Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjennetegn og resultater av sykehusinnlagte pasienter med COVID-19 i Spania (COVID19@Spain)

29. juni 2023 oppdatert av: Fundacion SEIMC-GESIDA

Karakteristikker og prediktorer for død blant sykehusinnlagte pasienter med COVID-19 i Spania

COVID-19@Spain er en retrospektiv kohortstudie som tar sikte på å bestemme de kliniske egenskapene til sykehusinnlagte pasienter med COVID-19 i Spania og å identifisere prognostiske faktorer for dødelighet og behovet for mekanisk ventilasjon

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

COVID-19@Spain er en retrospektiv kohortstudie av pasienter innlagt på spanske sykehus med laboratoriebekreftet COVID-19-infeksjon ved sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-PCR)-analyse for alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ).

Etikkkomiteen for forskning med medisiner ved sykehusets generelle Universitario Gregorio Marañón godkjente studien og ga fra seg informert samtykke for innsamling av kliniske data.

Etterforskere fra deltakende sentre ble bedt om å inkludere de første påfølgende sykehusinnlagte pasientene (opptil 100) som oppfyller studiekriteriene fra starten av epidemien til 17. mars 2020.

Datakilden var den elektroniske journalen. Alle data ble lagt inn direkte av personell ved hver institusjon ved hjelp av et online case report form (CRF), som tilfredsstilte lokale krav til datakonfidensialitet.

Variablene som ble registrert inkluderte administrative data, epidemiologisk informasjon, type klinisk prøve der diagnosen ble bekreftet, og RT-PCR-syklusterskelen (Ct) for det bekreftende genet. Vi registrerte også demografi, komorbiditeter og aktuelle medisiner, tegn og symptomer ved innleggelse, resultater fra laboratorietester ved baseline, røntgenbilder av thorax ved baseline og under oppfølging, komplikasjoner under sykehusinnleggelse, medisiner med potensiell aktivitet mot COVID-19 og støttende behandlinger inkludert oksygenbehandling, innleggelse på intensivavdeling (ICU), mekanisk ventilasjon (intubasjon) og bruk av adjuvante antiinflammatoriske medisiner som tocilizumab og systemiske kortikosteroider. Legemiddelrelaterte bivirkninger av medisiner for COVID-19 som måtte seponeres ble også registrert. Den kliniske statusen til pasientene per 17. april 2020 ble kategorisert som utskrevet i live (med utskrivningsdato), i live og for øyeblikket innlagt på sykehus og død (med dødsdato).

Det primære endepunktet er dødelighet av alle årsaker på dag 28, og det sekundære endepunktet er behovet for mekanisk ventilasjon. Utgangspunktet var datoen for sykehusinnleggelse. Sensureringsdatoen for oppfølging er 17. april 2020.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4035

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • A Coruña, Spania
        • Comp. Hosp. Univ. A Coruña
      • A Coruña, Spania
        • H. Quiron A Coruña
      • Alcañiz, Spania
        • H. de Alcaniz
      • Alicante, Spania
        • H. Gral Univ. de Alicante
      • Alicante, Spania
        • H. Univ. San Juan de Alicante
      • Alzira, Spania
        • H. Univ. de la Ribera
      • Aranda De Duero, Spania
        • H. Santos Reyes
      • Arrecife, Spania
        • H. Dr. Jose Molina Orosa
      • Barcelona, Spania
        • Consorcio Sanitari Integral (CAIDM)
      • Barcelona, Spania
        • H. Clinic
      • Barcelona, Spania
        • H. del Mar
      • Barcelona, Spania
        • H. Parc Sanitari Sant Joan de Deu
      • Barcelona, Spania
        • H. Santa Creu y Sant Pau
      • Barcelona, Spania
        • H. Univ. de Bellvitge
      • Barcelona, Spania
        • H. Vall d'Hebron
      • Barcelona, Spania
        • Hospital CIMA-Sanitas
      • Barcelona, Spania
        • SCIAS H. de Barcelona
      • Benidorm, Spania
        • H. Clinica de Benidorm
      • Bilbao, Spania
        • H. de Cruces
      • Bilbao, Spania
        • H. San Eloy_Barakaldo
      • Bilbao, Spania
        • H. Univ. de Basurto
      • Bilbao, Spania
        • H. Urduliz-Alfredo Espinosa
      • Breña Alta, Spania
        • H. Gral de La Palma
      • Cadiz, Spania
        • H. de Puerto Real
      • Calahorra, Spania
        • H. de Calahorra
      • Calella, Spania
        • H. Sant Jaume de Calella
      • Cartagena, Spania
        • H. Univ Santa Lucia
      • Coslada, Spania
        • H. Univ de Henares
      • Denia, Spania
        • Hospital Marina Salud de Dénia
      • Don Benito, Spania
        • Hospital Don Benito-Villanueva de la Serena
      • Elche, Spania
        • H. Gral Univ. de Elche
      • Elche, Spania
        • H. Univ. del Vinalopo
      • Ferrol, Spania
        • Comp. Hospt. Univ. de Ferrol
      • Gandia, Spania
        • H. Francesc de Borja
      • Gerona, Spania
        • H. de Figueres
      • Girona, Spania
        • H. Comarcal de Blanes
      • Girona, Spania
        • H. Josep Trueta
      • Granada, Spania
        • H. Clinico San Cecilio
      • Granada, Spania
        • Hospital HLA Inmaculada
      • Guadalajara, Spania
        • H. de Guadalajara
      • Guadarrama, Spania
        • H. de Guadarrama
      • Huelva, Spania
        • H. Juan Ramón Jimenez
      • Huelva, Spania
        • H. Riotinto
      • Ibiza, Spania
        • H. Can Misses
      • Jaén, Spania
        • H. Universitario de Jaén
      • Jerez De La Frontera, Spania
        • H. Univ. de Jerez de la Frontera
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spania
        • H. Univ Insular de Gran Canaria
      • Las Palmas De Gran Canaria, Spania
        • H. Universitario de Gran Canaria Dr. Negrin
      • Leganés, Spania
        • H. Univ. Severo Ochoa
      • Logroño, Spania
        • H. San Pedro
      • Lorca, Spania
        • H. Univ. Menez Rafael Mendez
      • Lugo, Spania
        • H. Lucus Augusti
      • Madrid, Spania
        • H. 12 de Octubre
      • Madrid, Spania
        • H. Clinica Univ. de Navarra_ Campus Madrid
      • Madrid, Spania
        • H. Clínico San Carlos
      • Madrid, Spania
        • H. Fundación Jimenez Díaz
      • Madrid, Spania
        • H. Gral de la Defensa Gomez Ulla
      • Madrid, Spania
        • H. HLA Univ. Moncloa
      • Madrid, Spania
        • H. HM Sanchinarro
      • Madrid, Spania
        • H. Puerta de Hierro
      • Madrid, Spania
        • H. Univ HM Madrid
      • Madrid, Spania
        • H. Univ Principe de Asturias
      • Madrid, Spania
        • H. Univ. de Alcorcón
      • Madrid, Spania
        • H. Univ. de Getafe
      • Madrid, Spania
        • H. Univ. de Móstoles
      • Madrid, Spania
        • H. Univ. Gregorio Marañon
      • Madrid, Spania
        • H. Univ. HM Monteprincipe
      • Madrid, Spania
        • H. UNiv. HM Puerta del Sur
      • Madrid, Spania
        • H. Univ. Infanta Leonor
      • Madrid, Spania
        • H. Univ. La Paz
      • Madrid, Spania
        • H. Univ. La Princesa
      • Madrid, Spania
        • H. Univ. Ramón y Cajal
      • Madrid, Spania
        • H. Univ. Rey Juan Carlos
      • Marbella, Spania
        • H. Costa del Sol
      • Mataró, Spania
        • H. de Mataro
      • Melilla, Spania
        • H. de Melilla
      • Mendaro, Spania
        • H. de Mendaro
      • Mondragón, Spania
        • Hospital Alto Deba
      • Murcia, Spania
        • H. Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Spania
        • H. Marbella Internacional
      • Málaga, Spania
        • H. Virgen de la Victoria
      • Orihuela, Spania
        • H. Vega Baja
      • Oviedo, Spania
        • H. Univ. Central de Asturias
      • Palamós, Spania
        • H. de Palamos
      • Palma De Mallorca, Spania
        • H. Son Espases
      • Palma De Mallorca, Spania
        • H. Son Llàtzer
      • Pamplona, Spania
        • H. Clinica Univ. Navarra
      • Plasencia, Spania
        • H. Virgen del Puerto
      • Ponferrada, Spania
        • H. El Bierzo
      • Pontevedra, Spania
        • H. Do Salnes
      • Pozo Aledo, Spania
        • H. UNiv. Los Arcos del Mar Menor
      • Puertollano, Spania
        • H. Santa Barbara
      • Sabadell, Spania
        • H. Parc Tauli
      • Salamanca, Spania
        • Complejo Asist. Univ. de Salamanca
      • San Sebastián, Spania
        • H. de Donostia
      • San Sebastián De Los Reyes, Spania
        • H. Infanta Sofia
      • Santa Coloma De Gramenet, Spania
        • H. de l'Esperit Sant
      • Santander, Spania
        • H. Univ. Marques de Valdecilla
      • Santiago De Compostela, Spania
        • H. Clínico Univ. Santiago de Compostela
      • Sevilla, Spania
        • H. Univ de Valme
      • Sevilla, Spania
        • H. Univ. Virgen del Rocio
      • Sevilla, Spania
        • H. Univ. Virgen Macarena
      • Sevilla, Spania
        • H. Virgen Macarena
      • Tarragona, Spania
        • H. Univ Joan XXIII
      • Tenerife, Spania
        • H. U. de Canarias
      • Tenerife, Spania
        • H. Univ. Nuestra Sra. de la Candelaria
      • Terrassa, Spania
        • H. Mutua de Terrasa
      • Toledo, Spania
        • Complejo Hospitalario Virgen de la Salud
      • Torrelodones, Spania
        • H. Univ. HM Torrelodones
      • Torrevieja, Spania
        • H. Quiron Salud Torrevieja
      • Tortosa, Spania
        • H. Virgen de la Cinta
      • Tudela, Spania
        • H. Reina Sofia de Tudela
      • Valencia, Spania
        • H. Arnau de Vilanova-Lliria
      • Valencia, Spania
        • H. Clínico Univ. de Valencia
      • Valencia, Spania
        • H. de Sagunto
      • Valencia, Spania
        • H. Univ. y Polit. La Fe
      • Valladolid, Spania
        • H. Clin. Univ. de Valladolid
      • Valladolid, Spania
        • H. Rio Hortega
      • Vigo, Spania
        • H. Álvaro Cunqueiro
      • Viladecans, Spania
        • H. de Viladecans
      • Villajoyosa, Spania
        • H. de la Marina Baixa
      • Villareal, Spania
        • Hospital de la Plana
      • Vitoria, Spania
        • H. Univ de Alava
      • Zamora, Spania
        • H. Virgen de la Concha
      • Zaragoza, Spania
        • H. Lozano Blesa
      • Zaragoza, Spania
        • H. Miguel Servet
      • Zaragoza, Spania
        • H. Ntra. Sra. de Gracia
      • Ávila, Spania
        • Complejo Asistencial de Ávila

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på spanske sykehus med laboratoriebekreftet COVID-19-infeksjon ved sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-PCR)-analyse for alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2). Etterforskere fra deltakende sentre ble bedt om å inkludere de første påfølgende sykehusinnlagte pasientene (opptil 100) som oppfyller studiekriteriene fra starten av epidemien til 17. mars 2020.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Laboratoriebekreftet COVID-19-infeksjon ved hjelp av sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-PCR)-analyse
  • Sykehusinnleggelse

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total dødelighet
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mekanisk ventilasjon
Tidsramme: 28 dager
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundacion SEIMC-GESIDA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jose Ramón Arribas, MD, H. Univ. La Paz
  • Hovedetterforsker: Juan Berenguer, MD, H. Univ. Gregorio Marañon
  • Hovedetterforsker: Pablo Ryan, MD, H. Univ. Infanta Leonor
  • Hovedetterforsker: Jesús Rodriguez Baños, MD, H. Univ. Virgen Macarena
  • Hovedetterforsker: Jordi Carratala, MD, H. Univ. de Bellvitge
  • Hovedetterforsker: Jerónimo Pachón, MD, H. Univ. Virgen del Rocio

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

17. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2023

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • COVID-19/SEIMC-FSG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere