Identification des facteurs cliniques, biométriques et opératoires liés à la douleur pendant la chirurgie de la cataracte
4 juin 2020 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Identification des facteurs cliniques, biométriques et opératoires liés à la douleur pendant la chirurgie de la cataracte / RECHMPL20_0210
Les adultes qui subissent une chirurgie de la cataracte seront interrogés après la chirurgie sur la douleur éventuelle qu'ils ont ressentie, sur leurs antécédents médicaux, leur traitement personnel. S'ils acceptent d'être inclus dans l'étude, nous enregistrerons différents paramètres liés à la chirurgie : type d'anesthésie, durée de la chirurgie, machines utilisées, événements inattendus, particularités constatées par le chirurgien, etc.
Il n'y aura pas d'intervention inhabituelle, tout se déroulera exactement comme s'il n'y avait pas eu d'étude. Aucune consultation supplémentaire nécessaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Les adultes qui subissent une chirurgie de la cataracte, sauf sous anesthésie générale, seront invités à évaluer une échelle visuelle analogique évaluant la douleur qu'ils ont ressentie, leurs antécédents médicaux et leur traitement personnel.
S'ils acceptent d'être inclus dans l'étude, nous enregistrerons différents paramètres liés à la chirurgie : échelle visuelle analogique de la douleur selon le chirurgien (avant l'enregistrement du patient), type d'anesthésie, durée de la chirurgie, machines utilisées, heure de l'échographie. utilisé pour la phacoémulsification, l'acuité visuelle préopératoire et la pression intraoculaire, la biométrie, la couleur de l'iris, la donèse préopératoire, la pseudoexfolliation capsulaire préopératoire, les événements inattendus, les particularités remarquées par le chirurgien comme le syndrome de l'iris flasque, le syndrome de rétropulsion lentille-iris diaphragme Il n'y aura pas d'intervention inhabituelle, tout sera exécuté exactement comme s'il n'y avait pas d'étude.
Aucune consultation supplémentaire nécessaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- Recrutement
- Uh Montpellier
-
Contact:
- Francois Ortis
- Numéro de téléphone: 33 638651575
- E-mail: francois.ortis@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Didier Audemard
-
Sous-enquêteur:
- Elodie Marck
-
Sous-enquêteur:
- Arnaud Payerol
-
Chercheur principal:
- Christophe Chassain
-
Chercheur principal:
- Arnaud Payerols
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Population de soins secondaires de deux cliniques et de deux hôpitaux universitaires de 3 villes au total, qui subissent une chirurgie de la cataracte
La description
Critère d'intégration:
- Subissant une chirurgie de la cataracte pendant la période d'inclusion, et par l'un des chirurgiens de l'étude
- Majorité 18 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Anesthésie générale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur lors d'une opération de la cataracte
Délai: Un jour
|
Échelle visuelle analogique de la douleur
|
Un jour
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluer le taux de complications peropératoires sur la série
Délai: Un jour
|
évaluer le taux de complications peropératoires sur la série
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2020
Première publication (Réel)
20 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0210
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .