Beurteilung des Phänotyps des Muskelstoffwechsels durch MSK-Ultraschall
17. September 2024 aktualisiert von: Duke University
Beurteilung des Phänotyps des Muskelstoffwechsels durch die Verwendung von Point-of-Care-MSK-Ultraschallbildgebung.
Der Zweck dieser Studie ist es zu testen, ob Ultraschallbilder (Bilder) als gültige Beurteilung der Muskelqualität in verschiedenen Muskelgruppen während des Intensivaufenthalts verwendet werden können. Dieser neue Ansatz würde es Ärzten ermöglichen, häufige Skelettmuskelbilder zu erhalten, und es Ärzten ermöglichen, alle Veränderungen der Muskelqualität im Laufe der Zeit zu beobachten, die während des Aufenthalts auf der Intensivstation auftreten könnten.
Bei den Teilnehmern dieser Studie werden bis zur Entlassung aus der Intensivstation täglich Ultraschallbilder ihrer Bein-, Brust- und Kiefermuskulatur angefertigt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die in einem Duke Trauma Center, SICU, MICO oder CT ICU aufgenommen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aufnahme Duke Trauma Center, SICU, MICU oder CT ICU
- >18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten auf der Intensivstation/Traumazentrum von Duke
Jeder Patient, der in das Duke Trauma Center oder die Duke ICU aufgenommen wird, wird zur Teilnahme an dieser Studie aufgefordert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Muskelqualität von Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Intermedius, Intercostalis, Temporalis und Styloglossus
Zeitfenster: Mindestens jeden zweiten Tag auf der Intensivstation (bis zu 10 Tage). Nach der Entlassung aus der Intensivstation mindestens 3x pro Woche bis zur Entlassung (bis zu 3 Wochen)
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Ultraschallabgeleiteter Bereich des intramuskulären Fettgewebes (IMAT) und des intramuskulären Glykogengehalts von Rectus femoris, Vastus lateralis, Intermedius, Intercostalis, Temporalis und Styloglossus
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Mindestens jeden zweiten Tag auf der Intensivstation (bis zu 10 Tage). Nach der Entlassung aus der Intensivstation mindestens 3x pro Woche bis zur Entlassung (bis zu 3 Wochen)
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Muskelvolumen und -dicke von Rectus femoris, Vastus lateralis, Intermedius, Intercostalis, Temporalis und Styloglossus
Zeitfenster: Mindestens jeden zweiten Tag auf der Intensivstation (bis zu 10 Tage). Nach der Entlassung aus der Intensivstation mindestens 3x pro Woche bis zur Entlassung (bis zu 3 Wochen)
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Ultraschallabgeleitetes Volumen und Dicke von Rectus Femoris, Vastus Lateralis, Intermedius, Intercostalis, Temporalis und Styloglossus
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Mindestens jeden zweiten Tag auf der Intensivstation (bis zu 10 Tage). Nach der Entlassung aus der Intensivstation mindestens 3x pro Woche bis zur Entlassung (bis zu 3 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen des Gehalts an intramuskulärem Fettgewebe (IMAT) und Muskelvolumen/-dicke des Psoas auf der Ebene von L3/L4
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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die zeitliche Veränderung der (Versorgungsstandard) CT-abgeleiteten Fläche des intramuskulären Fettgewebes in cm2
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Bis zu 1 Jahr
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Änderungen des Gehalts an intramuskulärem Fettgewebe (IMAT) und Muskelvolumen/-dicke des Interkostalmuskels auf der Ebene von Th3/Th4
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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die zeitliche Veränderung der (Versorgungsstandard) CT-abgeleiteten Fläche des intramuskulären Fettgewebes in cm2
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Bis zu 1 Jahr
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Veränderungen des Gehalts an intramuskulärem Fettgewebe (IMAT) und Muskelvolumen/-dicke des Interkostalmuskels auf Kopfhöhe
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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die zeitliche Veränderung der (Versorgungsstandard) CT-abgeleiteten Fläche des intramuskulären Fettgewebes in cm2
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Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Wischmeyer, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00103143
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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