Vurdering af muskelmetabolisk fænotype ved MSK Ultrasound
17. september 2024 opdateret af: Duke University
Vurdering af muskelmetabolisk fænotype ved brug af point-of-care MSK ultralydsbilleddannelse.
Formålet med denne undersøgelse er at teste om ultralydsbilleder (billeder) kan bruges som en valid vurdering af muskelkvalitet i forskellige muskelgrupper under intensivophold. Denne nye tilgang vil gøre det muligt for klinikere at få hyppige billeder af skeletmuskel og vil gøre det muligt for læger at observere eventuelle ændringer over tid i muskelkvalitet, der kan forekomme under intensivophold.
Deltagerne i denne undersøgelse vil få taget ultralydsbilleder af deres ben-, bryst- og kæbemuskler hver dag, indtil intensivafdelingen udskrives.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
18
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
- Duke University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter indlagt på et Duke Trauma center, SICU, MICO eller CT ICU
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- indlæggelse Duke Traumacenter, SICU, MICU eller CT ICU
- >18 år
Ekskluderingskriterier:
- <18 år
- fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Duke ICU/Traumecenterpatienter
Enhver patient indlagt på Duke Trauma Center eller Duke ICU vil blive kontaktet for at deltage i denne undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelkvalitet fra rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis og styloglossus
Tidsramme: Minimum hver anden dag på intensivafdeling (op til 10 dage). Efter udskrivelse fra intensivafdeling minimum 3 gange om ugen indtil udskrivelse (op til 3 uger)
|
Ultralyds-afledt område af intramuskulært fedtvæv (IMAT) og intramuskulært glykogenindhold fra rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis og styloglossus
|
Minimum hver anden dag på intensivafdeling (op til 10 dage). Efter udskrivelse fra intensivafdeling minimum 3 gange om ugen indtil udskrivelse (op til 3 uger)
|
|
Muskelvolumen og tykkelse fra rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis og styloglossus
Tidsramme: Minimum hver anden dag på intensivafdeling (op til 10 dage). Efter udskrivelse fra intensivafdeling minimum 3 gange om ugen indtil udskrivelse (op til 3 uger)
|
Ultralyds-afledt volumen og tykkelse fra rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis og styloglossus
|
Minimum hver anden dag på intensivafdeling (op til 10 dage). Efter udskrivelse fra intensivafdeling minimum 3 gange om ugen indtil udskrivelse (op til 3 uger)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i indholdet af intramuskulært fedtvæv (IMAT) og muskelvolumen/-tykkelse fra psoas på niveauet L3/L4
Tidsramme: Op til 1 år
|
ændringen over tid af (standardbehandling) CT-afledt område af intramuskulært fedtvæv i cm2
|
Op til 1 år
|
|
Ændringer i indholdet af intramuskulært fedtvæv (IMAT) og muskelvolumen/-tykkelse fra den interkostale muskel på niveauet Th3/Th4
Tidsramme: Op til 1 år
|
ændringen over tid af (standardbehandling) CT-afledt område af intramuskulært fedtvæv i cm2
|
Op til 1 år
|
|
Ændringer i indholdet af intramuskulært fedtvæv (IMAT) og muskelvolumen/tykkelsen fra den interkostale muskel på hovedets niveau
Tidsramme: Op til 1 år
|
ændringen over tid af (standardbehandling) CT-afledt område af intramuskulært fedtvæv i cm2
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul Wischmeyer, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. marts 2020
Studieafslutning (Faktiske)
5. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2020
Først opslået (Faktiske)
20. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00103143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .