Evaluación del fenotipo metabólico muscular mediante ultrasonido MSK
17 de septiembre de 2024 actualizado por: Duke University
Evaluación del fenotipo metabólico muscular mediante el uso de imágenes de ultrasonido MSK en el punto de atención.
El propósito de este estudio es probar si las imágenes de ultrasonido (imágenes) pueden usarse como una evaluación válida de la calidad muscular en diferentes grupos musculares durante la estancia en Cuidados Intensivos. Este nuevo enfoque permitiría a los médicos obtener imágenes frecuentes del músculo esquelético y permitiría a los médicos observar cualquier cambio en la calidad del músculo a lo largo del tiempo que pudiera ocurrir durante la estancia en la UCI.
A los participantes en este estudio se les tomarán imágenes de ultrasonido de los músculos de las piernas, el tórax y la mandíbula todos los días hasta el alta de la UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
18
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados en un centro Duke Trauma, SICU, MICO o CT ICU
Descripción
Criterios de inclusión:
- ingreso en el centro Duke Trauma, SICU, MICU o CT ICU
- >18 años de edad
Criterio de exclusión:
- <18 años de edad
- prisioneros
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de la UCI/Centro de Trauma de Duke
Cualquier paciente ingresado en el Duke Trauma Center o en la UCI de Duke será invitado a participar en este estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad muscular del recto femoral, vasto lateral, intermedio, intercostal, temporal y estilogloso
Periodo de tiempo: Mínimo de cada dos días mientras esté en la UCI (hasta 10 días). Una vez dado de alta de la UCI mínimo de 3 veces por semana hasta el alta (hasta 3 semanas)
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Área de tejido adiposo intramuscular (IMAT) obtenida por ultrasonido y contenido de glucógeno intramuscular del recto femoral, vasto lateral, intermedio, intercostal, temporal y estilogloso
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Mínimo de cada dos días mientras esté en la UCI (hasta 10 días). Una vez dado de alta de la UCI mínimo de 3 veces por semana hasta el alta (hasta 3 semanas)
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Volumen y grosor muscular del recto femoral, vasto lateral, intermedio, intercostal, temporal y estilogloso
Periodo de tiempo: Mínimo de cada dos días mientras esté en la UCI (hasta 10 días). Una vez dado de alta de la UCI mínimo de 3 veces por semana hasta el alta (hasta 3 semanas)
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Volumen y espesor derivados del ultrasonido del recto femoral, vasto lateral, intermedio, intercostal, temporal y estilogloso
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Mínimo de cada dos días mientras esté en la UCI (hasta 10 días). Una vez dado de alta de la UCI mínimo de 3 veces por semana hasta el alta (hasta 3 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en el contenido de tejido adiposo intramuscular (IMAT) y volumen/grosor muscular del psoas al nivel de L3/L4
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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el cambio en el tiempo del área (estándar de atención) derivada de TC de tejido adiposo intramuscular en cm2
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Hasta 1 año
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Cambios en el contenido de tejido adiposo intramuscular (IMAT) y volumen/grosor muscular del músculo intercostal al nivel de Th3/Th4
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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el cambio en el tiempo del área (estándar de atención) derivada de TC de tejido adiposo intramuscular en cm2
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Hasta 1 año
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Cambios en el contenido de tejido adiposo intramuscular (IMAT) y volumen/grosor muscular del músculo intercostal al nivel de la cabeza
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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el cambio en el tiempo del área (estándar de atención) derivada de TC de tejido adiposo intramuscular en cm2
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Wischmeyer, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
5 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
5 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00103143
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .