Neuroproprioceptive "Facilitation, Inhibition" and Brain Plasticity (NEFAI)
Neuroproprioceptive Facilitation and Inhibition Physical Therapy Activates Adaptive and Plastic Changes in the Central Nervous System
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- prevailed spastic paraparesis, stable clinical status and treatment in the preceding 3 months determined by neurologist,
- Expanded Disability Status Scale score (EDSS) max. 7.5
Exclusion Criteria:
- other neurological disease or conditions disabling movement
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Motorický program aktivující terapii
MPAT je metoda vyvinutá a ověřená naším týmem.
Při této terapii jsou pacienti korigováni do posturální polohy, kdy jsou klouby funkčně centrovány.
Somatosenzorické (manuální i verbální) podněty jsou pak aplikovány k aktivaci motorických programů v mozku, které pak vedou ke společné kontrakci celého těla pacienta při pokládání, sezení, vstávání nebo pohybu vpřed.
Aktivované programy se opakují za různých podmínek a v různých situacích a prostředích, aby pacienty naučily automaticky používat získané motorické dovednosti v každodenním životě.
Terapie byla realizována v ambulantním areálu Neurologické kliniky Fakultní nemocnice Královské Vinohrady v Praze.
|
Pacients underwent two months' therapy consisted of 16 face-to-face sessions (1 hour, twice a week for two months).
|
|
Experimentální: Vojtova reflexní lokomoce
VRL je standardní přístup pro pacienty s RS v ČR.
Při terapii se stimulací specifických zón aktivují globální vzorce reflexní lokomoce s umístěním jedince do přesně určené výchozí polohy (leže na zádech, na břiše a na boku, v nízkém kleku).
Tyto pohybové vzorce mají vlastnosti pohybu vpřed (lokomoce) a pohybové reakce jsou přesně definovány.
Reflexní lokomoce (reflexní otáčení a reflexní plížení) se v terapii využívá k aktivaci mimovolních reakcí svalové funkce, které jsou nezbytné pro spontánní pohyby.
Terapie byla realizována na Klinice rehabilitace a tělovýchovného lékařství FN Motol.
|
Pacients underwent two months' therapy consisted of 16 face-to-face sessions (1 hour, twice a week for two months).
|
|
Experimentální: Functional electric stimulation
Functional electric stimulation in the postural corrected position was developed at our workplace.
Participants first underwent individual two-hour session consisting of postural correction using MPAT and the device (The WalkAide® System, Innovative Neurotronics Inc., 4999 Aircenter Circle, Suite 103 Reno, NV 89502, USA) programming (28).
Patients received the device to use as much as they felt they were able to during their normal daily living activities thereafter.
|
Pacients uderwent two months' therapy.
They used the whole time Functional electric stimulation during activities of daily living and underwent 2 individual sessions of Motor program activating therapy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
White Matter Integrity
Časové okno: 2 months
|
Magnetic resonance imaging on a 3T magnetic resonance scanner (Siemens Trio Tim, Erlangen, Germany) using a 12-channel phased-array head coil. A diffusion tensor was fitted to each voxel of the brain, and a fractional anisotropy (FA) map was created for each subject. The images were further analyzed using tract-based spatial statistics (TBSS). Fractional anisotropy (FA) is a scalar value between zero and one that describes the degree of anisotropy of a diffusion process. A value of zero means that diffusion is isotropic, i.e. it is unrestricted (or equally restricted) in all directions. A value of one means that diffusion occurs only along one axis and is fully restricted along all other directions. FA is a measure often used in diffusion imaging where it is thought to reflect fiber density, axonal diameter, and myelination in white matter. The FA is an extension of the concept of eccentricity of conic sections in 3 dimensions, normalized to the unit range. |
2 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Berg Balance Scale, BBS
Časové okno: 2 months
|
14 items objective measure of static balance and risk of falls (0 the best, 56 the worse)
|
2 months
|
|
Timed up and go Test, TUG
Časové okno: 2 months
|
time necessary to stand up, go 3 meters, turn around, go back and sit to chair (longer time in seconds is worse function)
|
2 months
|
|
the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale, MSWS - 12
Časové okno: 2 months
|
The Multiple Sclerosis Walking Scale is a self-assessment scale which measures the impact of MS on walking. It consists of 12 questions concerning the limitations to walking due to MS during the past 2 weeks. Each item can be answered with 5 options, with 1 meaning no limitation and 5 extreme limitation. A total score can be generated and transformed to a 0 to 100 scale by subtracting the minimum score possible (12) from the patient's score, dividing by the maximum score possible minus the minimum possible (60-12 or 48), and multiplying the result by 100. Walking improvement on the MSWS-12 is indicated by negative change scores. |
2 months
|
|
29-položková stupnice dopadu roztroušené sklerózy, MSIS -29
Časové okno: 2 měsíce
|
29-položková sebevýkazová míra s 20 položkami spojenými s fyzickou škálou a 9 položkami s psychologickou škálou.
Položky se ptají na dopad RS na každodenní život v posledních dvou týdnech.
Všechny položky mají 5 možností odpovědi: 1 „vůbec ne“ až 5 „extrémně“.
Každá ze dvou škál je skórována sečtením odpovědí napříč položkami a poté převedením na škálu 0-100, kde 100 znamená větší dopad nemoci na každodenní funkce (horší zdraví).
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- VP/22/0/2014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Motor program activating therapy
-
National Taiwan University HospitalNáborZákladní studenti s potížemi s psaním rukouTchaj-wan
-
Cairo UniversityAktivní, ne nábor
-
Riphah International UniversityNábor
-
Superior UniversityZatím nenabíráme
-
Marmara UniversityDokončeno
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityDokončenoOsteoartróza kolena | Omezení, mobilitaKrocan
-
Foundation University IslamabadNáborMozková mrtvice | Funkční výkon | Cévní mozková příhoda | Držení těla | Subakutní mrtvicePákistán
-
Riphah International UniversityDokončenoNespecifická chronická bolest dolní části zadPákistán