Avaliação do fenótipo metabólico muscular por ultrassom MSK
17 de setembro de 2024 atualizado por: Duke University
Avaliação do fenótipo metabólico muscular pelo uso de imagens de ultrassom MSK no local de atendimento.
O objetivo deste estudo é testar se as imagens de ultrassom (fotos) podem ser usadas como uma avaliação válida da qualidade muscular em diferentes grupos musculares durante a internação em Terapia Intensiva. Essa nova abordagem permitiria aos médicos obter imagens frequentes do músculo esquelético e permitiria aos médicos observar quaisquer alterações ao longo do tempo na qualidade do músculo que poderiam ocorrer durante a internação na UTI.
Os participantes deste estudo terão imagens de ultrassom feitas de seus músculos da perna, peito e mandíbula tiradas todos os dias até a alta da UTI.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
18
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes internados em um centro de trauma da Duke, UTI, MICO ou UTI CT
Descrição
Critério de inclusão:
- admissão Duke Trauma center, SICU, MICU ou CT ICU
- >18 anos de idade
Critério de exclusão:
- <18 anos de idade
- prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes da UTI/Centro de Trauma Duke
Qualquer paciente internado no Duke Trauma Center ou Duke ICU será abordado para participar deste estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade muscular do reto femoral, vasto lateral, intermediário, intercostal, temporal e estiloglosso
Prazo: Mínimo de dias alternados enquanto estiver na UTI (até 10 dias). Após alta da UTI mínimo de 3x por semana até a alta (até 3 semanas)
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Área derivada de ultrassom de tecido adiposo intramuscular (IMAT) e conteúdo de glicogênio intramuscular do reto femoral, vasto lateral, intermediário, intercostal, temporal e estiloglosso
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Mínimo de dias alternados enquanto estiver na UTI (até 10 dias). Após alta da UTI mínimo de 3x por semana até a alta (até 3 semanas)
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Volume e espessura muscular do reto femoral, vasto lateral, intermediário, intercostal, temporal e estiloglosso
Prazo: Mínimo de dias alternados enquanto estiver na UTI (até 10 dias). Após alta da UTI mínimo de 3x por semana até a alta (até 3 semanas)
|
Volume e espessura derivados do ultrassom do reto femoral, vasto lateral, intermediário, intercostal, temporal e estiloglosso
|
Mínimo de dias alternados enquanto estiver na UTI (até 10 dias). Após alta da UTI mínimo de 3x por semana até a alta (até 3 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações do conteúdo de tecido adiposo intramuscular (IMAT) e volume/espessura muscular do psoas no nível de L3/L4
Prazo: Até 1 ano
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a mudança ao longo do tempo de (padrão de tratamento) área derivada de TC de tecido adiposo intramuscular em cm2
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Até 1 ano
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Alterações do conteúdo de tecido adiposo intramuscular (IMAT) e volume/espessura muscular do músculo intercostal no nível de Th3/Th4
Prazo: Até 1 ano
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a mudança ao longo do tempo de (padrão de tratamento) área derivada de TC de tecido adiposo intramuscular em cm2
|
Até 1 ano
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Alterações do conteúdo de tecido adiposo intramuscular (IMAT) e volume/espessura muscular do músculo intercostal no nível da cabeça
Prazo: Até 1 ano
|
a mudança ao longo do tempo de (padrão de tratamento) área derivada de TC de tecido adiposo intramuscular em cm2
|
Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Wischmeyer, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00103143
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .