白内障手術中の痛みに関連する臨床的、生体認証的、手術的要因の特定
2020年6月4日 更新者：University Hospital, Montpellier
白内障手術中の痛みに関連する臨床的、生体認証的および手術的要因の特定 / RECHMPL20_0210
白内障の手術を受ける成人は、手術後に最終的に経験した痛み、病歴、個人的な治療について質問されます。 彼らが研究に参加することに同意した場合、麻酔の種類、手術時間、使用した機械、予期せぬ出来事、外科医が気づいた特徴など、手術に関連するさまざまなパラメーターを記録します。
異常な介入はなく、すべてが研究がなかったかのように正確に実行されます。 追加の相談は必要ありません。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
全身麻酔下を除いて白内障手術を受ける成人は、経験した痛み、健康歴、個人的な治療について視覚的アナログスケールで評価するよう求められます。
彼らが研究に参加することを受け入れた場合、手術に関連するさまざまなパラメータを記録します：外科医による痛みの視覚的アナログスケール（患者を記録する前）、麻酔の種類、手術時間、使用した機械、超音波の時間超音波水晶体乳化吸引術、術前の視力と眼圧、生体測定、虹彩の色、術前ドネシス、術前被膜偽剥離、予期せぬ出来事、虹彩フロッピー症候群、水晶体虹彩横隔膜逆張症候群として外科医が気づいた特殊性などに使用されます。 異常な介入はありません。調査がなかったかのように実行されます。
追加の相談は必要ありません。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
400
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Uh Montpellier
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コンタクト：
- Francois Ortis
- 電話番号：33 638651575
- メール：francois.ortis@gmail.com
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主任研究者：
- Didier Audemard
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副調査官：
- Elodie Marck
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副調査官：
- Arnaud Payerol
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主任研究者：
- Christophe Chassain
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主任研究者：
- Arnaud Payerols
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
合計 3 都市の 2 つの診療所と 2 つの大学病院で白内障手術を受ける二次医療人口
説明
包含基準:
- -研究対象期間中に、研究対象外科医の一人によって白内障手術を受けた。
- 大多数が18歳以上
除外基準:
- 全身麻酔
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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白内障手術中の痛み
時間枠：1日
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痛みの視覚的アナログスケール
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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シリーズ全体にわたる術中合併症の発生率を評価する
時間枠：1日
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シリーズ全体にわたる術中合併症の発生率を評価する
|
1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR、University Hospitals of Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年5月1日
一次修了 (予想される)
2021年5月1日
研究の完了 (予想される)
2021年5月30日
試験登録日
最初に提出
2020年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月17日
最初の投稿 (実際)
2020年4月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月4日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。