Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van klinische, biometrische en operatieve factoren die verband houden met pijn tijdens staaroperaties

4 juni 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Identificatie van klinische, biometrische en operatieve factoren gerelateerd aan pijn tijdens staaroperaties / RECHMPL20_0210

Volwassenen die een staaroperatie ondergaan, zullen na de operatie worden ondervraagd over de eventuele pijn die ze hebben ervaren, over hun gezondheidsgeschiedenis, persoonlijke behandeling. Als ze accepteren om in de studie te worden opgenomen, zullen we verschillende parameters met betrekking tot de operatie registreren: type anesthesie, duur van de operatie, gebruikte machines, onverwachte gebeurtenissen, bijzonderheden opgemerkt door de chirurg, enz.

Er zal geen ongebruikelijke interventie zijn, alles zal precies verlopen alsof er geen onderzoek was. Geen extra consult nodig.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volwassenen die staaroperaties ondergaan, behalve onder algemene anesthesie, zullen worden gevraagd om een ​​visuele analoge schaal te beoordelen op de pijn die ze hebben ervaren, over hun gezondheidsgeschiedenis, persoonlijke behandeling. Als ze accepteren om in het onderzoek te worden opgenomen, registreren we verschillende parameters die verband houden met de operatie: visuele analoge schaal van pijn volgens de chirurg (voordat de patiënt wordt opgenomen), type anesthesie, duur van de operatie, gebruikte machines, tijdstip van echografie gebruikt voor fakoemulsificatie, preoperatieve gezichtsscherpte en intraoculaire druk, biometrie, iriskleur, preoperatieve donesis, preoperatieve capsulaire pseudo-exfolliatie, onverwachte gebeurtenissen, bijzonderheden opgemerkt door de chirurg als Floppy iris-syndroom, Lens-iris-diafragma-retropulsiesyndroom Er zal geen ongebruikelijke interventie zijn, alles wordt precies uitgevoerd alsof er geen onderzoek was. Geen extra consult nodig.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Francois Ortis, intern
  • Telefoonnummer: 33 638651575
  • E-mail: ortis@gmail.com

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • Werving
        • UH Montpellier
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Didier Audemard
        • Onderonderzoeker:
          • Elodie Marck
        • Onderonderzoeker:
          • Arnaud Payerol
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christophe Chassain
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arnaud Payerols

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Secundaire zorgpopulatie van twee klinieken en twee academische ziekenhuizen uit in totaal 3 steden, die staaroperaties ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een staaroperatie ondergaan tijdens de opnameperiode, en door een van de chirurgen van de studie
  • Meerderheid 18 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

- Narcose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn tijdens staaroperaties
Tijdsspanne: 1 dag
Visuele Analoge Schaal van pijn
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beoordeel het aantal intraoperatieve complicaties over de reeks
Tijdsspanne: 1 dag
beoordeel het aantal intraoperatieve complicaties over de reeks
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Medewerkers

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Beziers Champeau Clinic
Montpellier Beau Soleil Clinic
Montpellier Ophtalmology Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Vincent DAIEN, MD, PhD, HDR, University Hospitals of Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL20_0210

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Luxembourg

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren