スペインにおける COVID-19 の入院患者の特徴と転帰 (COVID19@Spain)
2023年6月29日 更新者：Fundacion SEIMC-GESIDA
スペインにおける COVID-19 の入院患者の特徴と死亡の予測因子
COVID-19@Spain は、スペインの COVID-19 入院患者の臨床的特徴を特定し、死亡率の予後因子と人工呼吸器の必要性を特定することを目的とした後ろ向きコホート研究です。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
COVID-19@Spain は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2 ）。
ホスピタル ジェネラル ウニベルシタリオ グレゴリオ マラニョンの医薬品研究倫理委員会は、この研究を承認し、臨床データの収集に関するインフォームド コンセントを放棄しました。
参加センターの調査員は、流行の開始から2020年3月17日までの研究基準を満たす最初の連続入院患者（最大100人）を含めるよう求められました。
データソースは電子カルテでした。 すべてのデータは、オンライン症例報告フォーム (CRF) を使用して各機関の担当者が直接入力し、データの機密性に関する現地の要件を満たしました。
登録された変数には、管理データ、疫学的情報、診断が確認された臨床検体の種類、および確認遺伝子の RT-PCR サイクル閾値 (Ct) が含まれていました。 また、人口統計、併存疾患と現在の投薬、入院時の徴候と症状、ベースラインの臨床検査結果、ベースラインとフォローアップ中の胸部 X 線所見、入院中の合併症、COVID-19 に対する潜在的な活性を持つ薬剤、および支持療法も登録しました。酸素療法、集中治療室 (ICU) への入院、人工呼吸器 (挿管)、トシリズマブや全身性コルチコステロイドなどの補助抗炎症薬の使用が含まれます。 中止が必要な COVID-19 の薬の薬物関連の有害事象も記録されました。 2020年4月17日現在の患者の臨床状態は、生存退院（退院日を含む）、生存および現在入院中、および死亡（死亡日を含む）に分類されました。
一次エンドポイントは 28 日目の全死因死亡率で、二次エンドポイントは人工呼吸器の必要性です。 ベースラインは入院日とした。 フォローアップの検閲日は 2020 年 4 月 17 日です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4035
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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A Coruña、スペイン
- Comp. Hosp. Univ. A Coruña
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A Coruña、スペイン
- H. Quiron A Coruña
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Alcañiz、スペイン
- H. de Alcaniz
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Alicante、スペイン
- H. Gral Univ. de Alicante
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Alicante、スペイン
- H. Univ. San Juan de Alicante
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Alzira、スペイン
- H. Univ. de la Ribera
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Aranda De Duero、スペイン
- H. Santos Reyes
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Arrecife、スペイン
- H. Dr. Jose Molina Orosa
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Barcelona、スペイン
- Consorcio Sanitari Integral (CAIDM)
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Barcelona、スペイン
- H. Clinic
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Barcelona、スペイン
- H. del Mar
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Barcelona、スペイン
- H. Parc Sanitari Sant Joan de Deu
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Barcelona、スペイン
- H. Santa Creu y Sant Pau
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Barcelona、スペイン
- H. Univ. de Bellvitge
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Barcelona、スペイン
- H. Vall d'Hebron
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Barcelona、スペイン
- Hospital CIMA-Sanitas
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Barcelona、スペイン
- SCIAS H. de Barcelona
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Benidorm、スペイン
- H. Clinica de Benidorm
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Bilbao、スペイン
- H. de Cruces
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Bilbao、スペイン
- H. San Eloy_Barakaldo
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Bilbao、スペイン
- H. Univ. de Basurto
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Bilbao、スペイン
- H. Urduliz-Alfredo Espinosa
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Breña Alta、スペイン
- H. Gral de La Palma
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Cadiz、スペイン
- H. de Puerto Real
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Calahorra、スペイン
- H. de Calahorra
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Calella、スペイン
- H. Sant Jaume de Calella
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Cartagena、スペイン
- H. Univ Santa Lucia
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Coslada、スペイン
- H. Univ de Henares
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Denia、スペイン
- Hospital Marina Salud de Dénia
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Don Benito、スペイン
- Hospital Don Benito-Villanueva de la Serena
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Elche、スペイン
- H. Gral Univ. de Elche
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Elche、スペイン
- H. Univ. del Vinalopo
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Ferrol、スペイン
- Comp. Hospt. Univ. de Ferrol
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Gandia、スペイン
- H. Francesc de Borja
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Gerona、スペイン
- H. de Figueres
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Girona、スペイン
- H. Comarcal de Blanes
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Girona、スペイン
- H. Josep Trueta
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Granada、スペイン
- H. Clinico San Cecilio
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Granada、スペイン
- Hospital HLA Inmaculada
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Guadalajara、スペイン
- H. de Guadalajara
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Guadarrama、スペイン
- H. de Guadarrama
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Huelva、スペイン
- H. Juan Ramón Jimenez
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Huelva、スペイン
- H. Riotinto
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Ibiza、スペイン
- H. Can Misses
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Jaén、スペイン
- H. Universitario de Jaén
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Jerez De La Frontera、スペイン
- H. Univ. de Jerez de la Frontera
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Las Palmas De Gran Canaria、スペイン
- H. Univ Insular de Gran Canaria
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Las Palmas De Gran Canaria、スペイン
- H. Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
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Leganés、スペイン
- H. Univ. Severo Ochoa
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Logroño、スペイン
- H. San Pedro
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Lorca、スペイン
- H. Univ. Menez Rafael Mendez
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Lugo、スペイン
- H. Lucus Augusti
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Madrid、スペイン
- H. 12 de Octubre
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Madrid、スペイン
- H. Clinica Univ. de Navarra_ Campus Madrid
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Madrid、スペイン
- H. Clínico San Carlos
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Madrid、スペイン
- H. Fundación Jimenez Díaz
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Madrid、スペイン
- H. Gral de la Defensa Gomez Ulla
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Madrid、スペイン
- H. HLA Univ. Moncloa
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Madrid、スペイン
- H. HM Sanchinarro
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Madrid、スペイン
- H. Puerta de Hierro
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Madrid、スペイン
- H. Univ HM Madrid
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Madrid、スペイン
- H. Univ Principe de Asturias
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Madrid、スペイン
- H. Univ. de Alcorcón
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Madrid、スペイン
- H. Univ. de Getafe
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Madrid、スペイン
- H. Univ. de Móstoles
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Madrid、スペイン
- H. Univ. Gregorio Marañon
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Madrid、スペイン
- H. Univ. HM Monteprincipe
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Madrid、スペイン
- H. UNiv. HM Puerta del Sur
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Madrid、スペイン
- H. Univ. Infanta Leonor
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Madrid、スペイン
- H. Univ. La Paz
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Madrid、スペイン
- H. Univ. La Princesa
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Madrid、スペイン
- H. Univ. Ramón y Cajal
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Madrid、スペイン
- H. Univ. Rey Juan Carlos
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Marbella、スペイン
- H. Costa del Sol
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Mataró、スペイン
- H. de Mataro
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Melilla、スペイン
- H. de Melilla
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Mendaro、スペイン
- H. de Mendaro
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Mondragón、スペイン
- Hospital Alto Deba
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Murcia、スペイン
- H. Virgen de la Arrixaca
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Málaga、スペイン
- H. Marbella Internacional
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Málaga、スペイン
- H. Virgen de la Victoria
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Orihuela、スペイン
- H. Vega Baja
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Oviedo、スペイン
- H. Univ. Central de Asturias
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Palamós、スペイン
- H. de Palamos
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Palma De Mallorca、スペイン
- H. Son Espases
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Palma De Mallorca、スペイン
- H. Son Llàtzer
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Pamplona、スペイン
- H. Clinica Univ. Navarra
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Plasencia、スペイン
- H. Virgen del Puerto
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Ponferrada、スペイン
- H. El Bierzo
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Pontevedra、スペイン
- H. Do Salnes
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Pozo Aledo、スペイン
- H. UNiv. Los Arcos del Mar Menor
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Puertollano、スペイン
- H. Santa Barbara
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Sabadell、スペイン
- H. Parc Tauli
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Salamanca、スペイン
- Complejo Asist. Univ. de Salamanca
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San Sebastián、スペイン
- H. de Donostia
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San Sebastián De Los Reyes、スペイン
- H. Infanta Sofia
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Santa Coloma De Gramenet、スペイン
- H. de l'Esperit Sant
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Santander、スペイン
- H. Univ. Marques de Valdecilla
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Santiago De Compostela、スペイン
- H. Clínico Univ. Santiago de Compostela
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Sevilla、スペイン
- H. Univ de Valme
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Sevilla、スペイン
- H. Univ. Virgen del Rocio
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Sevilla、スペイン
- H. Univ. Virgen Macarena
-
Sevilla、スペイン
- H. Virgen Macarena
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Tarragona、スペイン
- H. Univ Joan XXIII
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Tenerife、スペイン
- H. U. de Canarias
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Tenerife、スペイン
- H. Univ. Nuestra Sra. de la Candelaria
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Terrassa、スペイン
- H. Mutua de Terrasa
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Toledo、スペイン
- Complejo Hospitalario Virgen de la Salud
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Torrelodones、スペイン
- H. Univ. HM Torrelodones
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Torrevieja、スペイン
- H. Quiron Salud Torrevieja
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Tortosa、スペイン
- H. Virgen de la Cinta
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Tudela、スペイン
- H. Reina Sofia de Tudela
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Valencia、スペイン
- H. Arnau de Vilanova-Lliria
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Valencia、スペイン
- H. Clínico Univ. de Valencia
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Valencia、スペイン
- H. de Sagunto
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Valencia、スペイン
- H. Univ. y Polit. La Fe
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Valladolid、スペイン
- H. Clin. Univ. de Valladolid
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Valladolid、スペイン
- H. Rio Hortega
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Vigo、スペイン
- H. Álvaro Cunqueiro
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Viladecans、スペイン
- H. de Viladecans
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Villajoyosa、スペイン
- H. de la Marina Baixa
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Villareal、スペイン
- Hospital de la Plana
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Vitoria、スペイン
- H. Univ de Alava
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Zamora、スペイン
- H. Virgen de la Concha
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Zaragoza、スペイン
- H. Lozano Blesa
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Zaragoza、スペイン
- H. Miguel Servet
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Zaragoza、スペイン
- H. Ntra. Sra. de Gracia
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Ávila、スペイン
- Complejo Asistencial de Ávila
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) のリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) アッセイにより検査室で COVID-19 感染が確認されたスペインの病院に入院した患者。
参加センターの調査員は、流行の開始から2020年3月17日までの研究基準を満たす最初の連続入院患者（最大100人）を含めるよう求められました。
説明
包含基準:
- リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（RT-PCR）アッセイにより検査室で確認された COVID-19 感染
- 入院
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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全体的な死亡率
時間枠：28日
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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機械換気
時間枠：28日
|
28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jose Ramón Arribas, MD、H. Univ. La Paz
- 主任研究者：Juan Berenguer, MD、H. Univ. Gregorio Marañon
- 主任研究者：Pablo Ryan, MD、H. Univ. Infanta Leonor
- 主任研究者：Jesús Rodriguez Baños, MD、H. Univ. Virgen Macarena
- 主任研究者：Jordi Carratala, MD、H. Univ. de Bellvitge
- 主任研究者：Jerónimo Pachón, MD、H. Univ. Virgen del Rocio
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月18日
一次修了 (実際)
2020年4月15日
研究の完了 (実際)
2020年4月17日
試験登録日
最初に提出
2020年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月19日
最初の投稿 (実際)
2020年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月29日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-19/SEIMC-FSG
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
-
Colgate Palmolive完了
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録