Effet du titrage de la PEP sur la VLE mesurée par la technique de dilution de l'azote dans le SDRA (TIPEX-VOLTEX)
16 avril 2020 mis à jour par: Laurent LEFEBVRE, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
Effet du titrage de la pression expiratoire positive sur le volume pulmonaire en fin d'expiration mesuré par la technique de dilution de l'azote dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë
La ventilation mécanique du patient atteint d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë est l'une des premières thérapies.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'application de la pression positive en fin d'expiration est recommandée mais la question demeure "Comment régler le meilleur niveau de pression positive en fin d'expiration (PEP) pour chaque patient ?
".
Différentes techniques de titrage ont été étudiées sur les paramètres d'oxygénation et de mécanique respiratoire sans parvenir à un consensus.
Actuellement, nous avons un module qui est connecté au ventilateur pour collecter le volume pulmonaire du patient.
Il va donc nous permettre d'optimiser les réglages du ventilateur et de régler le meilleur niveau de pression positive en fin d'expiration « best peep » afin d'individualiser notre traitement pour chaque patient.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aix-en-Provence, France, 13100
- Recrutement
- Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
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Contact:
- Agathe BOULANT
- Numéro de téléphone: +33 0442335650
- E-mail: aboulant@live.fr
-
Sous-enquêteur:
- Thibault HELBERT, Dr.
-
Sous-enquêteur:
- Luc RODRIGUEZ, Dr.
-
Chercheur principal:
- Laurent LEFEBVRE, Dr.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis en réanimation avec un diagnostic de SDRA modéré à sévère selon les critères de Berlin, soit un rapport PAFI < 200 et PEP > 5cm H20
- Diagnostic de SDRA réalisé dans les 72 heures
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé du patient et/ou de la personne de confiance le cas échéant
Critère d'exclusion:
- Début de la ventilation mécanique plus de 72 heures avant l'inclusion.
- SDRA évoluant depuis plus de 72 heures
- Présence d'une instabilité hémodynamique majeure avec une pression artérielle moyenne < 60 mmhg et/ou une fréquence cardiaque < 45 bpm ou > 150 bpm avec une augmentation de la dose d'amines vasopressives de plus de 20 % au cours des 6 dernières heures.
- Hypertension intracrânienne avec CPP<60mmhg
- Hémoptysie massive nécessitant une intervention chirurgicale ou radiologique interventionnelle immédiate
- Chirurgie trachéale (sauf trachéotomie en soins intensifs) ou sternotomie dans les 15 jours précédents
- Traumatisme ou chirurgie du visage dans les 15 jours précédents.
- Thrombose veineuse profonde traitée depuis moins de 2 jours
- Implantation d'un stimulateur cardiaque dans les 2 derniers jours
- Fracture instable (colonne vertébrale, fémur ou bassin)
- Raisons respiratoires
- recours à l'oxygénation extracorporelle
- l'oxyde nitrique
- système de drainage pleural avec espace broncho-pleural
- transplantation pulmonaire
- Mauvaise tolérance respiratoire par procédure avec désaturation Spo2<85%.
- Mauvaise tolérance hémodynamique par acte associant hypotension avec MAP<65mmhg et augmentation de 20% du dosage de noradrénaline.
- Absence de consentement du patient pour continuer
- malade mineur
- absence de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Procédure expérimentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Observer le changement de volume pulmonaire en fin d'expiration au cours d'une procédure de titrage de la PEP croissante chez les patients atteints de SDRA modéré à sévère
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Définir un seuil de variation du volume pulmonaire en fin d'expiration pour aider à déterminer la PEP optimale
Délai: Un jour
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Un jour
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Analyse de l'effet du titrage PEP sur la compliance statique et la contrainte dynamique
Délai: Un jour
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Un jour
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Effet de la titration de la PEP sur l'hématose via le calcul du rapport Pao2/Fio2 pour chaque pas de PEP grâce à la mesure de la Pao2 en gazométrie artérielle
Délai: Un jour
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Un jour
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Étudier la corrélation entre le pourcentage de changement du volume pulmonaire en fin d'expiration et l'amélioration de l'hématose (Pao2/Fio2)
Délai: Un jour
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Un jour
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Comparer les variations de volume pulmonaire en fin d'expiration selon le type de SDRA (sévérité, étiologie focale ou diffuse, pulmonaire ou extra-pulmonaire)
Délai: Un jour
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Un jour
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Évaluer la tolérance hémodynamique de cette procédure avec la pression artérielle moyenne obtenue par pression artérielle invasive, variation de dosage de noradrénaline par procédure, lactate (obtenu par gaz du sang artériel)
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent LEFEBVRE, Dr., Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Richard JC, Diehl JL, Mancebo J, Rouby JJ, Lu Q, Bernardin G, Brochard L. PEEP-induced changes in lung volume in acute respiratory distress syndrome. Two methods to estimate alveolar recruitment. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1595-604. doi: 10.1007/s00134-011-2333-y. Epub 2011 Aug 25.
- Casserly B, McCool FD, Saunders J, Selvakumar N, Levy MM. End-Expiratory Volume and Oxygenation: Targeting PEEP in ARDS Patients. Lung. 2016 Feb;194(1):35-41. doi: 10.1007/s00408-015-9823-6. Epub 2015 Dec 8.
- Olegard C, Sondergaard S, Houltz E, Lundin S, Stenqvist O. Estimation of functional residual capacity at the bedside using standard monitoring equipment: a modified nitrogen washout/washin technique requiring a small change of the inspired oxygen fraction. Anesth Analg. 2005 Jul;101(1):206-12, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000165823.90368.55.
- Sahetya SK, Goligher EC, Brower RG. Fifty Years of Research in ARDS. Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1429-1438. doi: 10.1164/rccm.201610-2035CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Mar 1;197(5):684-685.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Première publication (Réel)
20 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 20192211-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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