Vurdere muskelmetabolsk fenotype ved MSK Ultrasound
17. september 2024 oppdatert av: Duke University
Vurdering av muskelmetabolsk fenotype ved bruk av Point-of-care MSK Ultralyd Imaging.
Hensikten med denne studien er å teste om ultralydbilder (bilder) kan brukes som en valid vurdering av muskelkvalitet i ulike muskelgrupper under intensivopphold. Denne nye tilnærmingen vil tillate klinikere å ta hyppige bilder av skjelettmuskel og vil gjøre det mulig for leger å observere eventuelle endringer over tid i muskelkvalitet som kan oppstå under intensivopphold.
Deltakerne i denne studien vil få tatt ultralydbilder av ben-, bryst- og kjevemusklene deres hver dag frem til intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
18
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter innlagt på et Duke Trauma-senter, SICU, MICO eller CT ICU
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- innleggelse Duke Trauma Center, SICU, MICU eller CT ICU
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- fanger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Duke ICU/Trauma Center-pasienter
Alle pasienter innlagt på Duke Trauma Center eller Duke ICU vil bli kontaktet for å delta i denne studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkvalitet fra rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis og styloglossus
Tidsramme: Minimum annenhver dag mens du er på intensivavdelingen (opptil 10 dager). En gang utskrevet fra intensivavdelingen minimum 3 ganger i uken frem til utskrivning (opptil 3 uker)
|
Ultralydavledet område av intramuskulært fettvev (IMAT) og intramuskulært glykogeninnhold fra rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis og styloglossus
|
Minimum annenhver dag mens du er på intensivavdelingen (opptil 10 dager). En gang utskrevet fra intensivavdelingen minimum 3 ganger i uken frem til utskrivning (opptil 3 uker)
|
|
Muskelvolum og tykkelse fra rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis og styloglossus
Tidsramme: Minimum annenhver dag mens du er på intensivavdelingen (opptil 10 dager). En gang utskrevet fra intensivavdelingen minimum 3 ganger i uken frem til utskrivning (opptil 3 uker)
|
Ultralydavledet volum og tykkelse fra rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis og styloglossus
|
Minimum annenhver dag mens du er på intensivavdelingen (opptil 10 dager). En gang utskrevet fra intensivavdelingen minimum 3 ganger i uken frem til utskrivning (opptil 3 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i innhold av intramuskulært fettvev (IMAT) og muskelvolum/-tykkelse fra psoas på nivået L3/L4
Tidsramme: Inntil 1 år
|
endringen over tid av (standardbehandling) CT-avledet område av intramuskulært fettvev i cm2
|
Inntil 1 år
|
|
Endringer i innhold av intramuskulært fettvev (IMAT) og muskelvolum/-tykkelse fra interkostalmuskelen på nivået Th3/Th4
Tidsramme: Inntil 1 år
|
endringen over tid av (standardbehandling) CT-avledet område av intramuskulært fettvev i cm2
|
Inntil 1 år
|
|
Endringer i innhold av intramuskulært fettvev (IMAT) og muskelvolum/-tykkelse fra interkostalmuskelen på nivå med hodet
Tidsramme: Inntil 1 år
|
endringen over tid av (standardbehandling) CT-avledet område av intramuskulært fettvev i cm2
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul Wischmeyer, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
5. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
5. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00103143
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .