Идентификация клинических, биометрических и операционных факторов, связанных с болью во время операции по удалению катаракты
4 июня 2020 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Идентификация клинических, биометрических и операционных факторов, связанных с болью во время операции по удалению катаракты / RECHMPL20_0210
Взрослые, перенесшие операцию по удалению катаракты, будут опрошены после операции о возможной боли, которую они испытали, об их истории болезни, личном лечении. Если они согласятся на участие в исследовании, мы запишем различные параметры, связанные с операцией: тип анестезии, продолжительность операции, используемое оборудование, неожиданные события, особенности, отмеченные хирургом, и т. д.
Не будет никаких необычных вмешательств, все будет проходить точно так, как если бы не было никакого исследования. Дополнительная консультация не требуется.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
Взрослых, перенесших операцию по удалению катаракты, за исключением случаев под общей анестезией, попросят оценить по визуальной аналоговой шкале степень боли, которую они испытали, историю своего здоровья, личное лечение.
Если они примут участие в исследовании, мы запишем различные параметры, связанные с операцией: визуальная аналоговая шкала боли по мнению хирурга (до записи пациента), тип анестезии, продолжительность операции, используемые аппараты, время УЗИ. используется для факоэмульсификации, предоперационная острота зрения и внутриглазное давление, биометрия, цвет радужной оболочки, предоперационный донез, предоперационная псевдоэксфоллиация капсулы, неожиданные события, особенности, отмеченные хирургом как синдром дряблой радужки, синдром ретропульсии хрусталика-радужной диафрагмы. Необычного вмешательства не будет, все будет проходить точно так же, как если бы исследования не было.
Дополнительная консультация не требуется.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Рекрутинг
- UH Montpellier
-
Контакт:
- Francois Ortis
- Номер телефона: 33 638651575
- Электронная почта: francois.ortis@gmail.com
-
Главный следователь:
- Didier Audemard
-
Младший исследователь:
- Elodie Marck
-
Младший исследователь:
- Arnaud Payerol
-
Главный следователь:
- Christophe Chassain
-
Главный следователь:
- Arnaud Payerols
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты вторичной медицинской помощи из двух клиник и двух университетских больниц из 3 городов в общей сложности, которым проводится операция по удалению катаракты.
Описание
Критерии включения:
- Проведение операции по удалению катаракты в период включения одним из хирургов исследования
- Большинство 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Общая анестезия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль во время операции по удалению катаракты
Временное ограничение: 1 день
|
Визуальная аналоговая шкала боли
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить частоту интраоперационных осложнений в серии
Временное ограничение: 1 день
|
оценить частоту интраоперационных осложнений в серии
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL20_0210
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Северная Каролина
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .