Identifikasjon av kliniske, biometriske og operasjonelle faktorer relatert til smerte under kataraktkirurgi
4. juni 2020 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Identifikasjon av kliniske, biometriske og operasjonelle faktorer relatert til smerte under kataraktkirurgi / RECHMPL20_0210
Voksne som gjennomgår kataraktoperasjoner vil etter operasjonen bli avhørt om smerten de har opplevd, om deres helsehistorie, personlig behandling. Hvis de aksepterer å bli inkludert i studien, vil vi registrere forskjellige parametere knyttet til operasjonen: type anestesi, varighet av operasjonen, maskiner som brukes, uventede hendelser, særtrekk som kirurgen har lagt merke til, etc.
Det vil ikke være noen uvanlig intervensjon, alt vil bli kjørt akkurat som om det ikke var noen studie. Ingen ytterligere konsultasjon er nødvendig.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Voksne som gjennomgår kataraktoperasjoner, unntatt under generell anestesi, vil bli bedt om å vurdere en Visual Analog Scale som vurderer smerten de opplevde, om deres helsehistorie, personlig behandling.
Hvis de aksepterer å bli inkludert i studien, vil vi registrere forskjellige parametere relatert til operasjonen: Visuell analog skala av smerte i henhold til kirurgen (før registrering av pasienten), type anestesi, varighet av operasjonen, maskiner som brukes, tidspunkt for ultralyd brukes til phakoemulsification, preoperativ synsskarphet og intraokulært trykk, biometri, irisfarge, preoperativ donesis, preoperativ kapselpseudoeksfolliasjon, uventede hendelser, særtrekk som kirurgen legger merke til som floppy iris syndrom, linse-iris diafragma retropulsion syndrom intervensjon. vil bli kjørt akkurat som om det ikke var noen studie.
Ingen ytterligere konsultasjon er nødvendig.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Rekruttering
- UH Montpellier
-
Ta kontakt med:
- Francois Ortis
- Telefonnummer: 33 638651575
- E-post: francois.ortis@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Didier Audemard
-
Underetterforsker:
- Elodie Marck
-
Underetterforsker:
- Arnaud Payerol
-
Hovedetterforsker:
- Christophe Chassain
-
Hovedetterforsker:
- Arnaud Payerols
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sekundærpleiepopulasjon fra to klinikker og to universitetssykehus fra totalt 3 byer, som gjennomgår kataraktoperasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgår en kataraktoperasjon i løpet av inklusjonsperioden, og av en av kirurgene i studien
- Flertallet 18 år og mer
Ekskluderingskriterier:
- Generell anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter under operasjon for grå stær
Tidsramme: 1 dag
|
Visuell analog smerteskala
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere frekvensen av intraoperative komplikasjoner over serien
Tidsramme: 1 dag
|
vurdere frekvensen av intraoperative komplikasjoner over serien
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL20_0210
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
NC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .