Ocena fenotypu metabolicznego mięśni za pomocą ultradźwięków MSK
17 września 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Ocena fenotypu metabolicznego mięśni za pomocą obrazowania ultrasonograficznego MSK w punkcie opieki.
Celem niniejszej pracy jest sprawdzenie, czy zdjęcia (zdjęcia) ultrasonograficzne mogą być wykorzystane jako miarodajna ocena jakości mięśni różnych grup mięśniowych podczas pobytu na Oddziale Intensywnej Terapii. To nowe podejście pozwoliłoby klinicystom na częste uzyskiwanie obrazów mięśni szkieletowych i umożliwiłoby lekarzom obserwację wszelkich zmian jakości mięśni w czasie, które mogą wystąpić podczas pobytu na OIOM-ie.
Uczestnicy tego badania będą mieli wykonywane zdjęcia ultrasonograficzne mięśni nóg, klatki piersiowej i szczęki codziennie aż do wypisu z OIT.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przyjęci do Duke Trauma center, SICU, MICO lub CT OIOM
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przyjęcie do Duke Trauma centre, SICU, MICU lub CT ICU
- > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- więźniowie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci Duke OIOM / Trauma Center
Każdy pacjent przyjęty do Duke Trauma Center lub Duke OIOM zostanie poproszony o udział w tym badaniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość mięśni z mięśnia prostego uda, obszernego bocznego, pośredniego, międzyżebrowego, skroniowego i styloglossus
Ramy czasowe: Minimum co drugi dzień pobytu na OIT (do 10 dni). Po wypisaniu z OIT minimum 3x w tygodniu do wypisu (do 3 tygodni)
|
Badanie ultrasonograficzne obszaru śródmięśniowej tkanki tłuszczowej (IMAT) i zawartości glikogenu śródmięśniowego z mięśnia prostego uda, obszernego bocznego, pośredniego, międzyżebrowego, skroniowego i styloglossus
|
Minimum co drugi dzień pobytu na OIT (do 10 dni). Po wypisaniu z OIT minimum 3x w tygodniu do wypisu (do 3 tygodni)
|
|
Objętość i grubość mięśnia prostego uda, obszernego bocznego, pośredniego, międzyżebrowego, skroniowego i styloglossus
Ramy czasowe: Minimum co drugi dzień pobytu na OIT (do 10 dni). Po wypisaniu z OIT minimum 3x w tygodniu do wypisu (do 3 tygodni)
|
Objętość i grubość uzyskana z badania ultrasonograficznego mięśnia prostego uda, obszernego bocznego, pośredniego, międzyżebrowego, skroniowego i styloglossus
|
Minimum co drugi dzień pobytu na OIT (do 10 dni). Po wypisaniu z OIT minimum 3x w tygodniu do wypisu (do 3 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zawartości śródmięśniowej tkanki tłuszczowej (IMAT) oraz objętości/grubości mięśni z lędźwi na poziomie L3/L4
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
zmiana w czasie (standard opieki) pochodzącej z TK powierzchni śródmięśniowej tkanki tłuszczowej w cm2
|
Do 1 roku
|
|
Zmiany zawartości śródmięśniowej tkanki tłuszczowej (IMAT) oraz objętości/grubości mięśni z mięśnia międzyżebrowego na poziomie Th3/Th4
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
zmiana w czasie (standard opieki) pochodzącej z TK powierzchni śródmięśniowej tkanki tłuszczowej w cm2
|
Do 1 roku
|
|
Zmiany zawartości śródmięśniowej tkanki tłuszczowej (IMAT) oraz objętości/grubości mięśni z mięśnia międzyżebrowego na poziomie głowy
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
zmiana w czasie (standard opieki) pochodzącej z TK powierzchni śródmięśniowej tkanki tłuszczowej w cm2
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Wischmeyer, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00103143
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .