Beoordeling van spiermetabolisch fenotype door MSK Ultrasound
17 september 2024 bijgewerkt door: Duke University
Beoordeling van spiermetabolisch fenotype door gebruik te maken van Point-of-care MSK Ultrasound Imaging.
Het doel van dit onderzoek is om te testen of echografiebeelden (foto's) kunnen worden gebruikt als een geldige beoordeling van de spierkwaliteit in verschillende spiergroepen tijdens verblijf op de Intensive Care. Deze nieuwe aanpak zou clinici in staat stellen om frequente skeletspierbeelden te verkrijgen en zou artsen in staat stellen om eventuele veranderingen in de spierkwaliteit die zich kunnen voordoen tijdens verblijf op de IC in de loop van de tijd waar te nemen.
Van deelnemers aan dit onderzoek worden dagelijks echografieën gemaakt van hun been-, borst- en kaakspieren tot aan het ontslag van de IC.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
18
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten opgenomen in een Duke Traumacentrum, SICU, MICO of CT ICU
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- opname Duke Traumacentrum, SICU, MICU of CT ICU
- >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- <18 jaar
- gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Duke ICU/Trauma Center-patiënten
Elke patiënt die wordt opgenomen in het Duke Trauma Center of Duke ICU zal worden benaderd om deel te nemen aan dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkwaliteit van de rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis en styloglossus
Tijdsspanne: Minimaal om de andere dag op de IC (maximaal 10 dagen). Eenmaal ontslagen van de IC minimaal 3x per week tot ontslag (maximaal 3 weken)
|
Van echografie afgeleid gebied van intramusculair vetweefsel (IMAT) en intramusculair glycogeengehalte van de rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis en styloglossus
|
Minimaal om de andere dag op de IC (maximaal 10 dagen). Eenmaal ontslagen van de IC minimaal 3x per week tot ontslag (maximaal 3 weken)
|
|
Spiervolume en dikte van de rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis en styloglossus
Tijdsspanne: Minimaal om de andere dag op de IC (maximaal 10 dagen). Eenmaal ontslagen van de IC minimaal 3x per week tot ontslag (maximaal 3 weken)
|
Volume en dikte afgeleid van echografie van de rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis en styloglossus
|
Minimaal om de andere dag op de IC (maximaal 10 dagen). Eenmaal ontslagen van de IC minimaal 3x per week tot ontslag (maximaal 3 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van de inhoud van intramusculair vetweefsel (IMAT) en spiervolume/-dikte van de psoas op het niveau van L3/L4
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
de verandering in de tijd van (zorgstandaard) CT-afgeleid gebied van intramusculair vetweefsel in cm2
|
Tot 1 jaar
|
|
Veranderingen van de inhoud van intramusculair vetweefsel (IMAT) en spiervolume/-dikte van de intercostale spier op het niveau van Th3/Th4
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
de verandering in de tijd van (zorgstandaard) CT-afgeleid gebied van intramusculair vetweefsel in cm2
|
Tot 1 jaar
|
|
Veranderingen van de inhoud van intramusculair vetweefsel (IMAT) en spiervolume/-dikte van de intercostale spier ter hoogte van het hoofd
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
de verandering in de tijd van (zorgstandaard) CT-afgeleid gebied van intramusculair vetweefsel in cm2
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paul Wischmeyer, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Pro00103143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .