- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04353648
Lihasmetabolisen fenotyypin arviointi MSK-ultraäänellä
Lihasmetabolisen fenotyypin arviointi MSK-ultraäänikuvauksen avulla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, voidaanko ultraäänikuvia (kuvia) käyttää validina arviona lihasten laadusta eri lihasryhmissä tehohoidon aikana. Tämän uuden lähestymistavan avulla kliinikot voisivat saada usein luurankolihaskuvia ja lääkärit voisivat tarkkailla lihasten laadun muutoksia ajan mittaan, joita voi tapahtua teho-osaston aikana.
Tämän tutkimuksen osallistujat saavat ultraäänikuvia jalka-, rinta- ja leukalihaksistaan joka päivä teho-osaston kotiutukseen asti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sisäänpääsy Duke Trauma Center, SICU, MICU tai CT ICU
- >18 vuoden iässä
Poissulkemiskriteerit:
- <18-vuotias
- vankeja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Duke ICU/traumakeskuksen potilaat
Kaikki Duke Trauma Centeriin tai Duke ICU:lle saapuneet potilaat pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten laatu rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis ja styloglossus
Aikaikkuna: Vähintään joka toinen päivä teho-osastolla (enintään 10 päivää). Tehoosastolta kotiutuksen jälkeen vähintään 3 kertaa viikossa kotiutukseen asti (enintään 3 viikkoa)
|
Ultraäänellä johdettu lihaksensisäisen rasvakudoksen alue (IMAT) ja lihaksensisäinen glykogeenipitoisuus rectus femoriksesta, vastus lateralisista, intermediuksesta, intercostalisista, temporaalisesta ja styloglossuksesta
|
Vähintään joka toinen päivä teho-osastolla (enintään 10 päivää). Tehoosastolta kotiutuksen jälkeen vähintään 3 kertaa viikossa kotiutukseen asti (enintään 3 viikkoa)
|
|
Lihasten tilavuus ja paksuus rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis ja styloglossus
Aikaikkuna: Vähintään joka toinen päivä teho-osastolla (enintään 10 päivää). Tehoosastolta kotiutuksen jälkeen vähintään 3 kertaa viikossa kotiutukseen asti (enintään 3 viikkoa)
|
Ultraäänellä saatu tilavuus ja paksuus rectus femoriksesta, vastus lateralisista, intermediuksesta, intercostalista, temporaalisesta ja styloglossuksesta
|
Vähintään joka toinen päivä teho-osastolla (enintään 10 päivää). Tehoosastolta kotiutuksen jälkeen vähintään 3 kertaa viikossa kotiutukseen asti (enintään 3 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaksensisäisen rasvakudoksen (IMAT) sisällön ja lihasten tilavuuden/paksuuden muutokset psoasista L3/L4-tasolla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lihaksensisäisen rasvakudoksen CT-pohjaisen alueen muutos (standardihoito) ajan myötä cm2:nä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Lihaksensisäisen rasvakudoksen (IMAT) sisällön ja lihasten tilavuuden/paksuuden muutokset kylkiluiden välisestä lihaksesta Th3/Th4-tasolla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lihaksensisäisen rasvakudoksen CT-pohjaisen alueen muutos (standardihoito) ajan myötä cm2:nä
|
Jopa 1 vuosi
|
|
Lihaksensisäisen rasvakudoksen (IMAT) sisällön ja lihasten tilavuuden/paksuuden muutokset kylkiluiden välisestä lihaksesta pään tasolla
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Lihaksensisäisen rasvakudoksen CT-pohjaisen alueen muutos (standardihoito) ajan myötä cm2:nä
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Wischmeyer, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00103143
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .