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백내장 수술 시 통증과 관련된 임상적, 생체학적, 수술적 요인의 규명

2020년 6월 4일 업데이트: University Hospital, Montpellier

백내장 수술 시 통증과 관련된 임상적, 생체학적, 수술적 요인 규명 / RECHMPL20_0210

백내장 수술을 받는 성인은 수술 후 그들이 경험한 궁극적인 고통, 건강 이력, 개인 치료에 대해 질문을 받게 됩니다. 그들이 연구에 포함되는 것을 수락하면 마취 유형, 수술 기간, 사용된 기계, 예상치 못한 사건, 외과의가 발견한 특수성 등 수술과 관련된 다양한 매개변수를 기록합니다.

비정상적인 개입은 없을 것이며 모든 것이 연구가 없었던 것처럼 정확하게 실행될 것입니다. 추가 상담이 필요하지 않습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

전신 마취를 제외하고 백내장 수술을 받는 성인은 경험한 통증, 건강 이력, 개인 치료에 대한 등급을 매기는 Visual Analog Scale을 평가하도록 요청받을 것입니다. 그들이 연구에 포함되는 것을 수락하면 수술과 관련된 다양한 매개변수를 기록합니다: 의사에 따른 통증의 시각적 아날로그 척도(환자를 기록하기 전), 마취 유형, 수술 기간, 사용된 기계, 초음파 시간 수정체 유화술, 수술 전 시력 및 안압, 생체 측정법, 홍채 색, 수술 전 도네시스, 수술 전 캡슐 가성 각질 제거, 예상치 못한 사건, 외과의가 플로피 홍채 증후군, 수정체-홍채 횡격막 역류 증후군과 같은 특이 사항에 사용됩니다. 스터디가 없었던 것처럼 정확하게 실행됩니다. 추가 상담이 필요하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • 모병
        • Uh Montpellier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Didier Audemard
        • 부수사관:
          • Elodie Marck
        • 부수사관:
          • Arnaud Payerol
        • 수석 연구원:
          • Christophe Chassain
        • 수석 연구원:
          • Arnaud Payerols

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

총 3개 도시 2개 의원 및 2개 대학병원에서 백내장 수술을 받는 2차 진료 인구

설명

포함 기준:

  • 포함 기간 동안 연구의 외과 의사 중 한 명에 의해 백내장 수술을 받음
  • 대부분 18세 이상

제외 기준:

- 전신 마취

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백내장 수술 중 통증
기간: 1 일
통증의 시각적 아날로그 척도
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시리즈에 걸쳐 수술 중 합병증의 비율을 평가합니다.
기간: 1 일
시리즈에 걸쳐 수술 중 합병증의 비율을 평가합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RECHMPL20_0210

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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