Neuroproprioceptive "Facilitation, Inhibition" and Brain Plasticity (NEFAI)
Neuroproprioceptive Facilitation and Inhibition Physical Therapy Activates Adaptive and Plastic Changes in the Central Nervous System
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- prevailed spastic paraparesis, stable clinical status and treatment in the preceding 3 months determined by neurologist,
- Expanded Disability Status Scale score (EDSS) max. 7.5
Exclusion Criteria:
- other neurological disease or conditions disabling movement
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia di attivazione del programma motorio
MPAT è un metodo sviluppato e verificato dal nostro team.
In questa terapia, i pazienti vengono corretti in una posizione posturale in cui le articolazioni sono funzionalmente centrate.
Gli stimoli somatosensoriali (manuali e verbali) vengono quindi applicati per attivare programmi motori nel cervello, che poi portano alla co-contrazione di tutto il corpo del paziente quando è sdraiato, seduto, in piedi o si muove in avanti.
I programmi attivati vengono ripetuti in varie condizioni e in diverse situazioni e ambienti per insegnare ai pazienti ad utilizzare automaticamente le capacità motorie acquisite nella vita quotidiana.
La terapia è stata realizzata all'interno dell'area ambulatoriale del Dipartimento di Neurologia dell'Ospedale Universitario Kralovske Vinohrady di Praga.
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Pacients underwent two months' therapy consisted of 16 face-to-face sessions (1 hour, twice a week for two months).
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Sperimentale: La locomozione riflessa di Vojta
VRL è un approccio standard per i pazienti con SM nella Repubblica ceca.
Nella terapia, gli schemi globali della locomozione riflessa sono attivati dalla stimolazione di zone specifiche, con l'individuo posto in una posizione iniziale ben determinata (supina, prona e laterale, posizione inginocchiata bassa).
Questi schemi di movimento hanno le qualità del movimento in avanti (locomozione) e le risposte di movimento sono definite con precisione.
La locomozione riflessa (rotazione riflessa e strisciamento riflesso) viene utilizzata in terapia per attivare risposte involontarie della funzione muscolare, necessarie per i movimenti spontanei.
La terapia è stata realizzata presso il Dipartimento di Riabilitazione e Medicina dello Sport dell'Ospedale Universitario di Motol.
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Pacients underwent two months' therapy consisted of 16 face-to-face sessions (1 hour, twice a week for two months).
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Sperimentale: Functional electric stimulation
Functional electric stimulation in the postural corrected position was developed at our workplace.
Participants first underwent individual two-hour session consisting of postural correction using MPAT and the device (The WalkAide® System, Innovative Neurotronics Inc., 4999 Aircenter Circle, Suite 103 Reno, NV 89502, USA) programming (28).
Patients received the device to use as much as they felt they were able to during their normal daily living activities thereafter.
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Pacients uderwent two months' therapy.
They used the whole time Functional electric stimulation during activities of daily living and underwent 2 individual sessions of Motor program activating therapy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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White Matter Integrity
Lasso di tempo: 2 months
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Magnetic resonance imaging on a 3T magnetic resonance scanner (Siemens Trio Tim, Erlangen, Germany) using a 12-channel phased-array head coil. A diffusion tensor was fitted to each voxel of the brain, and a fractional anisotropy (FA) map was created for each subject. The images were further analyzed using tract-based spatial statistics (TBSS). Fractional anisotropy (FA) is a scalar value between zero and one that describes the degree of anisotropy of a diffusion process. A value of zero means that diffusion is isotropic, i.e. it is unrestricted (or equally restricted) in all directions. A value of one means that diffusion occurs only along one axis and is fully restricted along all other directions. FA is a measure often used in diffusion imaging where it is thought to reflect fiber density, axonal diameter, and myelination in white matter. The FA is an extension of the concept of eccentricity of conic sections in 3 dimensions, normalized to the unit range. |
2 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Berg Balance Scale, BBS
Lasso di tempo: 2 months
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14 items objective measure of static balance and risk of falls (0 the best, 56 the worse)
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2 months
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Timed up and go Test, TUG
Lasso di tempo: 2 months
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time necessary to stand up, go 3 meters, turn around, go back and sit to chair (longer time in seconds is worse function)
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2 months
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the 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale, MSWS - 12
Lasso di tempo: 2 months
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The Multiple Sclerosis Walking Scale is a self-assessment scale which measures the impact of MS on walking. It consists of 12 questions concerning the limitations to walking due to MS during the past 2 weeks. Each item can be answered with 5 options, with 1 meaning no limitation and 5 extreme limitation. A total score can be generated and transformed to a 0 to 100 scale by subtracting the minimum score possible (12) from the patient's score, dividing by the maximum score possible minus the minimum possible (60-12 or 48), and multiplying the result by 100. Walking improvement on the MSWS-12 is indicated by negative change scores. |
2 months
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la scala di impatto della sclerosi multipla a 29 voci, MSIS -29
Lasso di tempo: Due mesi
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una misura self-report di 29 item con 20 item associati a una scala fisica e 9 item a una scala psicologica.
Gli item chiedono informazioni sull'impatto della SM sulla vita quotidiana nelle ultime due settimane.
Tutti gli item hanno 5 opzioni di risposta: da 1 "per niente" a 5 "estremamente".
Ciascuna delle due scale viene valutata sommando le risposte tra gli elementi, quindi convertendo in una scala da 0 a 100 dove 100 indica un maggiore impatto della malattia sulla funzione quotidiana (peggiore salute).
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- VP/22/0/2014
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Prove cliniche su Sclerosi multipla
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Sanko UniversityCompletatoMULTIPLE SCLEROSIS | BILANCIO | VALIDITÀ | AFFIDABILITÀTurchia (Türkiye)