Identifizierung klinischer, biometrischer und operativer Faktoren im Zusammenhang mit Schmerzen während einer Kataraktoperation
4. Juni 2020 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Identifizierung klinischer, biometrischer und operativer Faktoren im Zusammenhang mit Schmerzen während einer Kataraktoperation / RECHMPL20_0210
Erwachsene, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, werden nach der Operation zu den eventuellen Schmerzen, ihrer Krankengeschichte und ihrer persönlichen Behandlung befragt. Wenn sie der Aufnahme in die Studie zustimmen, erfassen wir verschiedene Parameter im Zusammenhang mit der Operation: Art der Anästhesie, Dauer der Operation, verwendete Maschinen, unerwartete Ereignisse, vom Chirurgen bemerkte Besonderheiten usw.
Es wird keine ungewöhnlichen Eingriffe geben, alles wird genau so durchgeführt, als ob es keine Studie gäbe. Keine zusätzliche Beratung erforderlich.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Erwachsene, die sich einer Kataraktoperation unterziehen, außer unter Vollnarkose, werden gebeten, auf einer visuellen Analogskala die Schmerzen, die sie empfunden haben, sowie ihre Krankengeschichte und ihre persönliche Behandlung zu bewerten.
Wenn sie der Aufnahme in die Studie zustimmen, werden wir verschiedene Parameter im Zusammenhang mit der Operation aufzeichnen: Visuelle analoge Schmerzskala nach Angaben des Chirurgen (vor der Aufnahme des Patienten), Art der Anästhesie, Operationsdauer, verwendete Geräte, Ultraschallzeit Verwendet für Phakoemulsifikation, präoperative Sehschärfe und Augeninnendruck, Biometrie, Irisfarbe, präoperative Donesis, präoperative Kapselpseudoexfolliation, unerwartete Ereignisse, vom Chirurgen bemerkte Besonderheiten wie Floppy-Iris-Syndrom, Linsen-Iris-Zwerchfell-Retropulsionssyndrom. Es wird keinen ungewöhnlichen Eingriff geben, alles wird genau so durchgeführt, als ob es keine Studie gäbe.
Keine zusätzliche Beratung erforderlich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Uh Montpellier
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Kontakt:
- Francois Ortis
- Telefonnummer: 33 638651575
- E-Mail: francois.ortis@gmail.com
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Hauptermittler:
- Didier Audemard
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Unterermittler:
- Elodie Marck
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Unterermittler:
- Arnaud Payerol
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Hauptermittler:
- Christophe Chassain
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Hauptermittler:
- Arnaud Payerols
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Sekundärversorgungsbevölkerung aus zwei Kliniken und zwei Universitätskliniken aus insgesamt drei Städten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durchführung einer Kataraktoperation während des Einschlusszeitraums und durch einen der Chirurgen der Studie
- Mehrheit 18 Jahre und älter
Ausschlusskriterien:
- Vollnarkose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen während einer Kataraktoperation
Zeitfenster: 1 Tag
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Visuelle analoge Schmerzskala
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewerten Sie die Rate intraoperativer Komplikationen im Laufe der Serie
Zeitfenster: 1 Tag
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Bewerten Sie die Rate intraoperativer Komplikationen im Laufe der Serie
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL20_0210
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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