Identifikation af kliniske, biometriske og operationelle faktorer relateret til smerter under kataraktkirurgi
4. juni 2020 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Identifikation af kliniske, biometriske og operationelle faktorer relateret til smerter under kataraktkirurgi / RECHMPL20_0210
Voksne, der gennemgår en grå stæroperation, vil efter operationen blive udspurgt om den eventuelle smerte, de har oplevet, om deres helbredshistorie, personlige behandling. Hvis de accepterer at blive inkluderet i undersøgelsen, registrerer vi forskellige parametre relateret til operationen: type anæstesi, operationens varighed, brugte maskiner, uventede hændelser, særlige forhold bemærket af kirurgen osv.
Der vil ikke være noget usædvanligt indgreb, alt vil blive kørt præcis, som om der ikke var nogen undersøgelse. Ingen yderligere konsultation nødvendig.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Voksne, der gennemgår en operation for grå stær, undtagen under generel anæstesi, vil blive bedt om at vurdere en visuel analog skala, der klassificerer den smerte, de oplevede, om deres helbredshistorie, personlige behandling.
Hvis de accepterer at blive inkluderet i undersøgelsen, vil vi registrere forskellige parametre relateret til operationen: Visuel analog skala af smerte i henhold til kirurgen (før registrering af patienten), type anæstesi, varighed af operationen, brugte maskiner, tidspunkt for ultralyd bruges til phakoemulsifikation, præoperativ synsskarphed og intraokulært tryk, biometri, irisfarve, præoperativ donesis, præoperativ kapselpseudoexfolliation, uventede hændelser, særlige forhold bemærket af kirurgen som floppy iris syndrom, linse-iris diafragma retropulsion syndrom der vil ikke være alt, hvad der er uventet indgreb. vil blive kørt præcis, som om der ikke var nogen undersøgelse.
Ingen yderligere konsultation nødvendig.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Rekruttering
- Uh Montpellier
-
Kontakt:
- Francois Ortis
- Telefonnummer: 33 638651575
- E-mail: francois.ortis@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Didier Audemard
-
Underforsker:
- Elodie Marck
-
Underforsker:
- Arnaud Payerol
-
Ledende efterforsker:
- Christophe Chassain
-
Ledende efterforsker:
- Arnaud Payerols
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sekundær plejebefolkning fra to klinikker og to universitetshospitaler fra i alt 3 byer, som gennemgår grå stæroperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgå en operation for grå stær i inklusionsperioden og af en af undersøgelsens kirurger
- Flertal 18 år og mere
Ekskluderingskriterier:
- Generel anæstesi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerter under operation for grå stær
Tidsramme: 1 dag
|
Visuel analog skala af smerte
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere frekvensen af intraoperative komplikationer i løbet af serien
Tidsramme: 1 dag
|
vurdere frekvensen af intraoperative komplikationer i løbet af serien
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2020
Først opslået (Faktiske)
20. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL20_0210
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
NC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .