Оценка метаболического фенотипа мышц с помощью УЗИ MSK
17 сентября 2024 г. обновлено: Duke University
Оценка метаболического фенотипа мышц с помощью ультразвуковой визуализации MSK в месте оказания медицинской помощи.
Целью данного исследования является проверка того, можно ли использовать ультразвуковые изображения (изображения) в качестве достоверной оценки качества мышц в различных группах мышц во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Этот новый подход позволит клиницистам получать частые изображения скелетных мышц и позволит врачам наблюдать за любыми изменениями качества мышц с течением времени, которые могут произойти во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Участникам этого исследования будут делать ультразвуковые снимки мышц ног, груди и челюсти каждый день до выписки из отделения интенсивной терапии.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
18
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, поступившие в травматологический центр Duke, SICU, MICO или CT ICU
Описание
Критерии включения:
- поступление в травматологический центр Duke, SICU, MICU или CT ICU
- >18 лет
Критерий исключения:
- <18 лет
- заключенные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты отделения интенсивной терапии/травматологического центра Duke
Любой пациент, поступивший в Центр травм Дьюка или отделение интенсивной терапии Дьюка, будет приглашен для участия в этом исследовании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество мышц прямой мышцы бедра, латеральной широкой, промежуточной, межреберной, височной и шилоязычной мышц
Временное ограничение: Минимум через день в отделении интенсивной терапии (до 10 дней). После выписки из отделения интенсивной терапии минимум 3 раза в неделю до выписки (до 3 недель)
|
Ультразвуковая область внутримышечной жировой ткани (IMAT) и внутримышечное содержание гликогена из прямой мышцы бедра, латеральной широкой, промежуточной, межреберной, височной и шилоязычной мышц
|
Минимум через день в отделении интенсивной терапии (до 10 дней). После выписки из отделения интенсивной терапии минимум 3 раза в неделю до выписки (до 3 недель)
|
|
Объем и толщина мышц прямой мышцы бедра, латеральной широкой, промежуточной, межреберной, височной и шилоязычной мышц
Временное ограничение: Минимум через день в отделении интенсивной терапии (до 10 дней). После выписки из отделения интенсивной терапии минимум 3 раза в неделю до выписки (до 3 недель)
|
Ультразвуковой объем и толщина прямой мышцы бедра, латеральной широкой, промежуточной, межреберной, височной и шилоязычной мышц.
|
Минимум через день в отделении интенсивной терапии (до 10 дней). После выписки из отделения интенсивной терапии минимум 3 раза в неделю до выписки (до 3 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения содержания внутримышечной жировой ткани (ВЖТ) и объема/толщины мышц поясничной мышцы на уровне L3/L4
Временное ограничение: До 1 года
|
изменение с течением времени (стандарт лечения) площади внутримышечной жировой ткани по данным КТ в см2
|
До 1 года
|
|
Изменения содержания внутримышечной жировой ткани (ВЖТ) и объема/толщины мышц от межреберных мышц на уровне Th3/Th4
Временное ограничение: До 1 года
|
изменение с течением времени (стандарт лечения) площади внутримышечной жировой ткани по данным КТ в см2
|
До 1 года
|
|
Изменения содержания внутримышечной жировой ткани (ВЖТ) и объема/толщины мышц от межреберных мышц на уровне головы
Временное ограничение: До 1 года
|
изменение с течением времени (стандарт лечения) площади внутримышечной жировой ткани по данным КТ в см2
|
До 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Wischmeyer, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00103143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .