Kaihileikkauksen aikana ilmeneviin kipuihin liittyvien kliinisten, biometristen ja operatiivisten tekijöiden tunnistaminen
torstai 4. kesäkuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Kaihileikkauksen aikana ilmeneviin kipuihin liittyvien kliinisten, biometristen ja operatiivisten tekijöiden tunnistaminen / RECHMPL20_0210
Kaihileikkauksen saaneilta aikuisilta kysytään leikkauksen jälkeen heidän mahdollisesti kokemastaan kivusta, heidän terveyshistoriastaan ja henkilökohtaisesta hoidostaan. Jos he suostuvat tutkimukseen, kirjaamme eri leikkaukseen liittyvät parametrit: anestesian tyyppi, leikkauksen kesto, käytetyt koneet, odottamattomat tapahtumat, kirurgin havaitsemat erityispiirteet jne.
Mitään epätavallista puuttumista ei tapahdu, kaikki suoritetaan täsmälleen ikään kuin tutkimusta ei olisi. Lisäkonsultaatiota ei tarvita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuisia, joille tehdään kaihileikkaus, paitsi yleisanestesiassa, pyydetään arvioimaan visuaalinen analoginen asteikko heidän kokemaansa kipua, heidän terveyshistoriaansa ja henkilökohtaista hoitoaan.
Jos he hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen, kirjaamme eri leikkaukseen liittyvät parametrit: visuaalinen analoginen kivun asteikko kirurgin mukaan (ennen potilaan tallennusta), anestesian tyyppi, leikkauksen kesto, käytetyt koneet, ultraääniaika käytetään fakoemulsifikaatioon, leikkausta edeltävään näöntarkkuuteen ja silmänpaineeseen, biometriaan, iiriksen väriin, leikkausta edeltävään doneesiin, ennen leikkausta edeltävään kapselin pseudoeksfoliaatioon, odottamattomiin tapahtumiin, kirurgin havaitsemiin erityispiirteisiin Floppy iris -oireyhtymänä, linssi-iiriskalvon retropulsiooireyhtymä Ei ole epätavallista interventiota, kaikki ajetaan täsmälleen ikään kuin tutkimusta ei olisi.
Lisäkonsultaatiota ei tarvita.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Rekrytointi
- Uh Montpellier
-
Ottaa yhteyttä:
- Francois Ortis
- Puhelinnumero: 33 638651575
- Sähköposti: francois.ortis@gmail.com
-
Päätutkija:
- Didier Audemard
-
Alatutkija:
- Elodie Marck
-
Alatutkija:
- Arnaud Payerol
-
Päätutkija:
- Christophe Chassain
-
Päätutkija:
- Arnaud Payerols
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Toissijaisen hoidon väestö kahdesta klinikalta ja kahdesta yliopistollisesta sairaalasta yhteensä 3 kaupungista, joille tehdään kaihileikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihileikkaus tutkimusjakson aikana ja jollekulle tutkimuksen kirurgeista
- Suurin osa 18 vuotta ja enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Nukutus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu kaihileikkauksen aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Visuaalinen analoginen kivun asteikko
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida intraoperatiivisten komplikaatioiden määrää sarjassa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
arvioida intraoperatiivisten komplikaatioiden määrää sarjassa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0210
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .