Neuroproprioceptive "Facilitation, Inhibition" and Brain Plasticity (NEFAI)
Neuroproprioceptive Facilitation and Inhibition Physical Therapy Activates Adaptive and Plastic Changes in the Central Nervous System
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- prevailed spastic paraparesis, stable clinical status and treatment in the preceding 3 months determined by neurologist,
- Expanded Disability Status Scale score (EDSS) max. 7.5
Exclusion Criteria:
- other neurological disease or conditions disabling movement
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：運動プログラム活性化療法
MPAT は、当社のチームによって開発および検証された手法です。
この療法では、患者は関節が機能的に中心に位置する姿勢に矯正されます。
次に、体性感覚（手と口頭）刺激を加えて脳内の運動プログラムを活性化し、患者が横たわったり、座ったり、立ったり、前進したりするときに全身の同時収縮を引き起こします。
活性化されたプログラムは、さまざまな条件下、さまざまな状況や環境で繰り返され、獲得した運動スキルを日常生活の中で自動的に使用できるように患者に教えます。
治療はプラハのクラロフスケ・ヴィノフラディ大学病院神経科の外来エリア内で実施された。
|
Pacients underwent two months' therapy consisted of 16 face-to-face sessions (1 hour, twice a week for two months).
|
|
実験的：ヴォイタの反射運動
VRL は、チェコ共和国における MS 患者に対する標準的なアプローチです。
この療法では、患者を正確に決定された初期位置（仰臥位、腹臥位および横臥位、膝を低くした位置）に配置し、特定のゾーンの刺激によって反射運動の全体的なパターンが活性化されます。
これらの運動パターンは前進運動 (ロコモーション) の性質を持ち、運動反応は正確に定義されています。
反射運動（反射性回転および反射性クリーピング）は、自発的な動きに必要な筋肉機能の不随意反応を活性化する治療に使用されます。
この治療は、モトル大学病院のリハビリテーションおよびスポーツ医学科で実現されました。
|
Pacients underwent two months' therapy consisted of 16 face-to-face sessions (1 hour, twice a week for two months).
|
|
実験的：Functional electric stimulation
Functional electric stimulation in the postural corrected position was developed at our workplace.
Participants first underwent individual two-hour session consisting of postural correction using MPAT and the device (The WalkAide® System, Innovative Neurotronics Inc., 4999 Aircenter Circle, Suite 103 Reno, NV 89502, USA) programming (28).
Patients received the device to use as much as they felt they were able to during their normal daily living activities thereafter.
|
Pacients uderwent two months' therapy.
They used the whole time Functional electric stimulation during activities of daily living and underwent 2 individual sessions of Motor program activating therapy.
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
White Matter Integrity
時間枠：2 months
|
Magnetic resonance imaging on a 3T magnetic resonance scanner (Siemens Trio Tim, Erlangen, Germany) using a 12-channel phased-array head coil. A diffusion tensor was fitted to each voxel of the brain, and a fractional anisotropy (FA) map was created for each subject. The images were further analyzed using tract-based spatial statistics (TBSS). Fractional anisotropy (FA) is a scalar value between zero and one that describes the degree of anisotropy of a diffusion process. A value of zero means that diffusion is isotropic, i.e. it is unrestricted (or equally restricted) in all directions. A value of one means that diffusion occurs only along one axis and is fully restricted along all other directions. FA is a measure often used in diffusion imaging where it is thought to reflect fiber density, axonal diameter, and myelination in white matter. The FA is an extension of the concept of eccentricity of conic sections in 3 dimensions, normalized to the unit range. |
2 months
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale, BBS
時間枠：2 months
|
14 items objective measure of static balance and risk of falls (0 the best, 56 the worse)
|
2 months
|
|
Timed up and go Test, TUG
時間枠：2 months
|
time necessary to stand up, go 3 meters, turn around, go back and sit to chair (longer time in seconds is worse function)
|
2 months
|
|
the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale, MSWS - 12
時間枠：2 months
|
The Multiple Sclerosis Walking Scale is a self-assessment scale which measures the impact of MS on walking. It consists of 12 questions concerning the limitations to walking due to MS during the past 2 weeks. Each item can be answered with 5 options, with 1 meaning no limitation and 5 extreme limitation. A total score can be generated and transformed to a 0 to 100 scale by subtracting the minimum score possible (12) from the patient's score, dividing by the maximum score possible minus the minimum possible (60-12 or 48), and multiplying the result by 100. Walking improvement on the MSWS-12 is indicated by negative change scores. |
2 months
|
|
29 項目の多発性硬化症影響スケール、MSIS -29
時間枠：2ヶ月
|
29 項目の自己申告尺度。20 項目は身体的尺度に関連し、9 項目は心理的尺度に関連付けられます。
過去 2 週間における MS の日常生活への影響について質問する項目があります。
すべての項目には、1 つの「まったく思わない」から 5 つの「非常に」までの 5 つの回答オプションがあります。
2 つのスケールはそれぞれ、項目間の回答を合計して 0 ～ 100 のスケールに変換することによってスコア付けされます。100 は日常生活機能に対する病気の影響が大きい (健康状態の悪化) ことを示します。
|
2ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- VP/22/0/2014
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。