Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace klinických, biometrických a operačních faktorů souvisejících s bolestí během operace katarakty

4. června 2020 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Identifikace klinických, biometrických a operačních faktorů souvisejících s bolestí během operace katarakty / RECHMPL20_0210

Dospělí, kteří podstoupí operaci šedého zákalu, budou po operaci dotazováni na případnou bolest, kterou zažili, na jejich zdravotní anamnézu, osobní léčbu. Pokud souhlasí se zařazením do studie, zaznamenáme různé parametry související s operací: typ anestezie, dobu trvání operace, použité stroje, neočekávané události, zvláštnosti, kterých si chirurg všiml atd.

Nepůjde o žádný neobvyklý zásah, vše poběží přesně tak, jako by žádná studie nebyla. Není potřeba žádná další konzultace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Dospělí, kteří podstoupí operaci šedého zákalu, s výjimkou v celkové anestezii, budou požádáni, aby ohodnotili vizuální analogovou stupnici hodnotící bolest, kterou zažili, o jejich zdravotní anamnéze a osobní léčbě. Pokud souhlasí se zařazením do studie, zaznamenáme různé parametry související s operací: Vizuální analogová stupnice bolesti podle chirurga (před záznamem pacienta), typ anestezie, délka operace, použité stroje, doba ultrazvuku používá se pro fakoemulzifikaci, předoperační zraková ostrost a nitrooční tlak, biometrie, barva duhovky, předoperační donóza, předoperační kapsulární pseudoexfoliace, neočekávané příhody, zvláštnosti zaznamenané chirurgem jako syndrom plovoucí duhovky, syndrom retropulze čočkovo-duhovkové membrány Žádný neobvyklý zásah nebude, vše bude probíhat přesně tak, jako by žádná studie nebyla. Není potřeba žádná další konzultace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Nábor
        • Uh Montpellier
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Didier Audemard
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elodie Marck
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Arnaud Payerol
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Christophe Chassain
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Arnaud Payerols

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace sekundární péče ze dvou klinik a dvou fakultních nemocnic celkem ze 3 měst, kteří podstupují operaci šedého zákalu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování operace šedého zákalu během období zařazení a jedním z chirurgů studie
  • Většina 18 let a více

Kritéria vyloučení:

- Celková anestezie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při operaci šedého zákalu
Časové okno: 1 den
Vizuální analogová stupnice bolesti
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
posoudit míru intraoperačních komplikací v průběhu série
Časové okno: 1 den
posoudit míru intraoperačních komplikací v průběhu série
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Spolupracovníci

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Beziers Champeau Clinic
Montpellier Beau Soleil Clinic
Montpellier Ophtalmology Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL20_0210

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit