438. doi: 10.1164/rccm.201610-2035CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Mar 1;197(5):684-685.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. marraskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20192211-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .