Évaluation du phénotype métabolique musculaire par échographie MSK
8 décembre 2023 mis à jour par: Duke University
Évaluation du phénotype métabolique musculaire par l'utilisation de l'imagerie échographique MSK au point de service.
Le but de cette étude est de tester si les images échographiques (images) peuvent être utilisées comme une évaluation valide de la qualité musculaire dans différents groupes musculaires pendant le séjour en soins intensifs. Cette nouvelle approche permettrait aux cliniciens d'obtenir des images fréquentes des muscles squelettiques et permettrait aux médecins d'observer tout changement au fil du temps dans la qualité musculaire qui pourrait survenir pendant le séjour aux soins intensifs.
Les participants à cette étude auront des images échographiques de leurs muscles des jambes, de la poitrine et de la mâchoire prises tous les jours jusqu'à la sortie de l'USI.
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients admis dans un centre Duke Trauma, SICU, MICO ou CT ICU
La description
Critère d'intégration:
- admission Duke Trauma center, SICU, MICU ou CT ICU
- >18 ans
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients du centre de soins intensifs et de traumatologie de Duke
Tout patient admis au Duke Trauma Center ou Duke ICU sera approché pour participer à cette étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité musculaire du droit fémoral, du vaste latéral, de l'intermédiaire, de l'intercostal, du temporal et du styloglosse
Délai: Au moins un jour sur deux en soins intensifs (jusqu'à 10 jours). Une fois sorti de l'unité de soins intensifs, au moins 3 fois par semaine jusqu'à la sortie (jusqu'à 3 semaines)
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Zone dérivée de l'échographie du tissu adipeux intramusculaire (IMAT) et teneur en glycogène intramusculaire du droit fémoral, du vaste latéral, de l'intermédiaire, de l'intercostal, du temporal et du styloglosse
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Au moins un jour sur deux en soins intensifs (jusqu'à 10 jours). Une fois sorti de l'unité de soins intensifs, au moins 3 fois par semaine jusqu'à la sortie (jusqu'à 3 semaines)
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Volume et épaisseur musculaire du droit fémoral, du vaste latéral, de l'intermédiaire, de l'intercostal, du temporal et du styloglosse
Délai: Au moins un jour sur deux en soins intensifs (jusqu'à 10 jours). Une fois sorti de l'unité de soins intensifs, au moins 3 fois par semaine jusqu'à la sortie (jusqu'à 3 semaines)
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Volume et épaisseur dérivés de l'échographie du droit fémoral, du vaste latéral, de l'intermédiaire, de l'intercostal, du temporal et du styloglosse
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Au moins un jour sur deux en soins intensifs (jusqu'à 10 jours). Une fois sorti de l'unité de soins intensifs, au moins 3 fois par semaine jusqu'à la sortie (jusqu'à 3 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du contenu du tissu adipeux intramusculaire (IMAT) et du volume/épaisseur musculaire du psoas au niveau de L3/L4
Délai: Jusqu'à 1 an
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le changement au fil du temps de (norme de soins) la zone de tissu adipeux intramusculaire dérivée du scanner en cm2
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Jusqu'à 1 an
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Modifications du contenu du tissu adipeux intramusculaire (IMAT) et du volume/épaisseur musculaire du muscle intercostal au niveau Th3/Th4
Délai: Jusqu'à 1 an
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le changement au fil du temps de (norme de soins) la zone de tissu adipeux intramusculaire dérivée du scanner en cm2
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Jusqu'à 1 an
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Modifications du contenu du tissu adipeux intramusculaire (IMAT) et du volume/épaisseur musculaire du muscle intercostal au niveau de la tête
Délai: Jusqu'à 1 an
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le changement au fil du temps de (norme de soins) la zone de tissu adipeux intramusculaire dérivée du scanner en cm2
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul Wischmeyer, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2019
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2020
Première publication (Réel)
20 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00103143
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .