Identificazione dei fattori clinici, biometrici e operatori relativi al dolore durante la chirurgia della cataratta
4 giugno 2020 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Identificazione dei fattori clinici, biometrici e operatori correlati al dolore durante la chirurgia della cataratta / RECHMPL20_0210
Gli adulti sottoposti a intervento di cataratta saranno interrogati dopo l'intervento sull'eventuale dolore che hanno provato, sulla loro storia clinica, sul trattamento personale. Se accettano di essere inclusi nello studio, registreremo diversi parametri relativi all'intervento: tipo di anestesia, durata dell'intervento, macchinari utilizzati, imprevisti, particolarità notate dal chirurgo, ecc.
Non ci saranno interventi insoliti, tutto verrà eseguito esattamente come se non ci fosse lo studio. Non è necessaria alcuna consultazione aggiuntiva.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Agli adulti sottoposti a intervento di cataratta, eccetto in anestesia generale, verrà chiesto di valutare una scala analogica visiva che classifichi il dolore che hanno provato, la loro storia di salute, il trattamento personale.
Se accettano di essere inclusi nello studio, registreremo diversi parametri relativi all'intervento: scala analogica visiva del dolore secondo il chirurgo (prima di registrare il paziente), tipo di anestesia, durata dell'intervento, macchine utilizzate, tempo dell'ecografia utilizzato per facoemulsificazione, acuità visiva preoperatoria e pressione intraoculare, biometria, colore dell'iride, donesis preoperatoria, pseudoesfolliazione capsulare preoperatoria, eventi imprevisti, particolarità notate dal chirurgo come sindrome dell'iride floscia, sindrome da retropulsione del diaframma lente-iride Non ci saranno interventi insoliti, tutto verrà eseguito esattamente come se non ci fosse lo studio.
Non è necessaria alcuna consultazione aggiuntiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Uh Montpellier
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Contatto:
- Francois Ortis
- Numero di telefono: 33 638651575
- Email: francois.ortis@gmail.com
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Investigatore principale:
- Didier Audemard
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Sub-investigatore:
- Elodie Marck
-
Sub-investigatore:
- Arnaud Payerol
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Investigatore principale:
- Christophe Chassain
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Investigatore principale:
- Arnaud Payerols
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Popolazione di assistenza secondaria di due cliniche e due ospedali universitari di 3 città in totale, che si sottopongono a intervento di cataratta
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoposto a intervento di cataratta durante il periodo di inclusione, e da uno dei chirurghi dello studio
- Maggioranza 18 anni e più
Criteri di esclusione:
- Anestesia generale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore durante l'intervento di cataratta
Lasso di tempo: 1 giorno
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Scala analogica visiva del dolore
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
valutare il tasso di complicanze intraoperatorie rispetto alla serie
Lasso di tempo: 1 giorno
|
valutare il tasso di complicanze intraoperatorie rispetto alla serie
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
30 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2020
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL20_0210
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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