Valutazione del fenotipo metabolico muscolare mediante MSK Ultrasound
17 settembre 2024 aggiornato da: Duke University
Valutazione del fenotipo metabolico muscolare mediante l'uso di imaging a ultrasuoni MSK point-of-care.
Lo scopo di questo studio è verificare se le immagini ecografiche (immagini) possono essere utilizzate come una valida valutazione della qualità muscolare in diversi gruppi muscolari durante la degenza in terapia intensiva. Questo nuovo approccio consentirebbe ai medici di ottenere frequenti immagini del muscolo scheletrico e consentirebbe ai medici di osservare eventuali cambiamenti nel tempo nella qualità muscolare che potrebbero verificarsi durante la degenza in terapia intensiva.
I partecipanti a questo studio riceveranno immagini ecografiche dei muscoli delle gambe, del torace e della mascella ogni giorno fino alla dimissione dall'ICU.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
18
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ricoverati in un centro Duke Trauma, SICU, MICO o CT ICU
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ammissione Duke Trauma center, SICU, MICU o CT ICU
- >18 anni di età
Criteri di esclusione:
- <18 anni di età
- prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti del Duke ICU/Trauma Center
Qualsiasi paziente ricoverato al Duke Trauma Center o alla Duke ICU verrà contattato per partecipare a questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità muscolare dal retto femorale, vasto laterale, intermedio, intercostale, temporale e stiloglosso
Lasso di tempo: Almeno a giorni alterni mentre si è in terapia intensiva (fino a 10 giorni). Una volta dimesso dalla terapia intensiva almeno 3 volte a settimana fino alla dimissione (fino a 3 settimane)
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Area ecografica del tessuto adiposo intramuscolare (IMAT) e contenuto di glicogeno intramuscolare dal retto femorale, vasto laterale, intermedio, intercostale, temporale e stiloglosso
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Almeno a giorni alterni mentre si è in terapia intensiva (fino a 10 giorni). Una volta dimesso dalla terapia intensiva almeno 3 volte a settimana fino alla dimissione (fino a 3 settimane)
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Volume e spessore muscolare del retto femorale, vasto laterale, intermedio, intercostale, temporale e stiloglosso
Lasso di tempo: Almeno a giorni alterni mentre si è in terapia intensiva (fino a 10 giorni). Una volta dimesso dalla terapia intensiva almeno 3 volte a settimana fino alla dimissione (fino a 3 settimane)
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Volume e spessore derivati dagli ultrasuoni dal retto femorale, vasto laterale, intermedio, intercostale, temporale e stiloglosso
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Almeno a giorni alterni mentre si è in terapia intensiva (fino a 10 giorni). Una volta dimesso dalla terapia intensiva almeno 3 volte a settimana fino alla dimissione (fino a 3 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti del contenuto di tessuto adiposo intramuscolare (IMAT) e volume/spessore muscolare dallo psoas a livello di L3/L4
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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la variazione nel tempo dell'area (standard di cura) derivata dalla TC del tessuto adiposo intramuscolare in cm2
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Fino a 1 anno
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Cambiamenti del contenuto di tessuto adiposo intramuscolare (IMAT) e volume/spessore muscolare dal muscolo intercostale a livello di Th3/Th4
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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la variazione nel tempo dell'area (standard di cura) derivata dalla TC del tessuto adiposo intramuscolare in cm2
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Fino a 1 anno
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Cambiamenti del contenuto di tessuto adiposo intramuscolare (IMAT) e volume/spessore muscolare dal muscolo intercostale a livello della testa
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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la variazione nel tempo dell'area (standard di cura) derivata dalla TC del tessuto adiposo intramuscolare in cm2
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Wischmeyer, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
5 marzo 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
5 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00103143
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .