Identyfikacja klinicznych, biometrycznych i operacyjnych czynników związanych z bólem podczas operacji usunięcia zaćmy
4 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Identyfikacja klinicznych, biometrycznych i operacyjnych czynników związanych z bólem podczas operacji usunięcia zaćmy / RECHMPL20_0210
Dorośli, którzy przechodzą operację usunięcia zaćmy, będą po operacji pytani o ewentualny ból, jakiego doświadczyli, historię swojego zdrowia, osobiste leczenie. Jeśli wyrażą zgodę na udział w badaniu, zapiszemy różne parametry związane z operacją: rodzaj znieczulenia, czas trwania operacji, używane maszyny, nieoczekiwane zdarzenia, szczególne cechy zauważone przez chirurga itp.
Nie będzie żadnych nietypowych interwencji, wszystko będzie prowadzone dokładnie tak, jakby nie było badania. Nie wymaga dodatkowej konsultacji.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Dorośli, którzy przeszli operację zaćmy, z wyjątkiem znieczulenia ogólnego, zostaną poproszeni o ocenę wizualnej skali analogowej, oceniającej odczuwany ból, historię ich zdrowia, osobiste leczenie.
Jeśli wyrażą zgodę na udział w badaniu, zapiszemy różne parametry związane z operacją: Wizualna analogowa skala bólu według chirurga (przed zapisem pacjenta), rodzaj znieczulenia, czas trwania operacji, używane maszyny, czas USG stosowany do fakoemulsyfikacji, przedoperacyjnej ostrości wzroku i ciśnienia śródgałkowego, biometrii, koloru tęczówki, przedoperacyjnej donezy, przedoperacyjnego pseudoeksfoliacji torebki, nieoczekiwanych zdarzeń, osobliwości zauważonych przez chirurga jako zespół wiotkiej tęczówki, zespół retropulsji przepony soczewkowo-tęczówkowej Nie będzie żadnej niezwykłej interwencji, wszystko będzie prowadzony dokładnie tak, jakby nie było badania.
Nie wymaga dodatkowej konsultacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Uh Montpellier
-
Kontakt:
- Francois Ortis
- Numer telefonu: 33 638651575
- E-mail: francois.ortis@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Didier Audemard
-
Pod-śledczy:
- Elodie Marck
-
Pod-śledczy:
- Arnaud Payerol
-
Główny śledczy:
- Christophe Chassain
-
Główny śledczy:
- Arnaud Payerols
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja opieki podstawowej z dwóch poradni i dwóch szpitali uniwersyteckich łącznie z 3 miast, którzy przechodzą operację usunięcia zaćmy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przejście operacji zaćmy w okresie włączenia i przez jednego z chirurgów biorących udział w badaniu
- Większość 18 lat i więcej
Kryteria wyłączenia:
- Ogólne znieczulenie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból podczas operacji zaćmy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wizualna analogowa skala bólu
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić częstość powikłań śródoperacyjnych w serii
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ocenić częstość powikłań śródoperacyjnych w serii
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL20_0210
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .