ARDS에서 질소 희석 기법으로 측정한 EELV에 대한 PEEP 적정의 영향 (TIPEX-VOLTEX)
2020년 4월 16일 업데이트: Laurent LEFEBVRE, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
급성호흡곤란증후군에서 질소희석법으로 측정한 호기말 폐용적에 대한 호기말 양압 적정의 효과
급성 호흡 곤란 증후군 환자의 기계 환기는 첫 번째 치료법 중 하나입니다.
연구 개요
상세 설명
호기말 양압을 적용하는 것이 권장되지만 "각 환자에게 최상의 호기말 양압(PEEP) 수준을 설정하는 방법은 무엇입니까?"라는 질문이 남아 있습니다.
".
합의에 도달하지 않고 산소화 및 호흡 역학 매개변수에 대해 다양한 적정 기술이 연구되었습니다.
현재 우리는 환자의 폐 부피를 수집하기 위해 인공 호흡기에 연결된 모듈을 보유하고 있습니다.
따라서 각 환자에 대한 치료를 개별화하기 위해 인공호흡기의 설정을 최적화하고 호기말 양압 "최상의 엿보기"의 최고 수준을 설정할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aix-en-Provence, 프랑스, 13100
- 모병
- Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
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연락하다:
- Agathe BOULANT
- 전화번호: +33 0442335650
- 이메일: aboulant@live.fr
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부수사관:
- Thibault HELBERT, Dr.
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부수사관:
- Luc RODRIGUEZ, Dr.
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수석 연구원:
- Laurent LEFEBVRE, Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Berlin 기준, 즉 PAFI <200 및 PEEP >5cm H20 비율에 따라 중등도에서 중증 ARDS로 진단되어 중환자실에 입원한 환자
- 72시간 이내 ARDS 진단
- 만 18세 이상
- 해당되는 경우 환자 및/또는 신뢰할 수 있는 사람의 사전 동의
제외 기준:
- 포함 전 72시간 이상 기계 환기 시작.
- 72시간 이상 진화하는 SDRA
- 평균 혈압 <60mmhg 및/또는 심박수 <45bpm 또는 >150bpm과 함께 지난 6시간 동안 승압제 아민 투여량이 20% 이상 증가한 주요 혈역학적 불안정성이 존재합니다.
- CPP가 60mmhg 미만인 두개내 고혈압
- 즉각적인 외과적 또는 중재적 방사선 시술이 필요한 대규모 객혈
- 지난 15일 이내의 기관 수술(집중 치료 기관절개술 제외) 또는 흉골절개술
- 지난 15일 동안 얼굴의 외상 또는 수술.
- 심부정맥혈전증 치료기간이 2일 미만인 경우
- 지난 2일 동안 심장박동기 이식
- 불안정 골절(척추, 대퇴골 또는 골반)
- 호흡기 원인
- 체외 산소화 사용
- 산화질소
- 기관지 흉막 틈이 있는 흉막 배액 시스템
- 폐 이식
- Spo2가 85% 미만인 시술당 호흡 내성이 나쁩니다.
- 저혈압과 MAP<65mmhg 및 노르에피네프린 투여량의 20% 증가를 결합한 시술당 혈역학적 내약성 저하.
- 진행에 대한 환자의 동의 부족
- 미성년자
- 동의 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 절차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중등도에서 중증 ARDS 환자의 PEEP 적정 절차를 늘리는 동안 호기말 폐용적 변화를 관찰하십시오.
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최적의 PEEP를 결정하는 데 도움이 되는 호기말 폐용적 변화의 임계값 정의
기간: 1 일
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1 일
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PEEP 적정이 정적 컴플라이언스 및 동적 변형에 미치는 영향 분석
기간: 1 일
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1 일
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동맥 가스측정에서 Pao2 측정 덕분에 각 PEEP 단계에 대한 Pao2/Fio2 비율 계산을 통한 지혈에 대한 PEEP 적정의 효과
기간: 1 일
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1 일
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호기말 폐용적의 % 변화와 지혈 개선 사이의 상관관계 연구(Pao2/Fio2)
기간: 1 일
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1 일
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ARDS 유형(심각도, 국소 또는 확산, 폐 또는 폐외 병인)에 따라 호기말 폐용적 변화를 비교합니다.
기간: 1 일
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1 일
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침습성 혈압으로 얻은 평균 동맥압, 시술당 노르아드레날린 투여량 변화, 젖산염(동맥혈 가스로 얻음)으로 이 시술의 혈역학적 내성을 평가합니다.
기간: 1 일
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laurent LEFEBVRE, Dr., Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Maggiore SM, Jonson B, Richard JC, Jaber S, Lemaire F, Brochard L. Alveolar derecruitment at decremental positive end-expiratory pressure levels in acute lung injury: comparison with the lower inflection point, oxygenation, and compliance. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Sep 1;164(5):795-801. doi: 10.1164/ajrccm.164.5.2006071.
- Dellamonica J, Lerolle N, Sargentini C, Beduneau G, Di Marco F, Mercat A, Richard JC, Diehl JL, Mancebo J, Rouby JJ, Lu Q, Bernardin G, Brochard L. PEEP-induced changes in lung volume in acute respiratory distress syndrome. Two methods to estimate alveolar recruitment. Intensive Care Med. 2011 Oct;37(10):1595-604. doi: 10.1007/s00134-011-2333-y. Epub 2011 Aug 25.
- Casserly B, McCool FD, Saunders J, Selvakumar N, Levy MM. End-Expiratory Volume and Oxygenation: Targeting PEEP in ARDS Patients. Lung. 2016 Feb;194(1):35-41. doi: 10.1007/s00408-015-9823-6. Epub 2015 Dec 8.
- Olegard C, Sondergaard S, Houltz E, Lundin S, Stenqvist O. Estimation of functional residual capacity at the bedside using standard monitoring equipment: a modified nitrogen washout/washin technique requiring a small change of the inspired oxygen fraction. Anesth Analg. 2005 Jul;101(1):206-12, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000165823.90368.55.
- Sahetya SK, Goligher EC, Brower RG. Fifty Years of Research in ARDS. Setting Positive End-Expiratory Pressure in Acute Respiratory Distress Syndrome. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Jun 1;195(11):1429-1438. doi: 10.1164/rccm.201610-2035CI. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2018 Mar 1;197(5):684-685.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20192211-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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