Neuroproprioceptive "Facilitation, Inhibition" and Brain Plasticity (NEFAI)
Neuroproprioceptive Facilitation and Inhibition Physical Therapy Activates Adaptive and Plastic Changes in the Central Nervous System
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- prevailed spastic paraparesis, stable clinical status and treatment in the preceding 3 months determined by neurologist,
- Expanded Disability Status Scale score (EDSS) max. 7.5
Exclusion Criteria:
- other neurological disease or conditions disabling movement
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia de ativação do programa motor
O MPAT é um método desenvolvido e verificado por nossa equipe.
Nesta terapia, os pacientes são corrigidos em uma posição postural onde as articulações são centralizadas funcionalmente.
Estímulos somatossensoriais (manuais e verbais) são então aplicados para ativar programas motores no cérebro, que levam à co-contração de todo o corpo do paciente ao deitar, sentar, levantar ou avançar.
Os programas ativados são repetidos sob várias condições e em diferentes situações e ambientes para ensinar os pacientes a usar automaticamente as habilidades motoras adquiridas na vida diária.
A terapia foi realizada na área ambulatorial do Departamento de Neurologia do Hospital Universitário Kralovske Vinohrady em Praga.
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Pacients underwent two months' therapy consisted of 16 face-to-face sessions (1 hour, twice a week for two months).
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Experimental: Locomoção reflexa de Vojta
VRL é uma abordagem padrão para pacientes com EM na República Tcheca.
Na terapia, os padrões globais da locomoção reflexa são ativados pela estimulação de zonas específicas, com o indivíduo colocado em uma posição inicial precisamente determinada (supina, prona e deitada de lado, posição ajoelhada baixa).
Esses padrões de movimento têm as qualidades do movimento para frente (locomoção) e as respostas do movimento são definidas com precisão.
A locomoção reflexa (giro reflexo e rastejamento reflexo) é usada na terapia para ativar respostas involuntárias da função muscular, que são necessárias para movimentos espontâneos.
A terapia foi realizada no Departamento de Reabilitação e Medicina Esportiva do Motol University Hospital.
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Pacients underwent two months' therapy consisted of 16 face-to-face sessions (1 hour, twice a week for two months).
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Experimental: Functional electric stimulation
Functional electric stimulation in the postural corrected position was developed at our workplace.
Participants first underwent individual two-hour session consisting of postural correction using MPAT and the device (The WalkAide® System, Innovative Neurotronics Inc., 4999 Aircenter Circle, Suite 103 Reno, NV 89502, USA) programming (28).
Patients received the device to use as much as they felt they were able to during their normal daily living activities thereafter.
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Pacients uderwent two months' therapy.
They used the whole time Functional electric stimulation during activities of daily living and underwent 2 individual sessions of Motor program activating therapy.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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White Matter Integrity
Prazo: 2 months
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Magnetic resonance imaging on a 3T magnetic resonance scanner (Siemens Trio Tim, Erlangen, Germany) using a 12-channel phased-array head coil. A diffusion tensor was fitted to each voxel of the brain, and a fractional anisotropy (FA) map was created for each subject. The images were further analyzed using tract-based spatial statistics (TBSS). Fractional anisotropy (FA) is a scalar value between zero and one that describes the degree of anisotropy of a diffusion process. A value of zero means that diffusion is isotropic, i.e. it is unrestricted (or equally restricted) in all directions. A value of one means that diffusion occurs only along one axis and is fully restricted along all other directions. FA is a measure often used in diffusion imaging where it is thought to reflect fiber density, axonal diameter, and myelination in white matter. The FA is an extension of the concept of eccentricity of conic sections in 3 dimensions, normalized to the unit range. |
2 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Berg Balance Scale, BBS
Prazo: 2 months
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14 items objective measure of static balance and risk of falls (0 the best, 56 the worse)
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2 months
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Timed up and go Test, TUG
Prazo: 2 months
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time necessary to stand up, go 3 meters, turn around, go back and sit to chair (longer time in seconds is worse function)
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2 months
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the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale, MSWS - 12
Prazo: 2 months
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The Multiple Sclerosis Walking Scale is a self-assessment scale which measures the impact of MS on walking. It consists of 12 questions concerning the limitations to walking due to MS during the past 2 weeks. Each item can be answered with 5 options, with 1 meaning no limitation and 5 extreme limitation. A total score can be generated and transformed to a 0 to 100 scale by subtracting the minimum score possible (12) from the patient's score, dividing by the maximum score possible minus the minimum possible (60-12 or 48), and multiplying the result by 100. Walking improvement on the MSWS-12 is indicated by negative change scores. |
2 months
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a Escala de Impacto da Esclerose Múltipla de 29 itens, MSIS -29
Prazo: 2 meses
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uma medida de autorrelato de 29 itens com 20 itens associados a uma escala física e 9 itens a uma escala psicológica.
Os itens perguntam sobre o impacto da EM na vida cotidiana nas últimas duas semanas.
Todos os itens têm 5 opções de resposta: 1 "nada" a 5 "extremamente".
Cada uma das duas escalas é pontuada somando as respostas entre os itens e, em seguida, convertendo para uma escala de 0 a 100, onde 100 indica maior impacto da doença nas funções diárias (pior saúde).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VP/22/0/2014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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