Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ miareczkowania PEEP na EELV mierzone techniką rozcieńczania azotem w ARDS (TIPEX-VOLTEX)

16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Laurent LEFEBVRE, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Wpływ miareczkowania dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na końcowo-wydechową objętość płuc mierzoną techniką rozcieńczania azotem w zespole ostrej niewydolności oddechowej

Wentylacja mechaniczna pacjenta z zespołem ostrej niewydolności oddechowej jest jedną z pierwszych terapii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zaleca się stosowanie dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego, ale pozostaje pytanie: „Jak ustawić najlepszy poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP) dla każdego pacjenta? ". Badano różne techniki miareczkowania pod kątem parametrów utlenowania i mechaniki oddychania bez osiągnięcia konsensusu. Obecnie dysponujemy modułem, który jest podłączony do respiratora w celu zbierania objętości płuc pacjenta. Pozwoli nam to zatem zoptymalizować ustawienia respiratora i ustawić najlepszy poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego „best peep”, aby zindywidualizować nasze leczenie dla każdego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Aix-en-Provence, Francja, 13100
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Thibault HELBERT, Dr.
        • Pod-śledczy:
          • Luc RODRIGUEZ, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Laurent LEFEBVRE, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjmowani na oddział intensywnej terapii z rozpoznaniem ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zgodnie z kryteriami berlińskimi, tj. współczynnik PAFI <200 i PEEP >5cm H20
  • Diagnoza ARDS wykonana w ciągu 72 godzin
  • Wiek powyżej 18 lat
  • W stosownych przypadkach świadoma zgoda pacjenta i/lub osoby zaufanej

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoczęcie wentylacji mechanicznej na ponad 72 godziny przed włączeniem.
  • SDRA ewoluuje przez ponad 72 godziny
  • Obecność znacznej niestabilności hemodynamicznej ze średnim ciśnieniem krwi <60 mm Hg i/lub częstością akcji serca <45 uderzeń na minutę lub >150 uderzeń na minutę ze wzrostem dawki aminy wazopresyjnej o ponad 20% w ciągu ostatnich 6 godzin.
  • Nadciśnienie wewnątrzczaszkowe z CPP<60mmhg
  • Masywne krwioplucie wymagające natychmiastowego zabiegu chirurgicznego lub radiologii interwencyjnej
  • Operacja tchawicy (z wyjątkiem tracheotomii na intensywnej terapii) lub sternotomii w ciągu ostatnich 15 dni
  • Uraz lub operacja twarzy w ciągu ostatnich 15 dni.
  • Zakrzepica żył głębokich leczona krócej niż 2 dni
  • Wszczepienie rozrusznika serca w ciągu ostatnich 2 dni
  • Niestabilne złamanie (kręgosłupa, kości udowej lub miednicy)
  • Przyczyny oddechowe
  • stosowanie pozaustrojowego natleniania
  • tlenek azotu
  • system drenażu opłucnej z luką oskrzelowo-opłucnową
  • przeszczep płuc
  • Słaba tolerancja oddechowa na zabieg z desaturacją Spo2 <85%.
  • Słaba tolerancja hemodynamiczna na zabieg łączący niedociśnienie z MAP <65 mmhg i 20% wzrost dawki norepinefryny.
  • Brak zgody pacjenta na kontynuację
  • mały pacjent
  • brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: procedura eksperymentalna
  • procedura pomiaru końcowo-wydechowej objętości płuc zgodnie z poziomem PEEP ustalonym przez lekarza, z uwzględnieniem Vt na poziomie 6ml/kg IBW i Pplat<28cmH2o
  • przyrostowa procedura miareczkowania PEEP w 5 krokach od 5 cmH2o do 20 cmH2o
Procedura: Pomiar końcowo-wydechowej objętości płuc i przyrostowe miareczkowanie PEEP
  • Procedura pomiaru końcowo-wydechowej objętości płuc zgodnie z poziomem PEEP ustawionym przez lekarza, z uwzględnieniem Vt wynoszącej 6 ml/kg IBW i Pplat
  • przyrostowa procedura miareczkowania PEEP w 5 krokach od 5 cmH2o do 20 cmH2o

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obserwacja zmiany objętości końcowo-wydechowej płuc podczas procedury zwiększania dawki PEEP u pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego ARDS
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdefiniuj próg zmienności końcowo-wydechowej objętości płuc, aby pomóc w określeniu optymalnego PEEP
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Analiza wpływu miareczkowania PEEP na podatność statyczną i odkształcenie dynamiczne
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Wpływ miareczkowania PEEP na hematozę poprzez obliczenie stosunku Pao2/Fio2 dla każdego kroku PEEP dzięki pomiarowi Pao2 w gazometrii tętniczej
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Zbadaj korelację między procentową zmianą objętości końcowo-wydechowej płuc a poprawą hematozy (Pao2/Fio2)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Porównanie zmian objętości końcowo-wydechowej płuc w zależności od typu ARDS (powaga, ogniskowa lub rozlana, etiologia płucna lub pozapłucna)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Oceń tolerancję hemodynamiczną tej procedury na podstawie średniego ciśnienia tętniczego uzyskanego z inwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi, zmienności dawki noradrenaliny na zabieg, mleczanu (uzyskanego z gazometrii krwi tętniczej)
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Śledczy

  • Główny śledczy: Laurent LEFEBVRE, Dr., Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20192211-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj