MSK 超音波による筋肉代謝表現型の評価
2024年9月17日 更新者：Duke University
ポイントオブケア MSK 超音波イメージングを使用した筋肉代謝表現型の評価。
この研究の目的は、集中治療中のさまざまな筋肉群の筋肉の質の有効な評価として超音波画像 (写真) を使用できるかどうかをテストすることです。 この新しいアプローチにより、臨床医は骨格筋の画像を頻繁に取得できるようになり、医師は ICU 滞在中に発生する可能性のある筋肉の質の変化を経時的に観察できるようになります。
この研究の参加者は、ICU 退院まで毎日、脚、胸、顎の筋肉の超音波画像を撮影します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
18
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デューク外傷センター、SICU、MICO、または CT ICU に入院したすべての患者
説明
包含基準:
- 入院デューク外傷センター、SICU、MICU、または CT ICU
- >18歳
除外基準:
- 18歳未満
- 囚人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
デューク ICU/外傷センターの患者
デューク外傷センターまたはデュークICUに入院した患者は、この研究に参加するようアプローチされます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
大腿直筋、外側広筋、中間筋、肋間筋、側頭筋、茎突筋の筋肉の質
時間枠：ICU にいる間は最低 1 日おき（最大 10 日）。 ICUから退院後、退院まで最低週3回（最大3週間）
|
筋肉内脂肪組織 (IMAT) の超音波由来領域と、大腿直筋、外側広筋、中間筋、肋間筋、側頭筋および茎突筋からの筋肉内グリコーゲン含有量
|
ICU にいる間は最低 1 日おき（最大 10 日）。 ICUから退院後、退院まで最低週3回（最大3週間）
|
|
大腿直筋、外側広筋、中間筋、肋間筋、側頭筋、茎突筋の筋肉量と厚さ
時間枠：ICU にいる間は最低 1 日おき（最大 10 日）。 ICUから退院後、退院まで最低週3回（最大3週間）
|
大腿直筋、外側広筋、中間筋、肋間筋、側頭筋、茎突筋からの超音波による体積と厚さ
|
ICU にいる間は最低 1 日おき（最大 10 日）。 ICUから退院後、退院まで最低週3回（最大3週間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
L3/L4 レベルでの腰筋からの筋肉内脂肪組織 (IMAT) 含有量および筋肉量/厚さの変化
時間枠：最長1年
|
(標準治療) CT による筋肉内脂肪組織の面積の経時変化 (cm2)
|
最長1年
|
|
Th3/Th4 レベルでの肋間筋からの筋肉内脂肪組織 (IMAT) 含有量および筋肉量/厚さの変化
時間枠：最長1年
|
(標準治療) CT による筋肉内脂肪組織の面積の経時変化 (cm2)
|
最長1年
|
|
頭のレベルでの肋間筋からの筋肉内脂肪組織（IMAT）含有量および筋肉量/厚さの変化
時間枠：最長1年
|
(標準治療) CT による筋肉内脂肪組織の面積の経時変化 (cm2)
|
最長1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Paul Wischmeyer、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月1日
一次修了 (実際)
2020年3月5日
研究の完了 (実際)
2020年3月5日
試験登録日
最初に提出
2020年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月17日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00103143
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。