Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af PEEP-titrering på EELV målt ved nitrogenfortyndingsteknikken i ARDS (TIPEX-VOLTEX)

16. april 2020 opdateret af: Laurent LEFEBVRE, Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Effekt af positiv endeekspiratorisk tryktitrering på endeekspiratorisk lungevolumen målt ved nitrogenfortyndingsteknikken ved akut respiratorisk distress syndrom

Mekanisk ventilation af patienten med akut respiratorisk distress syndrom er en af ​​de første behandlinger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det anbefales at anvende positivt endeekspiratorisk tryk, men spørgsmålet er stadig "Hvordan indstilles det bedste positive endeekspiratoriske tryk (PEEP) niveau for hver patient? ". Forskellige titreringsteknikker er blevet undersøgt på iltnings- og respirationsmekaniske parametre uden at nå til enighed. I øjeblikket har vi et modul, der er forbundet til ventilatoren for at opsamle patientens lungevolumen. Det vil derfor give os mulighed for at optimere indstillingerne af ventilatoren og indstille det bedste niveau af positivt slutekspiratorisk tryk "bedste pip" for at individualisere vores behandling til hver patient.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aix-en-Provence, Frankrig, 13100
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Thibault HELBERT, Dr.
        • Underforsker:
          • Luc RODRIGUEZ, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Laurent LEFEBVRE, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensiv med diagnosen moderat til svær ARDS i overensstemmelse med Berlin-kriterierne, dvs. et PAFI <200 og PEEP >5cm H20-forhold
  • Diagnose af ARDS stillet inden for 72 timer
  • Alder over 18 år
  • Informeret samtykke fra patienten og/eller den betroede person, hvor det er relevant

Ekskluderingskriterier:

  • Start af mekanisk ventilation mere end 72 timer før inklusion.
  • SDRA udvikler sig i mere end 72 timer
  • Tilstedeværelse af større hæmodynamisk ustabilitet med gennemsnitligt blodtryk <60 mmhg og/eller hjertefrekvens <45 bpm eller >150 bpm med en stigning i vasopressoramin-dosis på mere end 20 % i løbet af de sidste 6 timer.
  • Intrakraniel hypertension med CPP <60 mmhg
  • Massiv hæmotyse, der kræver øjeblikkelig kirurgisk eller interventionel radiologiprocedure
  • Tracheal kirurgi (undtagen intensiv tracheotomi) eller sternotomi inden for de foregående 15 dage
  • Traumer eller operation i ansigtet inden for de foregående 15 dage.
  • Dyb venetrombose behandlet i mindre end 2 dage
  • Pacemakerimplantation inden for de sidste 2 dage
  • Ustabil fraktur (rygsøjle, lårben eller bækken)
  • Respiratoriske årsager
  • brug af ekstrakorporal iltning
  • nitrogenoxid
  • pleuralt drænagesystem med bronchopleural gap
  • lungetransplantation
  • Dårlig respiratorisk tolerance pr. procedure med desaturation Spo2<85%.
  • Dårlig hæmodynamisk tolerabilitet pr. procedure, der kombinerer hypotension med MAP <65 mmhg og en 20 % stigning i noradrenalin-dosis.
  • Manglende patientsamtykke til at fortsætte
  • mindre patient
  • manglende samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eksperimentel procedure
  • ende-ekspiratorisk lungevolumenmåleprocedure i henhold til PEEP-niveauet indstillet af klinikeren, med respekt for en Vt ved 6ml/kg IBW og Pplat<28cmH2o
  • trinvis PEEP-titreringsprocedure i 5 trin startende fra 5cmH2o op til 20cmH2o
Procedure: Slutekspiratorisk lungevolumenmåling og trinvis PEEP-titrering
  • Procedure for måling af slutekspiratorisk lungevolumen i henhold til PEEP-niveauet indstillet af klinikeren, med respekt for en Vt ved 6 ml/kg IBW og Pplat
  • trinvis PEEP-titreringsprocedure i 5 trin startende fra 5cmH2o op til 20cmH2o

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Observer slutekspiratorisk lungevolumenændring under en stigende PEEP-titreringsprocedure hos patienter med moderat til svær ARDS
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Definer en tærskel for end-ekspiratorisk lungevolumenvariation for at hjælpe med at bestemme optimal PEEP
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Analyse af effekten af ​​PEEP-titrering på statisk overensstemmelse og dynamisk belastning
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Effekt af PEEP-titrering på hæmatose via beregning af Pao2/Fio2-forholdet for hvert PEEP-trin takket være måling af Pao2 på arteriel gasometri
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Undersøg sammenhængen mellem % ændring i slutekspiratorisk lungevolumen og forbedring af hæmatose (Pao2/Fio2)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Sammenlign variationer i slutekspiratorisk lungevolumen i henhold til typen af ​​ARDS (sværhedsgrad, fokal eller diffus, pulmonal eller ekstrapulmonal ætiologi)
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Evaluer den hæmodynamiske tolerance af denne procedure med det gennemsnitlige arterielle tryk opnået ved invasivt blodtryk, variation i noradrenalin-dosis pr. procedure, laktat (opnået ved arteriel blodgas)
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent LEFEBVRE, Dr., Centre Hospitalier Intercommunal Aix-Pertuis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (Faktiske)

20. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20192211-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner