Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka i wyniki hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 w Hiszpanii (COVID19@Spain)

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Fundacion SEIMC-GESIDA

Charakterystyka i predyktory zgonów wśród hospitalizowanych pacjentów z COVID-19 w Hiszpanii

COVID-19@Spain to retrospektywne badanie kohortowe, którego celem jest określenie charakterystyki klinicznej pacjentów hospitalizowanych z COVID-19 w Hiszpanii oraz identyfikacja czynników prognostycznych śmiertelności i konieczności wentylacji mechanicznej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

COVID-19@Spain to retrospektywne badanie kohortowe pacjentów przyjętych do hiszpańskich szpitali z potwierdzonym laboratoryjnie zakażeniem COVID-19 za pomocą testu reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR) z powodu koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) ).

Komisja Etyki ds. Badań nad Lekami Szpitala Ogólnego Universitario Gregorio Marañón zatwierdziła badanie i zrezygnowała ze świadomej zgody na gromadzenie danych klinicznych.

Badacze z uczestniczących ośrodków zostali poproszeni o włączenie pierwszych kolejnych hospitalizowanych pacjentów (do 100) spełniających kryteria badania od początku epidemii do 17 marca 2020 r.

Źródłem danych była elektroniczna dokumentacja medyczna. Wszystkie dane zostały wprowadzone bezpośrednio przez personel każdej instytucji za pomocą internetowego formularza opisu przypadku (CRF), który spełniał lokalne wymogi dotyczące poufności danych.

Zarejestrowane zmienne obejmowały dane administracyjne, informacje epidemiologiczne, rodzaj próbki klinicznej, w której potwierdzono diagnozę, oraz próg cyklu RT-PCR (Ct) genu potwierdzającego. Zarejestrowaliśmy również dane demograficzne, choroby współistniejące i aktualne leki, objawy przedmiotowe i podmiotowe przy przyjęciu, wyjściowe wyniki badań laboratoryjnych, wyniki RTG klatki piersiowej na początku badania i podczas obserwacji, powikłania podczas hospitalizacji, leki o potencjalnym działaniu przeciwko COVID-19 oraz leczenie wspomagające w tym tlenoterapię, przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM), wentylację mechaniczną (intubację) oraz stosowanie uzupełniających leków przeciwzapalnych, takich jak tocilizumab i ogólnoustrojowe kortykosteroidy. Odnotowano również związane z lekami działania niepożądane leków na COVID-19 wymagających odstawienia. Stan kliniczny pacjentów na dzień 17 kwietnia 2020 r. podzielono na wypisanych żywych (z datą wypisu), żywych i aktualnie hospitalizowanych oraz zgonu (z datą zgonu).

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest śmiertelność z dowolnej przyczyny w 28. dniu, a drugorzędowym punktem końcowym jest konieczność wentylacji mechanicznej. Punktem wyjściowym była data przyjęcia do szpitala. Kolejna data cenzury to 17 kwietnia 2020 r.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4035

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • A Coruña, Hiszpania
        • Comp. Hosp. Univ. A Coruña
      • A Coruña, Hiszpania
        • H. Quiron A Coruña
      • Alcañiz, Hiszpania
        • H. de Alcaniz
      • Alicante, Hiszpania
        • H. Gral Univ. de Alicante
      • Alicante, Hiszpania
        • H. Univ. San Juan de Alicante
      • Alzira, Hiszpania
        • H. Univ. de la Ribera
      • Aranda De Duero, Hiszpania
        • H. Santos Reyes
      • Arrecife, Hiszpania
        • H. Dr. Jose Molina Orosa
      • Barcelona, Hiszpania
        • Consorcio Sanitari Integral (CAIDM)
      • Barcelona, Hiszpania
        • H. Clinic
      • Barcelona, Hiszpania
        • H. del Mar
      • Barcelona, Hiszpania
        • H. Parc Sanitari Sant Joan de Deu
      • Barcelona, Hiszpania
        • H. Santa Creu y Sant Pau
      • Barcelona, Hiszpania
        • H. Univ. de Bellvitge
      • Barcelona, Hiszpania
        • H. Vall d'Hebrón
      • Barcelona, Hiszpania
        • Hospital CIMA-Sanitas
      • Barcelona, Hiszpania
        • SCIAS H. de Barcelona
      • Benidorm, Hiszpania
        • H. Clinica de Benidorm
      • Bilbao, Hiszpania
        • H. de Cruces
      • Bilbao, Hiszpania
        • H. San Eloy_Barakaldo
      • Bilbao, Hiszpania
        • H. Univ. de Basurto
      • Bilbao, Hiszpania
        • H. Urduliz-Alfredo Espinosa
      • Breña Alta, Hiszpania
        • H. Gral de La Palma
      • Cadiz, Hiszpania
        • H. de Puerto Real
      • Calahorra, Hiszpania
        • H. de Calahorra
      • Calella, Hiszpania
        • H. Sant Jaume de Calella
      • Cartagena, Hiszpania
        • H. Univ Santa Lucia
      • Coslada, Hiszpania
        • H. Univ de Henares
      • Denia, Hiszpania
        • Hospital Marina Salud de Dénia
      • Don Benito, Hiszpania
        • Hospital Don Benito-Villanueva de la Serena
      • Elche, Hiszpania
        • H. Gral Univ. de Elche
      • Elche, Hiszpania
        • H. Univ. del Vinalopo
      • Ferrol, Hiszpania
        • Comp. Hospt. Univ. de Ferrol
      • Gandia, Hiszpania
        • H. Francesc de Borja
      • Gerona, Hiszpania
        • H. de Figueres
      • Girona, Hiszpania
        • H. Comarcal de Blanes
      • Girona, Hiszpania
        • H. Josep Trueta
      • Granada, Hiszpania
        • H. Clinico San Cecilio
      • Granada, Hiszpania
        • Hospital HLA Inmaculada
      • Guadalajara, Hiszpania
        • H. de Guadalajara
      • Guadarrama, Hiszpania
        • H. de Guadarrama
      • Huelva, Hiszpania
        • H. Juan Ramón Jimenez
      • Huelva, Hiszpania
        • H. Riotinto
      • Ibiza, Hiszpania
        • H. Can Misses
      • Jaén, Hiszpania
        • H. Universitario de Jaén
      • Jerez De La Frontera, Hiszpania
        • H. Univ. de Jerez de la Frontera
      • Las Palmas De Gran Canaria, Hiszpania
        • H. Univ Insular de Gran Canaria
      • Las Palmas De Gran Canaria, Hiszpania
        • H. Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Leganés, Hiszpania
        • H. Univ. Severo Ochoa
      • Logroño, Hiszpania
        • H. San Pedro
      • Lorca, Hiszpania
        • H. Univ. Menez Rafael Mendez
      • Lugo, Hiszpania
        • H. Lucus Augusti
      • Madrid, Hiszpania
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Clinica Univ. de Navarra_ Campus Madrid
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Clínico San Carlos
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Gral de la Defensa Gomez Ulla
      • Madrid, Hiszpania
        • H. HLA Univ. Moncloa
      • Madrid, Hiszpania
        • H. HM Sanchinarro
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Puerta de Hierro
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Univ HM Madrid
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Univ Principe de Asturias
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Univ. de Alcorcón
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Univ. de Getafe
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Univ. de Móstoles
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Univ. Gregorio Marañon
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Univ. HM Monteprincipe
      • Madrid, Hiszpania
        • H. UNiv. HM Puerta del Sur
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Univ. Infanta Leonor
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Univ. La Paz
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Univ. La Princesa
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Univ. Ramón y Cajal
      • Madrid, Hiszpania
        • H. Univ. Rey Juan Carlos
      • Marbella, Hiszpania
        • H. Costa del Sol
      • Mataró, Hiszpania
        • H. de Mataro
      • Melilla, Hiszpania
        • H. de Melilla
      • Mendaro, Hiszpania
        • H. de Mendaro
      • Mondragón, Hiszpania
        • Hospital Alto Deba
      • Murcia, Hiszpania
        • H. Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Hiszpania
        • H. Marbella Internacional
      • Málaga, Hiszpania
        • H. Virgen de la Victoria
      • Orihuela, Hiszpania
        • H. Vega Baja
      • Oviedo, Hiszpania
        • H. Univ. Central de Asturias
      • Palamós, Hiszpania
        • H. de Palamos
      • Palma De Mallorca, Hiszpania
        • H. Son Espases
      • Palma De Mallorca, Hiszpania
        • H. Son Llàtzer
      • Pamplona, Hiszpania
        • H. Clinica Univ. Navarra
      • Plasencia, Hiszpania
        • H. Virgen del Puerto
      • Ponferrada, Hiszpania
        • H. El Bierzo
      • Pontevedra, Hiszpania
        • H. Do Salnes
      • Pozo Aledo, Hiszpania
        • H. UNiv. Los Arcos del Mar Menor
      • Puertollano, Hiszpania
        • H. Santa Barbara
      • Sabadell, Hiszpania
        • H. Parc Tauli
      • Salamanca, Hiszpania
        • Complejo Asist. Univ. de Salamanca
      • San Sebastián, Hiszpania
        • H. de Donostia
      • San Sebastián De Los Reyes, Hiszpania
        • H. Infanta Sofia
      • Santa Coloma De Gramenet, Hiszpania
        • H. de l'Esperit Sant
      • Santander, Hiszpania
        • H. Univ. Marques de Valdecilla
      • Santiago De Compostela, Hiszpania
        • H. Clínico Univ. Santiago de Compostela
      • Sevilla, Hiszpania
        • H. Univ de Valme
      • Sevilla, Hiszpania
        • H. Univ. Virgen del Rocio
      • Sevilla, Hiszpania
        • H. Univ. Virgen Macarena
      • Sevilla, Hiszpania
        • H. Virgen Macarena
      • Tarragona, Hiszpania
        • H. Univ Joan XXIII
      • Tenerife, Hiszpania
        • H. U. de Canarias
      • Tenerife, Hiszpania
        • H. Univ. Nuestra Sra. de la Candelaria
      • Terrassa, Hiszpania
        • H. Mutua de Terrasa
      • Toledo, Hiszpania
        • Complejo Hospitalario Virgen de la Salud
      • Torrelodones, Hiszpania
        • H. Univ. HM Torrelodones
      • Torrevieja, Hiszpania
        • H. Quiron Salud Torrevieja
      • Tortosa, Hiszpania
        • H. Virgen de la Cinta
      • Tudela, Hiszpania
        • H. Reina Sofia de Tudela
      • Valencia, Hiszpania
        • H. Arnau de Vilanova-Lliria
      • Valencia, Hiszpania
        • H. Clínico Univ. de Valencia
      • Valencia, Hiszpania
        • H. de Sagunto
      • Valencia, Hiszpania
        • H. Univ. y Polit. La Fe
      • Valladolid, Hiszpania
        • H. Clin. Univ. de Valladolid
      • Valladolid, Hiszpania
        • H. Rio Hortega
      • Vigo, Hiszpania
        • H. Álvaro Cunqueiro
      • Viladecans, Hiszpania
        • H. de Viladecans
      • Villajoyosa, Hiszpania
        • H. de la Marina Baixa
      • Villareal, Hiszpania
        • Hospital de la Plana
      • Vitoria, Hiszpania
        • H. Univ de Alava
      • Zamora, Hiszpania
        • H. Virgen de la Concha
      • Zaragoza, Hiszpania
        • H. Lozano Blesa
      • Zaragoza, Hiszpania
        • H. Miguel Servet
      • Zaragoza, Hiszpania
        • H. Ntra. Sra. de Gracia
      • Ávila, Hiszpania
        • Complejo Asistencial de Ávila

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do hiszpańskich szpitali z laboratoryjnie potwierdzonym zakażeniem COVID-19 metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (RT-PCR) w czasie rzeczywistym na obecność koronawirusa zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2). Badacze z uczestniczących ośrodków zostali poproszeni o włączenie pierwszych kolejnych hospitalizowanych pacjentów (do 100) spełniających kryteria badania od początku epidemii do 17 marca 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zakażenie COVID-19 potwierdzone laboratoryjnie w teście reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR).
  • Przyjęcie do szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna śmiertelność
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mechaniczna wentylacja
Ramy czasowe: 28 dni
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundacion SEIMC-GESIDA

Śledczy

  • Główny śledczy: Jose Ramón Arribas, MD, H. Univ. La Paz
  • Główny śledczy: Juan Berenguer, MD, H. Univ. Gregorio Marañon
  • Główny śledczy: Pablo Ryan, MD, H. Univ. Infanta Leonor
  • Główny śledczy: Jesús Rodriguez Baños, MD, H. Univ. Virgen Macarena
  • Główny śledczy: Jordi Carratala, MD, H. Univ. de Bellvitge
  • Główny śledczy: Jerónimo Pachón, MD, H. Univ. Virgen del Rocio

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19/SEIMC-FSG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj