Identificación de factores clínicos, biométricos y operatorios relacionados con el dolor durante la cirugía de cataratas
4 de junio de 2020 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Identificación de factores clínicos, biométricos y operatorios relacionados con el dolor durante la cirugía de cataratas / RECHMPL20_0210
A los adultos operados de cataratas se les interrogará después de la cirugía sobre el eventual dolor que experimentaron, sobre su historial de salud, trato personal. Si aceptan ser incluidos en el estudio, registraremos diferentes parámetros relacionados con la cirugía: tipo de anestesia, duración de la cirugía, máquinas utilizadas, eventos inesperados, particularidades notadas por el cirujano, etc.
No habrá ninguna intervención inusual, todo se ejecutará exactamente como si no hubiera ningún estudio. No se necesita consulta adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
A los adultos que se sometan a cirugía de cataratas, excepto bajo anestesia general, se les pedirá que califiquen una Escala Analógica Visual que gradúe el dolor que experimentaron, sobre su historial de salud, tratamiento personal.
Si aceptan ser incluidos en el estudio, registraremos diferentes parámetros relacionados con la cirugía: Escala analógica visual de dolor según el cirujano (antes de registrar al paciente), tipo de anestesia, duración de la cirugía, máquinas utilizadas, tiempo de ultrasonido. utilizado para facoemulsificación, agudeza visual preoperatoria y presión intraocular, biometría, color del iris, donesis preoperatoria, pseudoexfoliación capsular preoperatoria, eventos inesperados, particularidades notadas por el cirujano como Síndrome del iris fláccido, Síndrome de retropulsión del diafragma de la lente-iris No habrá intervención inusual, todo se ejecutará exactamente como si no hubiera ningún estudio.
No se necesita consulta adicional.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamiento
- UH Montpellier
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Contacto:
- Francois Ortis
- Número de teléfono: 33 638651575
- Correo electrónico: francois.ortis@gmail.com
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Investigador principal:
- Didier Audemard
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Sub-Investigador:
- Elodie Marck
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Sub-Investigador:
- Arnaud Payerol
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Investigador principal:
- Christophe Chassain
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Investigador principal:
- Arnaud Payerols
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Población de segundo nivel de atención de dos clínicas y dos hospitales universitarios de 3 ciudades en total, que se someten a cirugía de catarata
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometidos a una cirugía de cataratas durante el período de inclusión, y por uno de los cirujanos del estudio.
- Mayoría 18 años y más
Criterio de exclusión:
- Anestesia general
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor durante la cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: 1 día
|
Escala Visual Analógica del dolor
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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evaluar la tasa de complicaciones intraoperatorias a lo largo de la serie
Periodo de tiempo: 1 día
|
evaluar la tasa de complicaciones intraoperatorias a lo largo de la serie
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL20_0210
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
CAROLINA DEL NORTE
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .