Identificação de Fatores Clínicos, Biométricos e Operatórios Relacionados à Dor Durante a Cirurgia de Catarata
4 de junho de 2020 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Identificação de Fatores Clínicos, Biométricos e Operatórios Relacionados à Dor Durante a Cirurgia de Catarata / RECHMPL20_0210
Os adultos que se submeterem à cirurgia de catarata serão questionados após a cirurgia sobre a eventual dor que sentiram, sobre seu histórico de saúde, tratamento pessoal. Se eles aceitarem ser incluídos no estudo, registraremos diferentes parâmetros relacionados à cirurgia: tipo de anestesia, duração da cirurgia, máquinas utilizadas, eventos inesperados, particularidades percebidas pelo cirurgião, etc.
Não haverá intervenção inusitada, tudo será executado exatamente como se não houvesse estudo. Nenhuma consulta adicional necessária.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Adultos submetidos à cirurgia de catarata, exceto sob anestesia geral, serão solicitados a avaliar uma Escala Visual Analógica classificando a dor que sentiram, sobre seu histórico de saúde, tratamento pessoal.
Se eles aceitarem ser incluídos no estudo, registraremos diferentes parâmetros relacionados à cirurgia: Escala visual analógica de dor de acordo com o cirurgião (antes de registrar o paciente), tipo de anestesia, duração da cirurgia, máquinas usadas, tempo de ultrassom usado para facoemulsificação, acuidade visual pré-operatória e pressão intra-ocular, biometria, cor da íris, donese pré-operatória, pseudoexfoliação capsular pré-operatória, eventos inesperados, particularidades percebidas pelo cirurgião como síndrome da íris flácida, síndrome de retropulsão do diafragma lente-íris Não haverá intervenção incomum, tudo será executado exatamente como se não houvesse estudo.
Nenhuma consulta adicional necessária.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34295
- Recrutamento
- Uh Montpellier
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Contato:
- Francois Ortis
- Número de telefone: 33 638651575
- E-mail: francois.ortis@gmail.com
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Investigador principal:
- Didier Audemard
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Subinvestigador:
- Elodie Marck
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Subinvestigador:
- Arnaud Payerol
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Investigador principal:
- Christophe Chassain
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Investigador principal:
- Arnaud Payerols
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
População de atenção secundária de duas clínicas e dois hospitais universitários de 3 cidades no total, que se submetem à cirurgia de catarata
Descrição
Critério de inclusão:
- Realização de cirurgia de catarata no período de inclusão e por um dos cirurgiões do estudo
- Maioria 18 anos e mais
Critério de exclusão:
- Anestesia geral
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor durante a cirurgia de catarata
Prazo: 1 dia
|
Escala Visual Analógica de dor
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar a taxa de complicações intraoperatórias ao longo da série
Prazo: 1 dia
|
avaliar a taxa de complicações intraoperatórias ao longo da série
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0210
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .