Hodnocení svalového metabolického fenotypu pomocí MSK ultrazvuku
17. září 2024 aktualizováno: Duke University
Hodnocení svalového metabolického fenotypu pomocí MSK ultrazvukového zobrazování v místě péče.
Účelem této studie je otestovat, zda lze ultrazvukové snímky (obrázky) použít jako validní hodnocení svalové kvality v různých svalových skupinách během pobytu na intenzivní péči. Tento nový přístup by umožnil lékařům získávat časté snímky kosterního svalstva a umožnil by lékařům pozorovat v průběhu času jakékoli změny v kvalitě svalů, které by mohly nastat během pobytu na JIP.
Účastníkům této studie budou každý den až do propuštění z JIP pořizovány ultrazvukové snímky svalů nohou, hrudníku a čelistí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
18
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti přijati do Duke Trauma centra, SICU, MICO nebo CT JIP
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přijetí Duke Trauma centrum, SICU, MICU, nebo CT JIP
- >18 let
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti na JIP/traumatologickém centru Duke
K účasti na této studii bude osloven každý pacient přijatý do Duke Trauma Center nebo Duke ICU.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita svalů z m. rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis a styloglossus
Časové okno: Minimálně každý druhý den na JIP (až 10 dní). Po propuštění z JIP minimálně 3x týdně do propuštění (až 3 týdny)
|
Ultrazvuková oblast intramuskulární tukové tkáně (IMAT) a obsah intramuskulárního glykogenu z m. rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis a styloglossus
|
Minimálně každý druhý den na JIP (až 10 dní). Po propuštění z JIP minimálně 3x týdně do propuštění (až 3 týdny)
|
|
Objem a tloušťka svalu z m. rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis a styloglossus
Časové okno: Minimálně každý druhý den na JIP (až 10 dní). Po propuštění z JIP minimálně 3x týdně do propuštění (až 3 týdny)
|
Ultrazvukový objem a tloušťka z m. rectus femoris, vastus lateralis, intermedius, intercostalis, temporalis a styloglossus
|
Minimálně každý druhý den na JIP (až 10 dní). Po propuštění z JIP minimálně 3x týdně do propuštění (až 3 týdny)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny obsahu intramuskulární tukové tkáně (IMAT) a objemu/tloušťky svalů z psoas na úrovni L3/L4
Časové okno: Do 1 roku
|
časová změna (standardní péče) oblasti intramuskulární tukové tkáně odvozené z CT v cm2
|
Do 1 roku
|
|
Změny obsahu intramuskulární tukové tkáně (IMAT) a svalového objemu/tloušťky z mezižeberního svalu na úrovni Th3/Th4
Časové okno: Do 1 roku
|
časová změna (standardní péče) oblasti intramuskulární tukové tkáně odvozené z CT v cm2
|
Do 1 roku
|
|
Změny obsahu intramuskulární tukové tkáně (IMAT) a svalového objemu/tloušťky z mezižeberního svalu na úrovni hlavy
Časové okno: Do 1 roku
|
časová změna (standardní péče) oblasti intramuskulární tukové tkáně odvozené z CT v cm2
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Wischmeyer, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
5. března 2020
Dokončení studie (Aktuální)
5. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
20. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pro00103143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .